Смоляная мазь против обработки медом в уходе за ранами
15 января 2016 г. обновлено: Kuopio University Hospital
Сравнение смоляной мази и медицинского меда при уходе за ранами у пациентов с сосудистой хирургией - проспективное, рандомизированное и контролируемое клиническое исследование
В последние годы мазь, приготовленная из смолы ели европейской (Picea abies) и очищенного меда из мирта манука (Leptospermum scoparium), успешно используется в медицине для лечения как острых, так и хронических хирургических ран.
Целью этого проспективного, рандомизированного и контролируемого клинического исследования является изучение скорости заживления и времени заживления послеоперационных ран у пациентов, перенесших операцию на периферических сосудах, и чьи осложненные раны являются кандидатами на местное лечение смолой или медом.
Кроме того, будут проанализированы факторы, способствующие замедлению заживления ран, антимикробные свойства, безопасность и экономическая эффективность мази смоляной и лечебного меда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, 70200
- Kuopio University Hospital
-
Kuopio, Финляндия, FI-70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Заражение неинфицированной острой или хронической раны после операции на сосудах.
- Необходимость местного ухода за раной.
- Необходимость наблюдения за заживлением раны в условиях хирургической поликлиники.
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев.
- Запущенное злокачественное заболевание.
- Необходимость обширной хирургической ревизии раны или трансплантации кожи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Смола и мед
Абилар 10% смоляная мазь
|
Смоляную мазь можно нанести непосредственно на рану, после чего область покрывают повязкой, подходящей для местного ухода за раной.
Повязка препятствует отходу мази от области раны.
Если поражение кожи более распространено или содержит полости или свищи, мазь может быть нанесена в виде пленки толщиной не менее 1 мм на марлю или марлевую ленту, которая затем используется для заполнения полости или свищевого канала.
Повязки меняют каждые 1-3 дня в зависимости от степени инфицирования и количества раневого секрета.
|
|
Активный компаратор: Смола против меда
Активон Тюбик 25 г
|
Обработка ран лечебным медом осуществляется так же, как обработка смоляной мазью: мед можно намазать непосредственно на рану, а область раны покрыть повязкой, пригодной для местного ухода за раной.
Аналогичным образом, если поражение кожи более распространено или рана содержит полости или свищи, медицинский мед можно намазывать в виде пленки толщиной не менее 1 мм на марлю или марлевую ленту, которыми затем заполняют полость или свищевой канал. .
Повязки меняют каждые 1-3 дня в зависимости от тяжести инфекции и количества раневого секрета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение раны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Скорость заживления острой или хронической операционной раны в течение 6 месяцев после операции на сосудах (%).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участники заживления ран
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Факторы, влияющие на отношение риска (RR) к замедлению заживления ран.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие заранее определенные показатели результата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tommi Auvinen, MD, Kuopio University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH15101075
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .