創傷ケアにおける樹脂軟膏と蜂蜜治療
2016年1月15日 更新者：Kuopio University Hospital
血管外科患者の創傷ケアにおける樹脂軟膏と医療用蜂蜜の比較 - 前向き無作為対照臨床試験
近年、ノルウェートウヒ (Picea abies) 樹脂とマヌカマートル (Leptospermum scoparium) から精製された蜂蜜から調製された軟膏は、急性および慢性の両方の外科的創傷を治療するために医療現場で使用されています。
この前向き無作為対照臨床試験の目的は、末梢血管手術を受け、その複雑な創傷がレジンまたはハチミツによる局所治療の候補となる患者の手術創の治癒率と治癒時間を調査することです。
さらに、創傷治癒の遅延、抗菌特性、樹脂軟膏と医療用蜂蜜の安全性と費用対効果に寄与する要因が分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuopio、フィンランド、70200
- Kuopio University Hospital
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Kuopio、フィンランド、FI-70029
- Kuopio University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～98年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血管手術後の感染していない急性または慢性創傷の感染。
- 局所創傷ケアの必要性。
- 外科外来での創傷治癒のフォローアップの必要性。
除外基準:
- 平均余命は6か月未満です。
- 進行した悪性疾患。
- 大規模な外科的創傷修正または皮膚移植の必要性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レジン＆ハニー
アビラール 10% 樹脂軟膏
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樹脂の軟膏を傷に直接塗ってから、局所の傷のケアに適した包帯でその部分を覆います。
包帯は軟膏が傷口から離れないようにします。
皮膚の状態がより広範囲に及ぶか、空洞または瘻孔を含む場合は、軟膏を少なくとも 1 mm の厚さのフィルムとしてガーゼまたはガーゼ リボン上に広げ、空洞または瘻孔の溝を埋めるために使用します。
包帯は、感染の程度と創傷分泌物の量に応じて、1〜3日ごとに交換されます。
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アクティブコンパレータ：樹脂と蜂蜜
アクチボンチューブ 25g
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医療用ハチミツによる創傷ケアは、樹脂軟膏治療と同じ方法で行われます。ハチミツを創傷に直接塗布し、局所創傷ケアに適した包帯で創傷領域を覆います。
同様に、皮膚の状態がより広範囲に及ぶ場合、または傷に空洞または瘻がある場合、医療用蜂蜜を厚さ 1 mm 以上のフィルムとしてガーゼまたはガーゼ リボン上に広げ、空洞または瘻の溝を埋めるために使用することができます。 .
包帯は、感染の重症度と創傷分泌物の量に応じて、1〜3日ごとに交換されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒
時間枠：6ヵ月
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血管手術後 6 か月以内の急性または慢性の手術創の治癒率 (%)。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒への貢献者
時間枠：6ヵ月
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創傷治癒の遅延に対するリスク比 (RR) の観点からの寄与。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他の事前に指定されたアウトカム指標
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tommi Auvinen, MD、Kuopio University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月15日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。