Resin Salve vs. hunajahoito haavanhoidossa
perjantai 15. tammikuuta 2016 päivittänyt: Kuopio University Hospital
Hartsisalven ja lääkinnällisen hunajan vertailu verisuonikirurgisten potilaiden haavanhoidossa – tuleva, satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus
Viime vuosina kuusen (Picea abies) hartsista valmistettua salvaa ja manukamyrtin (Leptospermum scoparium) jalostettua hunajaa on käytetty menestyksekkäästi lääketieteellisessä yhteydessä sekä akuuttien että kroonisten kirurgisten haavojen hoitoon.
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun ja kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kirurgisten haavojen paranemisnopeutta ja -aikaa potilailla, joille on tehty ääreisverisuonileikkaus ja joiden monimutkaiset haavat ovat ehdokkaita paikalliseen hoitoon hartsilla tai hunajalla.
Lisäksi analysoidaan haavan paranemisen viivästymiseen vaikuttavia tekijöitä, antimikrobisia ominaisuuksia, hartsivoiteen ja lääkehunajan turvallisuutta ja kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70200
- Kuopio University Hospital
-
Kuopio, Suomi, FI-70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Infektoitumaton akuutti tai krooninen haava verisuonikirurgian jälkeen.
- Paikallisen haavahoidon tarve.
- Tarve haavan paranemisen seurannalle kirurgisen avohoidon osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote alle 6 kuukautta.
- Pitkälle edennyt pahanlaatuinen sairaus.
- Laajan kirurgisen haavan korjauksen tai ihonsiirron tarve.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hartsi & hunaja
Abilar 10 % hartsisalva
|
Hartsisalva voidaan levittää suoraan haavalle, jonka jälkeen alue peitetään paikalliseen haavanhoitoon sopivalla siteellä.
Side estää voiteen siirtymisen pois haava-alueelta.
Jos ihosairaus on laajempi tai siinä on onteloita tai fisteleitä, voide voidaan levittää vähintään 1 mm:n paksuisena kalvona sideharsonauhalle tai sideharsonauhalle, jolla täytetään ontelo tai fistelikanava.
Sidokset vaihdetaan 1-3 päivän välein infektioasteesta ja haavaerityksen määrästä riippuen.
|
|
Active Comparator: Hartsi vs. hunaja
Activon-putki 25 g
|
Haavanhoito lääkehunajalla tapahtuu samalla tavalla kuin hartsisalvahoito: hunajaa voidaan levittää suoraan haavaan ja haavaalue peitetään paikalliseen haavanhoitoon sopivalla siteellä.
Vastaavasti, jos ihosairaus on laajempi tai haavassa on onteloita tai fisteleitä, lääkehunaja voidaan levittää vähintään 1 mm:n paksuisena kalvona sideharsonauhalle, jota käytetään sitten ontelon tai fistelikanavan täyttämiseen. .
Sidokset vaihdetaan 1-3 päivän välein infektion vakavuudesta ja haavaerityksen määrästä riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Akuutin tai kroonisen leikkaushaavan paranemisnopeus 6 kuukauden sisällä verisuonileikkauksen jälkeen (%).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavojen parantamisen avustajat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaikuttavat viivästyneen haavan paranemisen riskisuhteeseen (RR).
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muu ennalta määritetty tulosmittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tommi Auvinen, MD, Kuopio University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH15101075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .