Gyanta Salve Versus Honey kezelés a sebkezelésben
2016. január 15. frissítette: Kuopio University Hospital
A gyantás kenőcs és az orvosi méz összehasonlítása a sebkezelésben érsebészeti betegeknél – Prospektív, randomizált és kontrollált klinikai vizsgálat
Az elmúlt években a norvég lucfenyő (Picea abies) gyantából és a manuka mirtuszból (Leptospermum scoparium) származó finomított mézből készült kenőcsöt sikeresen alkalmazták orvosi környezetben mind akut, mind krónikus műtéti sebek kezelésére.
Ennek a prospektív, randomizált és kontrollált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a műtéti sebek gyógyulási sebességét és gyógyulási idejét olyan betegeknél, akik perifériás érsebészeti beavatkozáson estek át, és akiknek bonyolult sebei gyantával vagy mézzel való helyi kezelésre alkalmasak.
Ezenkívül elemzik a késleltetett sebgyógyulást, az antimikrobiális tulajdonságokat, a gyantakenőcs és az orvosi méz biztonságosságát és költséghatékonyságát okozó tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuopio, Finnország, 70200
- Kuopio University Hospital
-
Kuopio, Finnország, FI-70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem fertőzött akut vagy krónikus sebbel fertőzött érműtét után.
- Helyi sebkezelés szükségessége.
- Sebgyógyulási nyomon követés szükséges a sebészeti ambuláns osztályon.
Kizárási kritériumok:
- A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap.
- Előrehaladott rosszindulatú betegség.
- Széles körű műtéti sebrevízió vagy bőrátültetés szükséges.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyanta és méz
Abilar 10% gyanta kenőcs
|
A gyanta kenőcs közvetlenül a sebbe kenhető, majd a területet helyi sebkezelésre alkalmas kötéssel fedjük le.
A kötés megtiltja, hogy a kenőcs elmozduljon a seb területéről.
Ha a bőrbetegség szélesebb körben elterjedt, vagy üregeket vagy sipolyokat tartalmaz, a kenőcsöt legalább 1 mm vastag filmként fel lehet kenni egy gézre vagy gézszalagra, amelyet azután az üreg vagy a sipolycsatorna kitöltésére használnak.
A kötést 1-3 naponta cseréljük, a fertőzés mértékétől és a sebváladék mennyiségétől függően.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyanta vs. méz
Activon Tube 25 g
|
Az orvosi mézzel végzett sebkezelés ugyanúgy történik, mint a gyantás kenőcs kezelés: a mézet közvetlenül a sebbe lehet kenni, és a sebterületet helyi sebkezelésre alkalmas kötéssel fedjük le.
Hasonlóképpen, ha a bőrbetegség szélesebb körben elterjedt, vagy a seb üregeket vagy sipolyokat tartalmaz, az orvosi mézet legalább 1 mm vastag filmként lehet rákenni egy gézre vagy gézszalagra, amelyet ezután az üreg vagy a sipolycsatorna kitöltésére használnak. .
A kötést 1-3 naponta cseréljük, a fertőzés súlyosságától és a sebváladék mennyiségétől függően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebgyógyulás
Időkeret: 6 hónap
|
Az akut vagy krónikus műtéti seb gyógyulási aránya az érműtétet követő 6 hónapon belül (%).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közreműködők a sebgyógyításban
Időkeret: 6 hónap
|
A kockázati arány (RR) szempontjából hozzájárul a késleltetett sebgyógyuláshoz.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb előre meghatározott eredménymérő
Időkeret: 6 hónap
|
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tommi Auvinen, MD, Kuopio University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH15101075
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .