Resin Salve kontra honungsbehandling i sårvård
15 januari 2016 uppdaterad av: Kuopio University Hospital
Jämförelse av hartssalva och medicinsk honung vid sårvård hos kärlkirurgipatienter - en prospektiv, randomiserad och kontrollerad klinisk prövning
På senare år har salva framställd av kåda av gran (Picea abies) och raffinerad honung från manukamyrten (Leptospermum scoparium), framgångsrikt använts i medicinska sammanhang för att behandla både akuta och kroniska operationssår.
Syftet med denna prospektiva, randomiserade och kontrollerade kliniska prövning är att undersöka läkningshastighet och läkningstid för operationssår hos patienter som har genomgått perifer kärlkirurgi och vars komplicerade sår är kandidater för topikal behandling med hartset eller honung.
Dessutom kommer faktorer som bidrar till försenad sårläkning, antimikrobiella egenskaper, säkerhet och kostnadseffektivitet för hartssalvan och medicinsk honung att analyseras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland, 70200
- Kuopio University Hospital
-
Kuopio, Finland, FI-70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infekterad av icke-infekterade akuta eller kroniska sår efter kärlkirurgi.
- Behov av lokal sårvård.
- Behov av sårläkningsuppföljning på kirurgisk öppenvård.
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd mindre än 6 månader.
- Avancerad malign sjukdom.
- Behov av omfattande kirurgisk sårrevision eller hudtransplantation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Harts & honung
Abilar 10% hartssalva
|
Hartssalvan kan spridas direkt på såret, varefter området täcks med ett bandage lämpligt för lokal sårvård.
Bandaget hindrar salva från att röra sig bort från sårområdet.
Om hudtillståndet är mer utbrett eller innehåller håligheter eller fistlar, kan salvan spridas som en film med en tjocklek av minst 1 mm på en gasväv eller gasväv som sedan används för att fylla håligheten eller fistelkanalen.
Bandage byts var 1-3 dag, beroende på graden av infektion och mängden sårsekretion.
|
|
Aktiv komparator: Harts vs honung
Activon Tube 25 g
|
Sårvård med medicinsk honung utförs på samma sätt som hartssalvabehandlingen: honung kan spridas direkt på såret och sårområdet täcks med ett bandage lämpligt för lokal sårvård.
På liknande sätt, om hudtillståndet är mer utbrett eller om såret innehåller håligheter eller fistlar, kan den medicinska honungen spridas som en film med en tjocklek av minst 1 mm på en gasväv eller gasväv som sedan används för att fylla håligheten eller fistelkanalen. .
Bandage byts var 1-3 dag, beroende på infektionens svårighetsgrad och mängden sårsekretion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sårläkning
Tidsram: 6 månader
|
Läkningshastighet för akuta eller kroniska operationssår inom 6 månader efter kärlkirurgi (%).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bidragsgivare för sårläkning
Tidsram: 6 månader
|
Bidragsgivare i termer av riskkvot (RR) till försenad sårläkning.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Annat i förväg specificerat resultatmått
Tidsram: 6 månader
|
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tommi Auvinen, MD, Kuopio University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
4 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUH15101075
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .