Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resin Salve versus med ošetření v péči o rány

15. ledna 2016 aktualizováno: Kuopio University Hospital

Srovnání pryskyřičné masti a lékařského medu v péči o rány u pacientů po cévní chirurgii – prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná klinická studie

V posledních letech se mast připravená z pryskyřice smrku ztepilého (Picea abies) a rafinovaného medu z myrty manukové (Leptospermum scoparium) úspěšně používá v lékařském kontextu k léčbě akutních i chronických chirurgických ran. Cílem této prospektivní, randomizované a kontrolované klinické studie je prozkoumat rychlost hojení a dobu hojení operačních ran u pacientů, kteří podstoupili operaci periferních cév a jejichž komplikované rány jsou kandidáty na topickou léčbu pryskyřicí nebo medem. Kromě toho budou analyzovány faktory přispívající k opožděnému hojení ran, antimikrobiální vlastnosti, bezpečnost a nákladová efektivita pryskyřičného masti a lékařského medu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70200
        • Kuopio University Hospital
      • Kuopio, Finsko, FI-70029
        • Kuopio University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infikováno neinfikovanou akutní nebo chronickou ranou po cévní operaci.
  • Potřeba lokální péče o rány.
  • Nutnost sledování hojení ran na chirurgické ambulanci.

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců.
  • Pokročilé maligní onemocnění.
  • Potřeba rozsáhlé revize operační rány nebo transplantace kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pryskyřice & med
Abilar 10% pryskyřičná mast
Přístroj: Abilar 10% pryskyřičná mast
Pryskyřičná mast se může nanést přímo na ránu, poté se oblast překryje obvazem vhodným pro lokální péči o ránu. Obvaz brání masti, aby se vzdalovala od oblasti rány. Pokud je kožní onemocnění rozsáhlejší nebo obsahuje dutiny nebo píštěle, lze mast nanést jako film o tloušťce alespoň 1 mm na gázu nebo gázový pásek, který se pak použije k vyplnění dutiny nebo kanálu píštěle. Obvazy se mění každé 1-3 dny v závislosti na stupni infekce a množství sekrece rány.
Aktivní komparátor: Pryskyřice vs. med
Activon Tube 25 g
Přístroj: Activon Tube 25 g
Péče o ránu medem lékařským se provádí stejným způsobem jako u pryskyřičné masti: med lze nanést přímo na ránu a oblast rány překrýt obvazem vhodným pro lokální ošetření ran. Podobně, pokud je kožní onemocnění rozsáhlejší nebo rána obsahuje dutiny nebo píštěle, lze lékařský med nanést jako film o tloušťce alespoň 1 mm na gázu nebo gázový pásek, který se pak použije k vyplnění dutiny nebo kanálu píštěle . Obvazy se mění každé 1-3 dny v závislosti na závažnosti infekce a množství sekrece z rány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení ran
Časové okno: 6 měsíců
Míra hojení akutní nebo chronické operační rány do 6 měsíců po cévní operaci (%).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přispěvatelé pro hojení ran
Časové okno: 6 měsíců
Přispěvatelé z hlediska poměru rizika (RR) k opožděnému hojení ran.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jiné předem specifikované výstupní opatření
Časové okno: 6 měsíců
  • Bezpečnost a dodržování předpisů souvisejících s pryskyřičným mastem nebo léčebným medem.
  • Míra eradikace kultivovaných patogenních bakterií z ran do 6 měsíců.
  • Celkové náklady na ošetření pryskyřičným mastem a léčebným medem do 6 měsíců.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuopio University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tommi Auvinen, MD, Kuopio University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH15101075

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce rány

Klinické studie na Abilar 10% pryskyřičná mast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit