Ungüento de resina versus tratamiento de miel en el cuidado de heridas
15 de enero de 2016 actualizado por: Kuopio University Hospital
Comparación de ungüento de resina y miel médica en el cuidado de heridas en pacientes de cirugía vascular: un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado
En los últimos años, el ungüento preparado con resina de picea de Noruega (Picea abies) y miel refinada de mirto de manuka (Leptospermum scoparium) se ha utilizado con éxito en el contexto médico para tratar heridas quirúrgicas tanto agudas como crónicas.
El objetivo de este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado es investigar la tasa de cicatrización y el tiempo de cicatrización de heridas quirúrgicas en pacientes que se han sometido a cirugía vascular periférica y cuyas heridas complicadas son candidatas para tratamiento tópico con resina o miel.
Además, se analizarán los factores que contribuyen al retraso en la cicatrización de heridas, las propiedades antimicrobianas, la seguridad y la rentabilidad del ungüento de resina y la miel médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuopio, Finlandia, 70200
- Kuopio University Hospital
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Kuopio, Finlandia, FI-70029
- Kuopio University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Herida aguda o crónica infectada o no infectada después de cirugía vascular.
- Necesidad de cuidado tópico de heridas.
- Necesidad de seguimiento de cicatrización de heridas en la consulta externa de cirugía.
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida inferior a 6 meses.
- Enfermedad maligna avanzada.
- Necesidad de revisión extensa de herida quirúrgica o trasplante de piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resina y miel
Ungüento de resina Abilar 10%
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El ungüento de resina se puede esparcir directamente sobre la herida, después de lo cual se cubre el área con un vendaje adecuado para el cuidado local de la herida.
El vendaje impide que el ungüento se aleje del área de la herida.
Si la afección de la piel está más extendida o contiene cavidades o fístulas, el ungüento puede extenderse como una película con un espesor de al menos 1 mm sobre una gasa o cinta de gasa que luego se usa para rellenar la cavidad o el canal de la fístula.
Los vendajes se cambian cada 1 a 3 días, según el grado de infección y la cantidad de secreción de la herida.
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Comparador activo: Resina vs miel
Activon Tubo 25 g
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El cuidado de las heridas con la miel médica se realiza de la misma manera que el tratamiento con ungüento de resina: la miel se puede untar directamente sobre la herida y el área de la herida se cubre con un vendaje adecuado para el cuidado local de heridas.
Del mismo modo, si la afección de la piel está más extendida o la herida contiene cavidades o fístulas, la miel médica puede extenderse como una película con un espesor de al menos 1 mm sobre una gasa o cinta de gasa que luego se usa para rellenar la cavidad o el canal de la fístula. .
Los vendajes se cambian cada 1 a 3 días, según la gravedad de la infección y la cantidad de secreción de la herida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de curación de la herida quirúrgica aguda o crónica dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía vascular (%).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colaboradores para la curación de heridas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Contribuyentes en términos de cociente de riesgos (RR) al retraso en la cicatrización de heridas.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Otra medida de resultado preespecificada
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tommi Auvinen, MD, Kuopio University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH15101075
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