伤口护理中的树脂药膏与蜂蜜治疗
2016年1月15日 更新者：Kuopio University Hospital
树脂药膏和医用蜂蜜在血管手术患者伤口护理中的比较——一项前瞻性、随机和对照临床试验
近年来，由挪威云杉 (Picea abies) 树脂和麦卢卡桃金娘 (Leptospermum scoparium) 精制蜂蜜制成的药膏已成功用于医疗领域，用于治疗急性和慢性手术伤口。
这项前瞻性、随机和对照临床试验的目的是调查患者手术伤口的愈合率和愈合时间，这些患者接受过外周血管手术，并且其复杂伤口适合用树脂或蜂蜜进行局部治疗。
此外，还将分析导致伤口愈合延迟的因素、树脂药膏和医用蜂蜜的抗菌性能、安全性和成本效益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kuopio、芬兰、70200
- Kuopio University Hospital
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Kuopio、芬兰、FI-70029
- Kuopio University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 98年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血管手术后感染或未感染的急性或慢性伤口。
- 需要局部伤口护理。
- 需要在外科门诊进行伤口愈合随访。
排除标准：
- 预期寿命不到6个月。
- 晚期恶性疾病。
- 需要进行广泛的手术伤口修复或皮肤移植。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：树脂&蜂蜜
Abilar 10% 树脂药膏
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树脂药膏可以直接涂在伤口上，然后用适合局部伤口护理的绷带覆盖该区域。
绷带阻止药膏从伤口区域移开。
如果皮肤状况更广泛或包含空腔或瘘管，则可以将药膏作为厚度至少 1 毫米的薄膜铺展在纱布或纱带上，然后用于填充空腔或瘘管通道。
绷带每 1-3 天更换一次，具体取决于感染程度和伤口分泌物的量。
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有源比较器：树脂与蜂蜜
Activon 管 25 克
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用医用蜂蜜进行伤口护理的方式与树脂药膏治疗相同：可以将蜂蜜直接涂在伤口上，并用适合局部伤口护理的绷带覆盖伤口区域。
同样，如果皮肤状况更广泛或伤口包含空腔或瘘管，则可以将医用蜂蜜作为厚度至少 1 毫米的薄膜铺展在纱布或纱带上，然后用于填充空腔或瘘管通道.
绷带每 1-3 天更换一次，具体取决于感染的严重程度和伤口分泌物的量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口愈合
大体时间：6个月
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血管手术后6个月内急慢性手术创面愈合率(%)。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口愈合的贡献者
大体时间：6个月
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就延迟伤口愈合的风险比 (RR) 而言的贡献者。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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其他预先指定的结果测量
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tommi Auvinen, MD、Kuopio University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月3日
首次发布 (估计)
2013年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月15日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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