치료 저항성 우울증에 대한 케타민: 멕시코 인구의 다기관 임상 시험
2015년 3월 13일 업데이트: Paul J. Lamothe
치료 저항성 우울증에 케타민을 사용하는 것과 관련된 무작위 다심 병렬 병기 연구는 멕시코 인구의 3개 국가 의료 제공자 클리닉에서 실시됩니다.
이 연구의 목적은 이전 연구에서 본 임상 반응이 이 모집단에서 재현 가능한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DF
-
Mexico City, DF, 멕시코, 05300
- 모병
- ABC Neurological Center
-
연락하다:
- Eduardo San Esteban, M.D.
- 전화번호: +52 (55) 52308000
- 이메일: esanesteban@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Paul J Lamothe Molina, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 18-65세
- DSM-IV TR에 근거한 시장 우울 장애 진단.
- 치료 내성으로 MDD의 분류.
- MRI 스캔으로 입증되는 뇌 구조적 이상이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- MDD 이외의 다른 정신과 진단.
- 약물 남용 또는 의존성(연구 전 또는 연구 중).
- 임신.
- 울혈성 심장병.
- 정신병의 개인 역사.
- 정신병 병력이 있는 일촌.
- 녹내장.
- 현재 신경계 질환.
- 고혈압 또는 폐동맥압.
- 정보에 입각한 동의 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케타민 처리
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0.5mg/kg의 단일 용량 케타민 정맥 주입을 40분에 걸쳐 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군, 위약 치료
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0.9% 정맥내 식염수를 40분에 걸쳐 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 HDRS 점수의 변화
기간: 케타민 주입 전 20분 및 주입 후 40분.
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS) 기준선 점수는 케타민 주입 20분 전에 측정됩니다.
주입 후 40분이 지나면 두 번째 HDRS 점수를 얻습니다.
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케타민 주입 전 20분 및 주입 후 40분.
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케타민 주입 후 HDRS의 일일 변화.
기간: 1,2,3,4,5,6 및 7. 케타민 주입 후 일
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매일, 케타민 주입 후 1일부터 7일까지 HDRS 점수의 변화가 일일 정신과 평가 동안 측정됩니다.
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1,2,3,4,5,6 및 7. 케타민 주입 후 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준 혈압(BP).
기간: 케타민 주입 20분 전.
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기초 혈압은 케타민 주입 20분 전에 신체 검사 중에 측정됩니다.
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케타민 주입 20분 전.
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기준선에서 혈압(BP)의 변화
기간: 300분 동안 5분마다
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혈압은 4시간 동안 지속적으로 모니터링됩니다.
BP 평가는 언급된 기간 동안 5분마다 실시됩니다.
평가는 케타민 투여 20분 전에 시작하여 시작 후 4시간 후에 완료됩니다.
|
300분 동안 5분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul J Lamothe, M.D., American British Cowdray Medical Center
- 연구 책임자: David N Lopez-Garza, M.D., American British Cowdray Medical Center
- 수석 연구원: Manuel Ruiz-Alvarez, M.D., American British Cowdray Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ABC KET-DRT-01-2013
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