전용 풍선 늑간 배수관 사용에 대한 타당성 및 안전성 연구
2017년 5월 19일 업데이트: Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
플라스틱 튜브(흉부 배액관)를 사용하여 흉강에서 공기와 체액을 배출하는 것은 흉부 의학에서 필수적인 도구입니다. 배수관 삽입의 일반적인 합병증은 일반적으로 부적절한 고정 기술의 결과로 배수관을 우발적으로 제거하는 것입니다. 보고된 비율은 5분의 1입니다. 이로 인해 종종 추가 절차(배수관 재배치 포함)가 필요하고 환자에게 추가 위험이 발생하고 의료 비용이 증가합니다. 조기 배액 제거를 줄이기 위해 제안된 한 가지 방법은 방광 카테터와 같이 풍선 팁이 있는 흉부 배액을 사용하는 것입니다. 이것은 삽입 부위의 흉강 내부에 물리적 방해물을 제공하는 반면 꿰매거나 광범위한 테이핑이 필요하지 않을 수 있으므로 사용하기 쉽습니다.
조사관은 배수구 재배치 비율의 감소가 달성될 수 있는지 여부를 조사하기 위해 전용 풍선형 흉부 배수구의 시험을 제안합니다. 풍선에 의한 폐 또는 흉벽의 내벽 자극이 과도하지 않음을 확인하기 위해 이 시험 동안 통증 점수도 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Nottinghamshire
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Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, 영국, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >16세
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 임상적 이유로 흉막 삼출액의 늑간관 배액이 필요한 경우
제외 기준:
- 흉부 외상에 대한 늑간관 배액술 필요
- 배액관 삽입을 위한 무딘 절개 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 풍선 팁 늑간 배수
서면 동의서를 제공하고 포함 및 제외 기준을 충족하는 피험자는 적절한 경우 국소 마취제 및 의식 진정제를 사용하여 표준 병원 프로토콜에 따라 가장 빠른 기회에 연구 배액관을 삽입하도록 진행할 것입니다.
치료의 다른 모든 측면은 흉부 배액 검사 및 체액 배액 전략을 포함하여 일반적인 임상 치료와 동일합니다.
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국소 마취 및 초음파 유도를 사용하여 삽입된 흉막 삼출액을 위한 풍선 모양의 늑간 배액관.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재배치가 필요한 늑간 배수구의 비율
기간: 7 일
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삼출물의 해결로 인해 이 시간까지 모든 배수관이 제거되지는 않았지만 대부분의 배수관이 제거되었을 가능성이 있지만 최대 데이터 캡처를 허용하도록 7일의 기간이 선택되었습니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 점수를 보고했습니다.
기간: 24시간, 72시간, 배수구 제거 시 예상 평균 5일
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24시간, 72시간, 배수구 제거 시 예상 평균 5일
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풍선파열 빈도
기간: 7 일
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삼출물의 해결로 인해 이 시간까지 모든 배수관이 제거되지는 않았지만 대부분의 배수관이 제거되었을 가능성이 있지만 최대 데이터 캡처를 허용하도록 7일의 기간이 선택되었습니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samuel V Kemp, MBBS, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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