Toteutettavuus- ja turvallisuustutkimus erillisen kylkiluiden välisen viemäriputken käytöstä
Ilman ja nesteen tyhjennys rintaontelosta muoviputkien (rintadrinien) avulla on olennainen väline rintalääketieteessä. Yleinen komplikaatio viemäriin asettamisesta on viemärin vahingossa tapahtuva poistaminen, yleensä riittämättömien kiinnitystekniikoiden seurauksena. Tapauksia on jopa 1/5. Tämä johtaa usein lisätoimenpiteiden tarpeeseen (mukaan lukien viemärien uudelleen sijoittaminen), mikä lisää potilaalle aiheutuvaa riskiä ja lisää terveydenhuoltokustannuksia. Eräs ehdotettu tapa vähentää ennenaikaista dreenin poistoa on käyttää rintadeeniä, joissa on ilmapallokärjet, aivan kuten virtsarakkokatetria. Nämä aiheuttaisivat fyysisen tukkeuman rintaontelon sisään asennuskohdassa, vaikka niitä olisi helppo käyttää, koska ompeleita tai laajaa teippausta ei ehkä tarvita.
Tutkijat ehdottavat erillisen ilmapallolla varustetun rintadeenin kokeilua sen selvittämiseksi, voidaanko viemärien uudelleensijoitusastetta vähentää. Tämän kokeen aikana arvioidaan myös kipupisteitä sen varmistamiseksi, että pallo ei ärsytä liiallista keuhkojen tai rintakehän limakalvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >16 vuotta
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Vaatii keuhkopussin effuusion kylkiluiden välisen tyhjennyksen kliinisistä syistä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaatii kylkiluiden välisen putken tyhjennyksen rintakehän trauman vuoksi
- Vaatii tylsän dissektion viemäriin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmapallokärkinen kylkiluiden välinen viemäri
Koehenkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen ja täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jatkavat tutkimusdeeniin sijoittamista mahdollisimman pian sairaalan standardiprotokollan mukaisesti käyttämällä paikallispuudutusta ja tietoista sedaatiota tarvittaessa.
Kaikki muut hoidon osa-alueet ovat identtisiä tavallisen kliinisen hoidon kanssa, mukaan lukien rintakehän tyhjennystarkastukset ja nesteenpoistostrategiat.
|
Ilmapallollinen kylkiluiden välinen dreeni keuhkopussin effuusiota varten, asennettu paikallispuudutus- ja ultraääniohjauksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensijoitusta vaativien kylkiluiden välisten viemärien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
On todennäköistä, että useimmat, elleivät kaikki, viemäristä on poistettu tähän mennessä effuusion erottumisen vuoksi, mutta 7 päivän ajanjakso on valittu maksimaalisen tiedonkeruun mahdollistamiseksi.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti kipupisteistä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
Aikaikkuna: 24 tuntia, 72 tuntia ja viemärin poiston yhteydessä odotettu keskiarvo 5 päivää
|
24 tuntia, 72 tuntia ja viemärin poiston yhteydessä odotettu keskiarvo 5 päivää
|
|
|
Ilmapallon repeämisen taajuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
On todennäköistä, että useimmat, elleivät kaikki, viemäristä on poistettu tähän mennessä effuusion erottumisen vuoksi, mutta 7 päivän ajanjakso on valittu maksimaalisen tiedonkeruun mahdollistamiseksi.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel V Kemp, MBBS, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFH1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pleuraeffuusio
-
GistMed Ltd.TuntematonPleuraeffuusio, pahanlaatuinen | Pleuraeffuusio | Keuhkopussin keuhkopussintulehdus EffusioIsrael