Uno studio di fattibilità e sicurezza dell'uso di un drenaggio intercostale a palloncino dedicato
Il drenaggio di aria e fluidi dalla cavità toracica mediante tubi di plastica (dreni toracici) è uno strumento essenziale nella Medicina Toracica. Una complicazione comune dell'inserimento del drenaggio è la rimozione accidentale del drenaggio, di solito a causa di tecniche di fissaggio inadeguate, con tassi fino a 1 su 5 riportati. Ciò comporta spesso la necessità di ulteriori procedure (incluso il riposizionamento del drenaggio), con un rischio aggiuntivo associato per il paziente e un aumento dei costi sanitari. Un metodo suggerito per ridurre la rimozione prematura del drenaggio consiste nell'utilizzare drenaggi toracici con punte a palloncino, proprio come un catetere vescicale. Questi fornirebbero un'ostruzione fisica all'interno della cavità toracica nel sito di inserimento, pur essendo facili da usare in quanto potrebbero non essere necessarie cuciture o nastrature estese.
Gli investigatori propongono una prova di un drenaggio toracico a palloncino dedicato per verificare se è possibile ottenere una riduzione dei tassi di riposizionamento del drenaggio. Durante questa prova verranno valutati anche i punteggi del dolore per garantire che l'irritazione del rivestimento del polmone o della parete toracica da parte del palloncino non sia eccessiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nottinghamshire
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Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, Regno Unito, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >16 anni
- In grado di fornire il consenso informato scritto
- Richiedere il drenaggio del tubo intercostale di un versamento pleurico per motivi clinici
Criteri di esclusione:
- Richiede drenaggio del tubo intercostale per trauma toracico
- Richiede una dissezione smussa per l'inserimento del drenaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Drenaggio intercostale con punta a palloncino
I soggetti che hanno fornito il consenso informato scritto e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione procederanno all'inserimento del drenaggio dello studio non appena possibile secondo i protocolli ospedalieri standard utilizzando anestesia locale e sedazione cosciente ove appropriato.
Tutti gli altri aspetti del loro trattamento saranno identici alle normali cure cliniche, compresi i controlli del drenaggio toracico e le strategie di drenaggio dei fluidi.
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Drenaggio intercostale a palloncino per versamento pleurico, inserito in anestesia locale e guida ecografica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La percentuale di drenaggi intercostali che richiedono il riposizionamento
Lasso di tempo: 7 giorni
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È probabile che la maggior parte, se non tutti, i drenaggi saranno stati rimossi a questo punto a causa della risoluzione del versamento, ma il periodo di tempo di 7 giorni è stato selezionato per consentire la massima acquisizione dei dati.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il paziente ha riportato i punteggi del dolore, utilizzando una scala analogica visiva
Lasso di tempo: A 24 ore, 72 ore e alla rimozione dello scarico, una media prevista di 5 giorni
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A 24 ore, 72 ore e alla rimozione dello scarico, una media prevista di 5 giorni
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La frequenza della rottura del palloncino
Lasso di tempo: 7 giorni
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È probabile che la maggior parte, se non tutti, i drenaggi saranno stati rimossi a questo punto a causa della risoluzione del versamento, ma il periodo di tempo di 7 giorni è stato selezionato per consentire la massima acquisizione dei dati.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel V Kemp, MBBS, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFH1
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