Studium wykonalności i bezpieczeństwa zastosowania specjalnego drenażu międzyżebrowego z balonikiem
Drenaż powietrza i płynu z jamy klatki piersiowej za pomocą plastikowych rurek (drenów klatki piersiowej) jest niezbędnym narzędziem w medycynie klatki piersiowej. Częstym powikłaniem wprowadzenia drenu jest przypadkowe usunięcie drenażu, zwykle w wyniku nieodpowiednich technik mocowania, z częstością do 1 na 5. Często wiąże się to z koniecznością wykonania dalszych zabiegów (w tym ponownego umiejscowienia drenu), co wiąże się z dodatkowym ryzykiem dla pacjenta i wzrostem kosztów opieki zdrowotnej. Jedną z sugerowanych metod ograniczenia przedwczesnego usuwania drenażu jest stosowanie drenów piersiowych z balonikowatymi końcówkami, podobnie jak cewnik pęcherza moczowego. Stanowiłyby one fizyczną przeszkodę w jamie klatki piersiowej w miejscu wkłucia, a jednocześnie byłyby łatwe w użyciu, ponieważ mogą nie być wymagane szycie lub rozległe zaklejanie taśmą.
Badacze proponują wypróbowanie dedykowanego drenażu klatki piersiowej z balonikiem w celu zbadania, czy można osiągnąć zmniejszenie częstości ponownego umieszczania drenażu. Podczas tej próby zostaną również ocenione oceny bólu, aby upewnić się, że podrażnienie błony śluzowej płuc lub ściany klatki piersiowej przez balon nie jest nadmierne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >16 lat
- Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Konieczność drenażu przez rurkę międzyżebrową wysięku opłucnowego ze względów klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Wymaga drenażu rurki międzyżebrowej w przypadku urazu klatki piersiowej
- Wymagające preparowania na tępo w celu wprowadzenia drenażu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dren międzyżebrowy zakończony balonikiem
Osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę i które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną poddane zabiegowi założenia drenażu badawczego przy najbliższej możliwej okazji, zgodnie ze standardowymi protokołami szpitalnymi, z użyciem miejscowego środka znieczulającego i świadomej sedacji, jeśli to konieczne.
Wszystkie inne aspekty ich leczenia będą identyczne jak w przypadku zwykłej opieki klinicznej, w tym kontroli drenażu klatki piersiowej i strategii drenażu płynów.
|
Balonowy dren międzyżebrowy do wysięku opłucnowego, wprowadzany przy użyciu znieczulenia miejscowego i pod kontrolą USG.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek drenów międzyżebrowych wymagających ponownego umiejscowienia
Ramy czasowe: 7 dni
|
Jest prawdopodobne, że większość drenów, jeśli nie wszystkie, zostanie usunięta do tego czasu z powodu ustąpienia wysięku, ale wybrano okres 7 dni, aby umożliwić maksymalne przechwycenie danych.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez pacjentów oceny bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Po 24 godzinach, 72 godzinach i po usunięciu drenażu oczekiwany średni czas to 5 dni
|
Po 24 godzinach, 72 godzinach i po usunięciu drenażu oczekiwany średni czas to 5 dni
|
|
|
Częstotliwość pękania balonu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Jest prawdopodobne, że większość drenów, jeśli nie wszystkie, zostanie usunięta do tego czasu z powodu ustąpienia wysięku, ale wybrano okres 7 dni, aby umożliwić maksymalne przechwycenie danych.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel V Kemp, MBBS, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFH1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .