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Meibomian Gland 기능 장애에서 EyeBag 효과 (MGD)

2015년 1월 14일 업데이트: Aston University

마이봄샘 기능부전 관련 증발성 안구건조증 환자에서 MGDRx EyeBag의 효능 조사

마이봄샘 기능장애(MGD)는 눈꺼풀에 있는 마이봄샘의 분비물이 차단되는 흔한 질환입니다. 일반적으로 분비물은 건강한 눈물막을 유지하는 데 도움이 됩니다. MGD에서는 눈물막이 불안정해지고 종종 안구건조증 증상을 유발합니다. 치료에는 종종 눈꺼풀을 부드럽게 따뜻하게 하여 이 막힌 부분을 녹여 눈물이 눈 위로 퍼지는 것을 방지합니다. 따뜻하고 촉촉한 플란넬로 열을 가하는 것에 대한 연구가 있었지만 아이 백은 잠재적으로 눈꺼풀에 열을 가하는 더 간단하고 효과적인 방법을 제공합니다. 이 연구는 치료되지 않은 다른 쪽 눈과 비교하여 한쪽 눈에서 2주 동안 사용하는 동안 이러한 눈꺼풀 가온 장치의 효율성을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계

반대쪽 치료 연구 제조업체의 지침에 따라 매일 아침 저녁으로 온열 안대를 사용하여 무작위 눈 치료 다른 눈은 치료 안구와 동일한 방식으로 상온 안대를 씌워 대조군 역할을 함 연구자는 14일 동안 하루에 두 번 SMS 메시지를 마스킹하여 환자에게 아이백을 사용하고 0-10 편안함 점수 수집

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, 영국, B47ET
        • Aston University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 그렇지 않으면 건강한 눈을 가지고
  • 시험 2주 동안 콘택트렌즈를 착용하지 않을 준비가 되어 있습니다.
  • NITBUT가 10초 미만
  • OSDI 점수: 12 이상
  • 증상 빈도는 적어도 "때때로"
  • 아래/위 눈꺼풀의 중앙 8개 샘 중 적어도 1개에서 표현되는 탁한 체액의 존재 및/또는 아래 눈꺼풀의 중앙 8개 샘 중 적어도 2-3개에서 발현 불량의 존재

제외 기준:

• 안검염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이백
제조업체의 지침에 따라 매일 아침 저녁으로 온열 안대를 사용하여 눈 자가 치료(http://www.eyebagcompany.com/how 참조)
장치: 아이백
전자레인지로 가열할 수 있는 천으로 된 구슬 주머니
다른 이름들:
  • MGDRx 아이백
위약 비교기: 위약
Non-heated EyeBAG: eyebag arm과 동일하지만 두 번째 eyebag을 반대쪽 눈에 동시에 적용하지만 가열되지 않음
다른: 위약
다른 이름들:
  • 비가열 아이백

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 증상의 변화
기간: 기준선과 2주 사이
안구 증상 : 좌우 눈의 안구 표면 질환 지수
기준선과 2주 사이
눈물막 품질의 변화
기간: 기준선과 2주 사이
비침습적 눈물 분해 시간: 눈당 3회 측정
기준선과 2주 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 충혈의 변화
기간: 기준선과 2주 사이
안구 충혈: 양쪽 눈의 윤부 및 측두 결막, 이미지 캡처
기준선과 2주 사이
지질층 두께의 변화
기간: 기준선과 2주 사이
눈물막 지질층 두께: 오른쪽 및 왼쪽 눈, Tearscope로 촬영한 이미지
기준선과 2주 사이
마이봄샘의 변화
기간: 기준선과 2주 사이
Meibography: 오른쪽 및 왼쪽 눈에 대해 Keratograph 5를 사용하여 캡처한 이미지는 영역 점수의 변화로 이어집니다.
기준선과 2주 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aston University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013MGD

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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