Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność EyeBag w dysfunkcji gruczołów Meiboma (MGD)

14 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Aston University

Badanie skuteczności worka pod oczy MGDRx u pacjentów z zespołem suchego oka związanym z dysfunkcją gruczołów Meiboma

Dysfunkcja gruczołów Meiboma (MGD) jest częstym schorzeniem, które powoduje zablokowanie wydzieliny z gruczołów Meiboma w powiekach. Zwykle wydzielina pomaga w utrzymaniu zdrowego filmu łzowego. W MGD film łzowy staje się niestabilny i często powoduje objawy suchego oka. Zabiegi często polegają na delikatnym ogrzaniu powiek, aby rozpuścić tę blokadę, która zapobiega rozprzestrzenianiu się łez po oku. Chociaż przeprowadzono pewne badania dotyczące stosowania ciepła za pomocą ciepłych, wilgotnych flaneli, worki pod oczami potencjalnie oferują prostszą i skuteczniejszą metodę stosowania ciepła na powieki. To badanie przetestuje skuteczność tych urządzeń do ogrzewania powiek w okresie dwóch tygodni stosowania w jednym oku w porównaniu z drugim okiem nieleczonym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania

Badanie leczenia przeciwstronnego Losowo wybrane oko leczono ogrzewanym workiem ocznym codziennie rano i wieczorem zgodnie z instrukcjami producenta Drugie oko działa jako kontrola z workiem ocznym o temperaturze pokojowej nałożonym w taki sam sposób jak oko leczone Badacze maskowali wysyłanie wiadomości SMS dwa razy dziennie przez 14 dni, aby przypomnieć pacjentom o konieczności użyj worka na oczy i zbierz wynik komfortu 0-10

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B47ET
        • Aston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lub więcej
  • Mieć poza tym zdrowe oczy
  • Są gotowi nie nosić soczewek kontaktowych przez 2 tygodnie okresu próbnego
  • Mieć NITBUT <10s
  • Wynik OSDI: większy lub równy 12
  • Częstotliwość objawów przynajmniej „przez jakiś czas”
  • Obecność mętnego płynu wydobywającego się z co najmniej 1 z 8 centralnych gruczołów dolnej/górnej powieki ORAZ/LUB obecność słabej ekspresji z co najmniej 2-3 z 8 centralnych gruczołów dolnej powieki

Kryteria wyłączenia:

• Zapalenie powiek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Worek pod okiem
Samodzielne leczenie oczu za pomocą podgrzewanego worka na oczy rano i wieczorem, zgodnie z instrukcjami producenta (patrz http://www.eyebagcompany.com/how)
Urządzenie: Worek pod okiem
materiałowy woreczek z koralikami, który można podgrzać w kuchence mikrofalowej
Inne nazwy:
  • MGDRx EyeBAg
Komparator placebo: Placebo
Nieogrzewany worek na oko: Jak w przypadku ramienia worka na oko, ale drugi worek na oko nakłada się na drugie oko w tym samym czasie, ALE nie jest podgrzewany
Inny: Placebo
Inne nazwy:
  • Nieogrzewana torba na oczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów ocznych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 2 tygodni
Objawy oczne: Wskaźnik chorób powierzchni oka dla prawego i lewego oka
Od wartości początkowej do 2 tygodni
Zmiana jakości filmu łzowego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 2 tygodni
Nieinwazyjny czas przerwania łez: 3 pomiary na oko
Od wartości początkowej do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zaczerwienienia oka
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 2 tygodni
Przekrwienie gałki ocznej: spojówka rąbkowa i skroniowa obu oczu, zrobione zdjęcia
Od wartości początkowej do 2 tygodni
Zmiana grubości warstwy lipidowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 2 tygodni
Grubość warstwy lipidowej filmu łzowego: dla prawego i lewego oka, zdjęcia zrobione za pomocą Tearscope
Od wartości początkowej do 2 tygodni
Zmiany w gruczołach Meiboma
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 2 tygodni
Meibografia: dla prawego i lewego oka, obrazy wykonane za pomocą Keratografu 5, prowadzące do zmiany punktacji obszaru
Od wartości początkowej do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013MGD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj