Efficacia EyeBag nella disfunzione della ghiandola di Meibomio (MGD)
14 gennaio 2015 aggiornato da: Aston University
Studio dell'efficacia della EyeBag MGDRx nei pazienti con occhio secco evaporativo correlato alla disfunzione della ghiandola di Meibomio
La disfunzione della ghiandola di Meibomio (MGD) è una condizione comune che causa il blocco della secrezione delle ghiandole di Meibomio nelle palpebre.
Normalmente, la secrezione aiuta a mantenere un film lacrimale sano.
Nella MGD, il film lacrimale diventa instabile e spesso causa sintomi di secchezza oculare.
I trattamenti spesso comportano il riscaldamento delicato delle palpebre per sciogliere questo blocco che impedisce alle lacrime di diffondersi sull'occhio.
Sebbene siano state condotte alcune ricerche sull'applicazione del calore con flanelle calde e umide, le borse per gli occhi offrono potenzialmente un metodo più semplice ed efficace per applicare il calore alle palpebre.
Questo studio testerà l'efficienza di questi dispositivi di riscaldamento delle palpebre per un periodo di due settimane di utilizzo in un occhio rispetto all'altro occhio non trattato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio
Studio sul trattamento controlaterale Occhio randomizzato trattato con oculare riscaldato al mattino e alla sera ogni giorno secondo le istruzioni del produttore L'altro occhio funge da controllo con l'oculare a temperatura ambiente sovrapposto allo stesso modo dell'occhio trattato Gli investigatori inviano messaggi SMS mascherati due volte al giorno per 14 giorni per ricordare ai pazienti di usa la borsa per gli occhi e raccogli un punteggio di comfort da 0 a 10
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B47ET
- Aston University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 o più
- Avere occhi altrimenti sani
- Sono disposti a non indossare lenti a contatto per le 2 settimane della prova
- Avere un NITBUT <10s
- Punteggio OSDI: maggiore o uguale a 12
- Frequenza dei sintomi almeno "qualche volta"
- Presenza di liquido torbido espresso da almeno 1 delle 8 ghiandole centrali della palpebra inferiore/superiore E/O presenza di scarsa esprimibilità da almeno 2-3 delle 8 ghiandole centrali della palpebra inferiore
Criteri di esclusione:
• Blefarite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Borse sotto gli occhi
Occhio autotrattato con eyebag riscaldato al mattino e alla sera ogni giorno secondo le istruzioni del produttore (vedi http://www.eyebagcompany.com/how)
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sacchetto di tessuto di perline che può essere riscaldato in un forno a microonde
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
EyeBAG non riscaldata: Come con il braccio dell'eyebag ma la seconda eyebag applicata sull'altro occhio allo stesso tempo MA non riscaldata
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei sintomi oculari
Lasso di tempo: Tra il basale e 2 settimane
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Sintomatologia oculare: indice di malattia della superficie oculare per l'occhio destro e sinistro
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Tra il basale e 2 settimane
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Cambiamento nella qualità del film lacrimale
Lasso di tempo: Tra il basale e 2 settimane
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Tempo di rottura lacrimale non invasivo: 3 misurazioni per occhio
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Tra il basale e 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel rossore oculare
Lasso di tempo: Tra il basale e 2 settimane
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Iperemia oculare: congiuntiva limbare e temporale per entrambi gli occhi, immagini catturate
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Tra il basale e 2 settimane
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Modifica dello spessore dello strato lipidico
Lasso di tempo: Tra il basale e 2 settimane
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Spessore dello strato lipidico del film lacrimale: per gli occhi destro e sinistro, immagini acquisite con Tearscope
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Tra il basale e 2 settimane
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Cambiamento nelle ghiandole di Meibomio
Lasso di tempo: Tra il basale e 2 settimane
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Meibografia: per gli occhi destro e sinistro, immagini acquisite utilizzando Keratograph 5 che portano a un cambiamento nel punteggio dell'area
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Tra il basale e 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013MGD
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