Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EyeBag Effektivitet i Meibomian Gland Dysfunktion (MGD)

14. januar 2015 opdateret af: Aston University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​MGDRx EyeBag hos patienter med Meibomian-kirteldysfunktionsrelateret fordampningstørre øjne

Meibomske kirteldysfunktion (MGD) er en almindelig tilstand, der får sekretionen fra meibomske kirtler i øjenlågene til at blive blokeret. Normalt er sekretet med til at opretholde en sund tårefilm. Ved MGD bliver tårefilmen ustabil og giver ofte symptomer på tørre øjne. Behandlinger involverer ofte blidt opvarmning af øjenlågene for at smelte denne blokering, som forhindrer tårer i at sprede sig over øjet. Selvom der har været en del forskning i påføring af varme med varme fugtige flanneller, tilbyder Eye Bags potentielt en enklere og mere effektiv metode til at påføre varme på øjenlågene. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​disse øjenlågsopvarmningsanordninger over en periode på to ugers brug i det ene øje sammenlignet med det andet ikke-behandlede øje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design

Kontralateral behandlingsundersøgelse Randomiseret øje behandlet med opvarmet øjenpose morgen og aften hver dag i henhold til producentens anvisninger Andre øjne fungerer som kontrol med stuetemperatur øjenpose overlejret på samme måde som behandlingsøje Efterforskere maskerede SMS-beskeder to gange dagligt i 14 dage for at minde patienterne om at brug eyebag og saml 0-10 komfortscore

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B47ET
        • Aston University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 eller derover
  • Har ellers sunde øjne
  • Er forberedt på ikke at bruge kontaktlinser i de 2 uger af forsøget
  • Har en NITBUT <10s
  • OSDI-score: større end eller lig med 12
  • Symptomfrekvens i det mindste "nogle af tiden"
  • Tilstedeværelse af uklar væske udtrykt fra mindst 1 af de centrale 8 kirtler på det nedre/øvre låg OG/ELLER tilstedeværelse af dårlig udtrykbarhed fra mindst 2-3 af de centrale 8 kirtler på det nedre låg

Ekskluderingskriterier:

• Blefaritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EyeBag
Øjen selvbehandlet med opvarmet øjentaske morgen og aften hver dag i henhold til producentens instruktioner (se http://www.eyebagcompany.com/how)
Enhed: EyeBag
stofpose med perler som kan varmes i mikroovn
Andre navne:
  • MGDRx EyeBAg
Placebo komparator: Placebo
Ikke-opvarmet EyeBAG: Som med øjentaskearm, men anden øjentaske påført på det andet øje på samme tid MEN ikke opvarmet
Andet: Placebo
Andre navne:
  • Ikke-opvarmet øjentaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i øjensymptomer
Tidsramme: Mellem baseline og 2 uger
Okulær symptomologi: Ocular Surface Disease Index for højre og venstre øjne
Mellem baseline og 2 uger
Ændring i tårefilmskvalitet
Tidsramme: Mellem baseline og 2 uger
Ikke-invasiv tårebrudstid: 3 målinger pr. øje
Mellem baseline og 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i øjenrødme
Tidsramme: Mellem baseline og 2 uger
Okulær hyperæmi: limbal og temporal bindehinde for begge øjne, billeder taget
Mellem baseline og 2 uger
Ændring i lipidlagets tykkelse
Tidsramme: Mellem baseline og 2 uger
Tårefilms lipidlagtykkelse: til højre og venstre øjne, billeder taget med Tearscope
Mellem baseline og 2 uger
Ændring i Meibomske kirtler
Tidsramme: Mellem baseline og 2 uger
Meibografi: for højre og venstre øjne, billeder taget med Keratograph 5, hvilket fører til ændring i områdescore
Mellem baseline og 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2013

Først opslået (Skøn)

5. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013MGD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meibomisk kirtel dysfunktion

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner