眼袋在睑板腺功能障碍中的有效性 (MGD)
2015年1月14日 更新者：Aston University
研究 MGDRx EyeBag 在睑板腺功能障碍相关蒸发过强性干眼症患者中的疗效
睑板腺功能障碍 (MGD) 是导致眼睑睑板腺分泌物受阻的常见病症。
通常，分泌物有助于维持健康的泪膜。
在 MGD 中，泪膜变得不稳定并经常引起干眼症状。
治疗通常包括轻轻地加热眼睑以融化这种阻塞物，从而防止眼泪在眼睛上扩散。
虽然已经有一些关于用温暖潮湿的法兰绒加热的研究，但 Eye Bags 可能提供一种更简单、更有效的加热眼睑的方法。
与另一只未治疗的眼睛相比，这项研究将在两周内测试这些眼睑加温装置在一只眼睛中的使用效率。
研究概览
详细说明
学习规划
对侧治疗研究 根据制造商的说明，每天早晚用加热眼袋随机治疗另一只眼作为对照，以与治疗眼相同的方式覆盖室温眼袋 研究者每天两次屏蔽 SMS 消息，持续 14 天，以提醒患者注意使用眼袋并收集 0-10 的舒适度分数
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、英国、B47ET
- Aston University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 拥有健康的眼睛
- 准备好在试验的 2 周内不戴隐形眼镜
- NITBUT <10s
- OSDI评分：大于等于12
- 至少“某些时候”的症状频率
- 存在下眼睑/上眼睑中央 8 个腺体中至少 1 个分泌的浑浊液体和/或下眼睑中央 8 个腺体中至少 2-3 个分泌能力差
排除标准：
• 睑缘炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：眼袋
按照制造商的说明，每天早晚用加热眼袋自我治疗眼睛（参见 http://www.eyebagcompany.com/how）
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可以在微波炉中加热的珠子布袋
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
非加热眼袋：与眼袋臂一样，但第二个眼袋同时应用于另一只眼睛但不加热
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼部症状的变化
大体时间：在基线和 2 周之间
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眼部症状学：右眼和左眼的眼表疾病指数
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在基线和 2 周之间
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泪膜质量的变化
大体时间：在基线和 2 周之间
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无创撕裂时间：每只眼睛 3 次测量
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在基线和 2 周之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼睛发红的变化
大体时间：在基线和 2 周之间
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眼部充血：双眼角膜缘和颞部结膜，拍摄的图像
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在基线和 2 周之间
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脂质层厚度的变化
大体时间：在基线和 2 周之间
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泪膜脂质层厚度：左右眼，使用 Tearscope 拍摄的图像
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在基线和 2 周之间
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睑板腺的变化
大体时间：在基线和 2 周之间
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Meibography：对于右眼和左眼，使用 Keratograph 5 捕获的图像导致区域得分发生变化
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在基线和 2 周之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月3日
首次发布 (估计)
2013年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月14日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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