Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EyeBagin tehokkuus Meibomin rauhasten toimintahäiriössä (MGD)

keskiviikko 14. tammikuuta 2015 päivittänyt: Aston University

MGDRx-silmäpussin tehon tutkiminen potilailla, joilla on Meibomin rauhasten toimintahäiriö, joka liittyy haihtuvaan kuiviin silmiin

Meibomian rauhasten toimintahäiriö (MGD) on yleinen tila, joka tukkeutuu silmäluomien meibomin rauhasten erityksestä. Normaalisti erite auttaa säilyttämään terveen kyynelkalvon. MGD:ssä kyynelkalvo muuttuu epävakaaksi ja aiheuttaa usein kuivasilmäisyyden oireita. Hoidot sisältävät usein silmäluomien hellävaraisen lämmittämisen tämän tukosen sulattamiseksi, mikä estää kyynelten leviämisen silmälle. Vaikka on tehty jonkin verran tutkimusta lämmön levittämisestä lämpimillä kosteilla flanelleilla, Eye Bags tarjoaa mahdollisesti yksinkertaisemman ja tehokkaamman tavan levittää lämpöä silmäluomille. Tässä tutkimuksessa testataan näiden silmäluomien lämmityslaitteiden tehokkuutta kahden viikon aikana yhdessä silmässä verrattuna toiseen hoitamattomaan silmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu

Vastapuolinen hoitotutkimus Satunnaistettu silmä, jota käsiteltiin lämmitetyllä silmäpussilla aamuisin ja iltaisin valmistajan ohjeiden mukaan. Toinen silmä toimii kontrollina huoneenlämpöisen silmäpussin päällä samalla tavalla kuin hoitosilmä. Tutkijat peittivät tekstiviestit kahdesti päivässä 14 päivän ajan muistuttaakseen potilaita käytä silmäpussia ja kerää mukavuuspisteet 0-10

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 tai yli
  • Muuten terveet silmät
  • Ovat valmiita olemaan käyttämättä piilolinssejä 2 viikon aikana kokeen aikana
  • NITBUT <10s
  • OSDI-pisteet: suurempi tai yhtä suuri kuin 12
  • Oireiden esiintymistiheys ainakin "jonkin osan ajasta"
  • Sameaa nestettä ilmaistuna vähintään yhdestä ala-/yläluomeen keskimmäisestä rauhasesta JA/TAI huono ilmentyvyys vähintään 2-3:sta alaluomeen keskimmäisestä rauhasesta

Poissulkemiskriteerit:

• Blefariitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silmäpussi
Silmän itsehoito lämmitetyllä silmäpussilla aamulla ja illalla joka päivä valmistajan ohjeiden mukaisesti (katso http://www.eyebagcompany.com/how)
Laite: Silmäpussi
kangaspussi helmiä, jotka voidaan lämmittää mikroaaltouunissa
Muut nimet:
  • MGDRx EyeBag
Placebo Comparator: Plasebo
Lämmittämätön silmäpussi: Kuten silmäpussin käsivarressa, mutta toinen silmäpussi asetetaan toiseen silmään samanaikaisesti, MUTTA ei lämmitetty
Muut: Plasebo
Muut nimet:
  • Lämmittämätön silmälaukku

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos silmän oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon välillä
Silmän oireet: Ocular Surface Disease Index oikealle ja vasemmalle silmälle
Lähtötilanteen ja 2 viikon välillä
Kyynelkalvon laadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon välillä
Ei-invasiivinen kyynelten katkeamisaika: 3 mittausta per silmä
Lähtötilanteen ja 2 viikon välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos silmän punotuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon välillä
Silmän hyperemia: molempien silmien limbaalinen ja temporaalinen sidekalvo, kuvat otettu
Lähtötilanteen ja 2 viikon välillä
Muutos lipidikerroksen paksuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon välillä
Kyynelkalvon lipidikerroksen paksuus: oikealle ja vasemmalle silmälle, kuvat on otettu Tearscopella
Lähtötilanteen ja 2 viikon välillä
Muutos Meibomin rauhasissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 2 viikon välillä
Meibografia: oikealle ja vasemmalle silmälle Keratograph 5:llä otetut kuvat, jotka johtavat alueen pisteytyksen muutoksiin
Lähtötilanteen ja 2 viikon välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aston University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013MGD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meibomin rauhasten toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa