3개의 별도 연구 센터에서 6개 식품의 혈당 지수 및 인슐린혈 지수 값 결정
2014년 8월 20일 업데이트: Mondelēz International, Inc.
3개의 개별 연구 센터에서 6가지 곡물 제품의 혈당 지수 및 인슐린혈증 지수 값 결정
이 연구의 목적은 3개 실험실에서 6가지 식품의 혈당 지수 값과 반응 매개변수를 결정하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 3개 센터에서 수행되며 각 센터에서 15명의 피험자를 모집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-35세 포함.
- 비 흡연자.
- BMI 19.0-25.0 kg/m2 포함.
건강한 과목:
- 공복 혈장 포도당 < 5,6 mM(ADA 기준, 2011)
- 항상성 모델 평가(HOMA-IR)에 기초한 인슐린 저항 지수 <1.70
- 공복 지질: 남성의 경우 트리글리세리드 <1.70mmol/L, LDL-콜레스테롤 <5.00mmol/L 및 HDL-콜레스테롤 >1.03mmol/L 또는 여성의 경우 >1.29mmol/L(IDF 대사 증후군 기준, 2006)
- Gamma-GT, AST 및 ALT < 정상 상한치(ULN)의 1.5배
- 전체 혈구 수: 조사자에 따른 정상 전체 혈구 수
- 수축기 혈압 <130mmHg
- 이완기 혈압 <85mmHg
- 안정시 심박수 분당 50~90회(3분 휴식 후).
- 안정적인 식습관; 정상적인 식습관; 섭식 장애 또는 엄격한 다이어트의 역사가 없습니다.
- 중간 수준의 신체 활동(기본적인 일상 활동에서 높은 수준의 신체 활동(주 3회 이상의 규칙적인 신체 활동)까지)
- 각 테스트 세션 전날 밤 최소 10시간 동안 금식할 수 있습니다.
- 각 시험 세션 전날 콩과 식물 섭취와 음주를 자제할 수 있습니다.
- 사회보장 또는 이와 유사한 제도가 적용되는 대상
- 거식증, 체중 감소 또는 신진대사나 식습관을 방해할 가능성이 있는 어떠한 형태의 치료도 받지 않는 피험자
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 피험자
제외 기준:
- 제한적이거나 특정한 식단을 따릅니다.
- 염증성 또는 대사성 질환을 앓고 있는 사람
- 정신 질환을 앓고 있습니다.
- 음식 알레르기 또는 과민증(밀, 우유, 계란, 견과류 등)이 있는 경우.
- 포함 시점에 탄수화물 대사를 방해해야 하는 모든 일반 처방약 복용(일반 경구 피임약, 갑상선 대체 요법 제외)
- 임신(검사 결과 양성), 수유 중, 임신 계획 중이거나 허용 가능한 피임법을 사용하지 않는 여성.
- 피험자는 지난주에 또 다른 임상 시험에 참여했습니다.
- 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있거나 다른 임상 시험의 제외 기간에 있는 피험자.
- 포함 전 한 달 동안 전신 마취를 받는 피험자.
- 연구자의 의견으로 본 연구에 대한 최적의 참여를 방해할 수 있거나 피험자에게 특별한 위험을 구성할 수 있는 상황에 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 참조 포도당
포도당 표준(포도당 50g)
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다른 이름들:
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실험적: 식품 A: 콘플레이크
콘플레이크
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다른 이름들:
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실험적: 식품 B: 생강빵
생강 빵
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다른 이름들:
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실험적: 식품 C:샌드위치 조식 비스킷
샌드위치 조식 비스킷
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다른 이름들:
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실험적: 식품 D: 크래커 네이처
크래커 자연
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다른 이름들:
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실험적: 식품 제품 E: 아침 식사용 비스킷
아침 비스킷
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다른 이름들:
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실험적: 식품 F: 식빵
흰 빵
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6가지 식품의 혈당 지수 값에 대한 실험실 간 비교 결정 및 수행
기간: 0~120분
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0~120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6가지 식품 각각에 대한 혈당 곡선하 증가 면적(iAUC)의 실험실 간 비교 결정 및 수행
기간: 0~120분
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0~120분
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6가지 식품 각각에 대한 포도당 Cmax의 실험실 간 비교 결정 및 수행
기간: 0~120분
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0~120분
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6가지 식품 각각에 대한 혈당 델타 피크의 실험실 간 비교 결정 및 수행
기간: 0~120분
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0~120분
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6가지 식품 각각에 대한 인슐린혈 지수의 실험실 간 비교 결정 및 수행
기간: 0~120분
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0~120분
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6가지 식품 각각에 대한 인슐린혈증의 곡선 아래 증분 면적(iAUC)의 실험실 간 비교를 결정하고 수행합니다.
기간: 01-20분
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01-20분
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6가지 식품 각각에 대한 인슐린 Cmax의 측정 및 실험실 간 비교 수행
기간: 0~120분
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0~120분
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6가지 식품 각각에 대한 혈액 인슐린 델타 피크의 실험실 간 비교 결정 및 수행
기간: 0~120분
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0~120분
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Glycaemia의 iAUC에 대한 실험실 내 변동성 결정
기간: 0~120분
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0~120분
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인슐린혈증의 iAUC의 실험실 내 가변성을 결정합니다.
기간: 0~120분
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0~120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Gendre, Dr., Biofortis
- 수석 연구원: Thomas Wolever, Dr., Glycemic Index Laboratories, Inc
- 수석 연구원: Jennie Brand Miller, Dr., University of Sydney
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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참조 포도당에 대한 임상 시험
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Simcere Pharmaceutical Co., Ltd아직 모집하지 않음
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Abbott Diabetes Care완전한