Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuden elintarvikkeen glykeemisen indeksin ja insuliiniindeksin arvojen määritys 3 erillisessä tutkimuskeskuksessa

keskiviikko 20. elokuuta 2014 päivittänyt: Mondelēz International, Inc.

Kuuden viljatuotteen glykeemisen indeksin ja insuliiniindeksin arvojen määritys 3 erillisessä tutkimuskeskuksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ja vertailla 6 elintarviketuotteen glykeemisen indeksin arvoja ja vasteparametreja 3 laboratorion välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan kolmessa keskuksessa ja kuhunkin keskukseen rekrytoidaan 15 tutkittavaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sydney, Australia, 2006
        • Human Nutrition Unit, The University of Sydney
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories
      • Saint Herblain, Ranska
        • Biofortis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 18-35 vuotta mukaan lukien.
  2. Tupakoimaton.
  3. BMI 19,0-25,0 kg/m2 mukaan lukien.
  4. Terveet aiheet, joilla on:

    • Plasman paastoglukoosi < 5,6 mM (ADA-kriteerit, 2011)
    • Insuliiniresistenssiindeksi perustuu homeostaasimallin arviointiin (HOMA-IR) <1,70
    • Paastolipidit: triglyseridi <1,70 mmol/l, LDL-kolesteroli <5,00 mmol/l ja HDL-kolesteroli > 1,03 mmol/l miehillä tai >1,29 mmol/l naisilla (IDF-kriteerit metaboliselle oireyhtymälle, 2006)
    • Gamma-GT, AST ja ALT < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
    • Täydellinen verenkuva: Normaali täysi verenkuva tutkijan mukaan
    • Systolinen verenpaine <130 mmHg
    • Diastolinen verenpaine <85 mmHg
    • Leposyke 50-90 lyöntiä minuutissa (3 minuutin levon jälkeen).
  5. Vakaat ruokailutottumukset; normaalit ruokailutavat; ei syömishäiriöitä tai tiukkaa ruokavaliota.
  6. Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus (peruspäiväisestä aktiivisuudesta korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen (säännöllinen fyysinen aktiivisuus vähintään 3 kertaa viikossa))
  7. Pystyy paastoamaan vähintään 10 tuntia jokaista testijaksoa edeltävänä iltana.
  8. Pystyy olemaan syömättä palkokasveja ja juomasta alkoholia jokaista testijaksoa edeltävänä päivänä.
  9. Sosiaaliturvan tai vastaavan järjestelmän piiriin kuuluva aihe
  10. Potilas, joka ei saa mitään hoitoa anoreksiaan, painonpudotukseen tai minkäänlaiseen hoitoon, joka todennäköisesti häiritsee aineenvaihduntaa tai ruokailutottumuksia
  11. Tutkittava on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Rajoittavan tai tietyn ruokavalion noudattaminen.
  2. Kärsivät kaikista tulehduksellisista tai aineenvaihduntasairauksista
  3. Kärsii mielisairaudesta.
  4. Kärsitkö kaikista ruoka-aineallergioista tai yliherkkyydestä (vehnä, maito, muna, pähkinät jne.).
  5. Minkä tahansa säännöllisen reseptilääkkeen ottaminen sisällyttämishetkellä, jonka pitäisi häiritä hiilihydraattiaineenvaihduntaa (paitsi säännöllinen ehkäisy, kilpirauhasen korvaushoito)
  6. Nainen, joka on raskaana (positiiviset testitulokset), imettävä, suunnittelee raskautta tai ei käytä hyväksyttävää ehkäisyä.
  7. Koehenkilö on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen viikon aikana.
  8. Kohde, joka osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on toisen kliinisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla.
  9. Kohde, jolle tehdään yleisanestesia sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana.
  10. Kohde on tilanteessa, joka tutkijan mielestä voisi haitata optimaalista osallistumista tähän tutkimukseen tai muodostaa erityisen riskin tutkittavalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Vertailuglukoosi
Glukoosistandardi (50 g glukoosia)
Muut nimet:
  • Glukoosistandardi (50 g glukoosia)
KOKEELLISTA: Ruokatuote A: Maissihiutaleet
Maissihiutaleet
Muut nimet:
  • Maissihiutaleet
KOKEELLISTA: Ruokatuote B: Inkiväärileipä
Inkivääri leipää
Muut nimet:
  • Inkivääri leipää
KOKEELLISTA: Elintarvike C: Aamiaisvoileipäkeksi
Voileipä aamiaiskeksi
Muut nimet:
  • Voileipä aamiaiskeksi
KOKEELLISTA: Ruokatuote D: Crackers Nature
Crackers Nature
Muut nimet:
  • Crackers Nature
KOKEELLISTA: Ruokatuote E: Aamiaiskeksi
Aamiaiskeksi
Muut nimet:
  • Aamiaiskeksi
KOKEELLISTA: Elintarvike F: Valkoinen leipä
Valkoinen leipä
Muut nimet:
  • Valkoinen leipä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä ja suorita laboratorioiden välinen 6 elintarviketuotteen glykeemisen indeksin arvojen vertailu
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
0-120 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä ja suorita laboratorioiden välinen glykemian käyrän alaisen pinta-alan (iAUC) välinen vertailu jokaiselle kuudelle elintarviketuotteelle
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
0-120 minuuttia
Määritä ja suorita laboratorioiden välinen glukoosin Cmax-vertailu jokaiselle kuudelle elintarviketuotteelle
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
0-120 minuuttia
Määritä ja suorita kunkin 6 elintarviketuotteen verensokerin deltahuippujen välinen laboratorioiden välinen vertailu
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
0-120 minuuttia
Määritä ja suorita laboratorioiden välinen insuliiniindeksin vertailu jokaiselle kuudelle elintarviketuotteelle
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
0-120 minuuttia
Määritä ja suorita laboratorioiden välinen vertailu insuliinin käyrän alla olevan lisäalueen (iAUC) suhteen jokaiselle kuudesta elintarviketuotteesta
Aikaikkuna: 01-20 minuuttia
01-20 minuuttia
Insuliinin Cmax:n määrittäminen ja laboratorioiden välinen vertailu jokaiselle kuudelle elintarviketuotteelle
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
0-120 minuuttia
Määritä ja suorita laboratorioiden välinen veren insuliinin deltahuippujen vertailu jokaiselle 6 elintarviketuotteelle
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
0-120 minuuttia
Määritä glykemian iAUC:n laboratorion sisäinen vaihtelu
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
0-120 minuuttia
Määritä insuliinin iAUC:n laboratorion sisäinen vaihtelu
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia
0-120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Gendre, Dr., Biofortis
  • Päätutkija: Thomas Wolever, Dr., Glycemic Index Laboratories, Inc
  • Päätutkija: Jennie Brand Miller, Dr., University of Sydney

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 21. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KBE019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa