Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oznaczanie wartości indeksu glikemicznego i insulinowego 6 produktów spożywczych w 3 odrębnych ośrodkach badawczych

20 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Mondelēz International, Inc.

Oznaczanie wartości indeksu glikemicznego i insulinowego 6 produktów zbożowych w 3 odrębnych ośrodkach badawczych

Celem pracy jest określenie i porównanie wartości indeksu glikemicznego oraz parametrów odpowiedzi 6 produktów spożywczych pomiędzy 3 laboratoriami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone w 3 ośrodkach, aw każdym z nich zostanie zatrudnionych 15 osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sydney, Australia, 2006
        • Human Nutrition Unit, The University of Sydney
      • Saint Herblain, Francja
        • Biofortis
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-35 lat włącznie.
  2. Niepalący.
  3. BMI 19,0-25,0 kg/m2 włącznie.
  4. Osoby zdrowe z:

    • Stężenie glukozy w osoczu na czczo < 5,6 mM (kryteria ADA, 2011)
    • Wskaźnik insulinooporności na podstawie oceny modelu homeostazy (HOMA-IR) <1,70
    • Lipidy na czczo: trójglicerydy <1,70 mmol/L, cholesterol LDL <5,00 mmol/L i cholesterol HDL >1,03 mmol/L dla mężczyzn lub >1,29 mmol/L dla kobiet (kryteria IDF dla zespołu metabolicznego, 2006)
    • Gamma-GT, AST i ALT <1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
    • Pełna morfologia krwi: Prawidłowa pełna morfologia krwi według badacza
    • Skurczowe ciśnienie krwi <130 mmHg
    • Rozkurczowe ciśnienie krwi <85 mmHg
    • Tętno spoczynkowe 50-90 uderzeń na minutę (po 3 minutach odpoczynku).
  5. Stabilne nawyki żywieniowe; normalne wzorce jedzenia; brak historii zaburzeń odżywiania lub ścisłej diety.
  6. Umiarkowany poziom aktywności fizycznej (od podstawowej codziennej aktywności do wysokiego poziomu aktywności fizycznej (regularna aktywność fizyczna co najmniej 3 razy w tygodniu))
  7. Możliwość poszczenia przez co najmniej 10 godzin w nocy przed każdą sesją testową.
  8. Potrafi powstrzymać się od jedzenia roślin strączkowych i picia alkoholu na dzień przed każdą sesją testową.
  9. Podmiot objęty ubezpieczeniem społecznym lub objęty podobnym systemem
  10. Podmiot nie przyjmuje żadnego leczenia anoreksji, utraty wagi ani żadnej formy leczenia, która może zakłócać metabolizm lub nawyki żywieniowe
  11. Osoba, która wyraziła pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Przestrzeganie restrykcyjnej lub specjalnej diety.
  2. Cierpiących na jakiekolwiek choroby zapalne lub metaboliczne
  3. Cierpiący na chorobę psychiczną.
  4. Cierpiących na jakiekolwiek alergie pokarmowe lub nadwrażliwości (pszenica, mleko, jaja, orzechy itp.).
  5. Przyjmowanie regularnych leków na receptę w momencie włączenia, które powinny zakłócać metabolizm węglowodanów (z wyjątkiem regularnych doustnych leków antykoncepcyjnych, terapii zastępczej tarczycy)
  6. Kobieta w ciąży (pozytywne wyniki badań), karmiąca, planująca ciążę lub nie stosująca dopuszczalnej antykoncepcji.
  7. Uczestnik, który brał udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatniego tygodnia.
  8. Uczestnik biorący obecnie udział w innym badaniu klinicznym lub będący w okresie wykluczenia z innego badania klinicznego.
  9. Podmiot poddawany znieczuleniu ogólnemu w miesiącu poprzedzającym włączenie.
  10. Osoba znajdująca się w sytuacji, która zdaniem badacza mogłaby zakłócić optymalny udział w niniejszym badaniu lub stanowić szczególne zagrożenie dla osoby badanej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Referencyjna glukoza
Standard glukozy (50g glukozy)
Inne nazwy:
  • Standard glukozy (50g glukozy)
EKSPERYMENTALNY: Produkt spożywczy A: Płatki kukurydziane
Płatki kukurydziane
Inne nazwy:
  • Płatki kukurydziane
EKSPERYMENTALNY: Produkt spożywczy B: Chleb imbirowy
Piernik
Inne nazwy:
  • Piernik
EKSPERYMENTALNY: Produkt spożywczy C: kanapkowe ciastko śniadaniowe
Śniadaniowe Ciastko Śniadaniowe
Inne nazwy:
  • Śniadaniowe Ciastko Śniadaniowe
EKSPERYMENTALNY: Produkt spożywczy D: Krakersy Natura
Krakersy Natura
Inne nazwy:
  • Krakersy Natura
EKSPERYMENTALNY: Produkt spożywczy E: Ciastko śniadaniowe
Biszkopt śniadaniowy
Inne nazwy:
  • Biszkopt śniadaniowy
EKSPERYMENTALNY: Produkt spożywczy F: biały chleb
Chleb pszenny
Inne nazwy:
  • Chleb pszenny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie i wykonanie międzylaboratoryjnego porównania wartości indeksu glikemicznego 6 produktów spożywczych
Ramy czasowe: 0-120 minut
0-120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ i przeprowadź międzylaboratoryjne porównanie przyrostowego pola pod krzywą (iAUC) glikemii dla każdego z 6 produktów spożywczych
Ramy czasowe: 0-120 minut
0-120 minut
Określ i przeprowadź międzylaboratoryjne porównanie Cmax glukozy dla każdego z 6 produktów spożywczych
Ramy czasowe: 0-120 minut
0-120 minut
Określ i przeprowadź międzylaboratoryjne porównanie piku delta glukozy we krwi dla każdego z 6 produktów spożywczych
Ramy czasowe: 0-120 minut
0-120 minut
Określenie i wykonanie międzylaboratoryjnego porównania indeksu insulinowego dla każdego z 6 produktów spożywczych
Ramy czasowe: 0-120 minut
0-120 minut
Określ i wykonaj międzylaboratoryjne porównanie przyrostowego pola pod krzywą (iAUC) insulinemii dla każdego z 6 produktów spożywczych
Ramy czasowe: 01-20 minut
01-20 minut
Oznaczanie i przeprowadzanie porównań międzylaboratoryjnych Cmax insuliny dla każdego z 6 produktów spożywczych
Ramy czasowe: 0-120 minut
0-120 minut
Określenie i wykonanie porównania międzylaboratoryjnego piku delty insuliny we krwi dla każdego z 6 produktów spożywczych
Ramy czasowe: 0-120 minut
0-120 minut
Określ zmienność wewnątrzlaboratoryjną dla iAUC glikemii
Ramy czasowe: 0-120 minut
0-120 minut
Określ wewnątrzlaboratoryjną zmienność iAUC insulinemii
Ramy czasowe: 0-120 minut
0-120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Gendre, Dr., Biofortis
  • Główny śledczy: Thomas Wolever, Dr., Glycemic Index Laboratories, Inc
  • Główny śledczy: Jennie Brand Miller, Dr., University of Sydney

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KBE019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Referencyjna glukoza

Subskrybuj