Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение значений гликемического индекса и инсулинового индекса 6 пищевых продуктов в 3 отдельных исследовательских центрах

20 августа 2014 г. обновлено: Mondelēz International, Inc.

Определение значений гликемического индекса и инсулинового индекса 6 зерновых продуктов в 3 отдельных исследовательских центрах

Целью данного исследования является определение и сравнение значений гликемического индекса и параметров реакции 6 пищевых продуктов между 3 лабораториями.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование будет проводиться в 3 центрах, и в каждом центре будет набрано 15 субъектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sydney, Австралия, 2006
        • Human Nutrition Unit, The University of Sydney
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories
      • Saint Herblain, Франция
        • Biofortis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 35 лет включительно.
  2. Некурящий.
  3. ИМТ 19,0-25,0 кг/м2 включительно.
  4. Здоровые субъекты с:

    • Глюкоза плазмы натощак < 5,6 мМ (критерии ADA, 2011 г.)
    • Индекс инсулинорезистентности на основе оценки модели гомеостаза (HOMA-IR) <1,70
    • Липиды натощак: триглицериды <1,70 ммоль/л, холестерин ЛПНП <5,00 ммоль/л и холестерин ЛПВП >1,03 ммоль/л для мужчин или >1,29 ммоль/л для женщин (критерии IDF для метаболического синдрома, 2006 г.)
    • Гамма-ГТ, АСТ и АЛТ <в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
    • Общий анализ крови: нормальный общий анализ крови по данным исследователя.
    • Систолическое артериальное давление <130 мм рт.ст.
    • Диастолическое артериальное давление <85 мм рт.ст.
    • ЧСС в покое 50-90 уд/мин (после 3-минутного отдыха).
  5. Стабильные пищевые привычки; нормальные режимы питания; отсутствие в анамнезе расстройств пищевого поведения или строгой диеты.
  6. Умеренный уровень физической активности (от базовой ежедневной активности до высокой физической активности (регулярная физическая активность не менее 3 раз в неделю))
  7. Способен голодать не менее 10 часов в ночь перед каждым тестовым сеансом.
  8. Способен воздерживаться от употребления бобовых и употребления алкоголя за день до каждой тестовой сессии.
  9. Субъект, охватываемый системой социального обеспечения или аналогичной системой
  10. Субъект не принимает никакого лечения анорексии, потери веса или любого другого лечения, которое может повлиять на метаболизм или пищевые привычки.
  11. Субъект дал письменное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Соблюдение ограничительной или специальной диеты.
  2. Страдает от любых воспалительных или метаболических заболеваний
  3. Страдает психическим заболеванием.
  4. Страдает любой пищевой аллергией или гиперчувствительностью (пшеница, молоко, яйца, орехи и т.д.).
  5. Прием любых регулярных рецептурных препаратов во время включения, которые должны нарушать углеводный обмен (за исключением обычных оральных контрацептивов, заместительной терапии щитовидной железы)
  6. Женщины, которые беременны (положительные результаты теста), кормят грудью, планируют беременность или не используют приемлемые противозачаточные средства.
  7. Субъект принимал участие в другом клиническом испытании в течение последней недели.
  8. Субъект в настоящее время принимает участие в другом клиническом испытании или находится в периоде исключения другого клинического испытания.
  9. Субъект подвергался общей анестезии за месяц до включения.
  10. Субъект в ситуации, которая, по мнению исследователя, может помешать оптимальному участию в настоящем исследовании или может представлять для субъекта особый риск.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Эталонная глюкоза
Стандарт глюкозы (50 г глюкозы)
Другие имена:
  • Стандарт глюкозы (50 г глюкозы)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевой продукт А: Кукурузные хлопья
Кукурузные хлопья
Другие имена:
  • Кукурузные хлопья
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевой продукт B: имбирный хлеб
Имбирный пряник
Другие имена:
  • Имбирный пряник
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевой продукт C: бисквитное печенье для завтрака
Бутербродное печенье для завтрака
Другие имена:
  • Бутербродное печенье для завтрака
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевой продукт D: Крекеры Nature
Крекеры Природа
Другие имена:
  • Крекеры Природа
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевой продукт E: печенье для завтрака
Завтрак Бисквит
Другие имена:
  • Завтрак Бисквит
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пищевой продукт F: белый хлеб
Белый хлеб
Другие имена:
  • Белый хлеб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить и провести межлабораторное сравнение значений гликемического индекса 6 пищевых продуктов
Временное ограничение: 0-120 минут
0-120 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить и провести межлабораторное сравнение приростной площади под кривой (iAUC) гликемии для каждого из 6 пищевых продуктов.
Временное ограничение: 0-120 минут
0-120 минут
Определите и проведите межлабораторное сравнение уровня глюкозы Cmax для каждого из 6 пищевых продуктов.
Временное ограничение: 0-120 минут
0-120 минут
Определите и проведите межлабораторное сравнение дельта-пика уровня глюкозы в крови для каждого из 6 пищевых продуктов.
Временное ограничение: 0-120 минут
0-120 минут
Определить и провести межлабораторное сравнение индекса инсулинемии для каждого из 6 пищевых продуктов
Временное ограничение: 0-120 минут
0-120 минут
Определить и провести межлабораторное сравнение приростной площади под кривой (iAUC) инсулинемии для каждого из 6 пищевых продуктов.
Временное ограничение: 01-20 минут
01-20 минут
Определение и межлабораторное сравнение Cmax инсулина для каждого из 6 пищевых продуктов
Временное ограничение: 0-120 минут
0-120 минут
Определите и проведите межлабораторное сравнение дельта-пика инсулина в крови для каждого из 6 пищевых продуктов.
Временное ограничение: 0-120 минут
0-120 минут
Определите внутрилабораторную изменчивость для iAUC гликемии
Временное ограничение: 0-120 минут
0-120 минут
Определить внутрилабораторную изменчивость iAUC инсулинемии
Временное ограничение: 0-120 минут
0-120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Gendre, Dr., Biofortis
  • Главный следователь: Thomas Wolever, Dr., Glycemic Index Laboratories, Inc
  • Главный следователь: Jennie Brand Miller, Dr., University of Sydney

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KBE019

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эталонная глюкоза

Подписаться