Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af glykæmisk indeks og insulinæmisk indeksværdier for 6 fødevareprodukter i 3 separate forskningscentre

20. august 2014 opdateret af: Mondelēz International, Inc.

Bestemmelse af glykæmisk indeks og insulinæmisk indeksværdier for 6 kornprodukter i 3 separate forskningscentre

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne de glykæmiske indeksværdier og responsparametre for 6 fødevarer mellem 3 laboratorier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på 3 centre og 15 forsøgspersoner vil blive rekrutteret på hvert center.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sydney, Australien, 2006
        • Human Nutrition Unit, The University of Sydney
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories
      • Saint Herblain, Frankrig
        • Biofortis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18-35 år inklusive.
  2. Ikke ryger.
  3. BMI 19,0-25,0 kg/m2 inklusive.
  4. Sunde emner med:

    • Fastende plasmaglukose < 5,6 mM (ADA-kriterier, 2011)
    • Insulinresistensindeks baseret på homøostasemodelvurdering (HOMA-IR) <1,70
    • Fastende lipider: triglycerid <1,70 mmol/L, LDL-kolesterol <5,00 mmol/L og HDL-kolesterol >1,03 mmol/L for mænd eller >1,29 mmol/L for kvinder (IDF-kriterier for metabolisk syndrom, 2006)
    • Gamma-GT, AST og ALT <1,5 gange den øvre normalgrænse (ULN)
    • Komplet blodtælling: Normal fuld blodtælling ifølge investigator
    • Systolisk blodtryk <130 mmHg
    • Diastolisk blodtryk <85 mmHg
    • Hvilepuls 50-90 slag i minuttet (efter 3 minutters hvile).
  5. Stabile kostvaner; normale spisemønstre; ingen historie med spiseforstyrrelser eller strenge slankekure.
  6. Moderat fysisk aktivitetsniveau (fra grundlæggende daglig aktivitet til et højt fysisk aktivitetsniveau (regelmæssig fysisk aktivitet mindst 3 gange om ugen))
  7. Kan faste i mindst 10 timer natten før hver testsession.
  8. Kan undlade at spise bælgfrugter og drikke alkohol dagen før hver testsession.
  9. Emne omfattet af social sikring eller omfattet af en lignende ordning
  10. Person, der ikke tager nogen behandling for anoreksi, vægttab eller nogen form for behandling, der kan påvirke stofskiftet eller kostvaner
  11. Forsøgsperson har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Efter en restriktiv eller specifik diæt.
  2. Lider af enhver inflammatorisk eller metabolisk sygdom
  3. Lider af psykisk sygdom.
  4. Lider af enhver fødevareallergi eller overfølsomhed (hvede, mælk, æg, nødder osv.).
  5. Indtagelse af almindelig receptpligtig medicin på inklusionstidspunktet, som skulle forstyrre kulhydratmetabolismen (undtagen almindelig oral præventionsmedicin, thyreoideasubstitutionsterapi)
  6. Kvinde, der er gravid (positive testresultater), ammer, planlægger graviditet eller ikke bruger acceptabelt præventionsmiddel.
  7. Forsøgsperson har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for den sidste uge.
  8. Forsøgsperson, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg eller er i udelukkelsesperioden for et andet klinisk forsøg.
  9. Forsøgsperson, der gennemgår generel anæstesi i måneden før inklusion.
  10. Forsøgsperson i en situation, som efter investigators opfattelse kunne forstyrre optimal deltagelse i nærværende undersøgelse eller kunne udgøre en særlig risiko for forsøgspersonen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Reference Glucose
Glucose Standard (50 g Glucose)
Andre navne:
  • Glucose Standard (50 g Glucose)
EKSPERIMENTEL: Fødevareprodukt A: Corn Flakes
Corn Flakes
Andre navne:
  • Corn Flakes
EKSPERIMENTEL: Fødevareprodukt B: Ingefærbrød
Ingefærbrød
Andre navne:
  • Ingefærbrød
EKSPERIMENTEL: Fødevareprodukt C: Smørrebrøds-kiks
Smørret morgenmadskiks
Andre navne:
  • Smørret morgenmadskiks
EKSPERIMENTEL: Fødevareprodukt D: Crackers Nature
Crackers Natur
Andre navne:
  • Crackers Natur
EKSPERIMENTEL: Fødevareprodukt E: Morgenmadskiks
Morgenmad kiks
Andre navne:
  • Morgenmad kiks
EKSPERIMENTEL: Fødevareprodukt F: Hvidt brød
Hvidt brød
Andre navne:
  • Hvidt brød

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem og udfør inter-laboratoriesammenligning af glykæmiske indeksværdier for 6 fødevareprodukter
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem og udfør inter-laboratoriesammenligning af inkrementelt areal under kurven (iAUC) af glykæmi for hvert af de 6 fødevareprodukter
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter
Bestem og udfør inter-laboratoriesammenligning af glukose Cmax for hver af de 6 fødevareprodukter
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter
Bestem og udfør inter-laboratoriesammenligning af blodsukkerdeltaet for hver af de 6 fødevareprodukter
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter
Bestem og udfør inter-laboratoriesammenligning af insulinemisk indeks for hvert af de 6 fødevareprodukter
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter
Bestem og udfør inter-laboratoriesammenligning af det inkrementelle areal under kurven (iAUC) af insulinæmi for hvert af de 6 fødevareprodukter
Tidsramme: 01-20 minutter
01-20 minutter
Bestemmelse og udfør inter-laboratoriesammenligning af insulin Cmax for hvert af de 6 fødevareprodukter
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter
Bestem og udfør inter-laboratoriesammenligning af blodinsulindeltaet for hver af de 6 fødevareprodukter
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter
Bestem intra-laboratorievariabiliteten for iAUC af glykæmi
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter
Bestem intra-laboratorievariabiliteten af ​​iAUC for insulinæmi
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Gendre, Dr., Biofortis
  • Ledende efterforsker: Thomas Wolever, Dr., Glycemic Index Laboratories, Inc
  • Ledende efterforsker: Jennie Brand Miller, Dr., University of Sydney

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2013

Først opslået (SKØN)

6. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KBE019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reference Glucose

Abonner