Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av glykemisk indeks og insulinemisk indeksverdier for 6 matvarer i 3 separate forskningssentre

20. august 2014 oppdatert av: Mondelēz International, Inc.

Bestemmelse av glykemisk indeks og insulinemisk indeksverdier for 6 kornprodukter i 3 separate forskningssentre

Hensikten med denne studien er å bestemme og sammenligne de glykemiske indeksverdiene og responsparametrene til 6 matprodukter mellom 3 laboratorier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført ved 3 sentre og 15 forsøkspersoner vil bli rekruttert ved hvert senter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sydney, Australia, 2006
        • Human Nutrition Unit, The University of Sydney
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories
      • Saint Herblain, Frankrike
        • Biofortis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I alderen 18-35 år inkludert.
  2. Ikke-røyker.
  3. BMI 19,0-25,0 kg/m2 inkludert.
  4. Friske fag med:

    • Fastende plasmaglukose < 5,6 mM (ADA-kriterier, 2011)
    • Insulinresistensindeks basert på homeostasemodellvurdering (HOMA-IR) <1,70
    • Fastende lipider: triglyserid <1,70 mmol/L, LDL-kolesterol <5,00 mmol/L og HDL-kolesterol >1,03 mmol/L for menn eller >1,29 mmol/L for kvinner (IDF-kriterier for metabolsk syndrom, 2006)
    • Gamma-GT, AST og ALT <1,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
    • Fullstendig blodtelling: Normal full blodtelling ifølge etterforskeren
    • Systolisk blodtrykk <130 mmHg
    • Diastolisk blodtrykk <85 mmHg
    • Hvilepuls 50-90 slag per minutt (etter 3 minutters hvile).
  5. Stabile kostholdsvaner; normale spisemønstre; ingen historie med spiseforstyrrelser eller streng slanking.
  6. Moderat fysisk aktivitetsnivå (fra grunnleggende daglig aktivitet til høyt fysisk aktivitetsnivå (vanlig fysisk aktivitet minst 3 ganger i uken))
  7. Kan faste i minst 10 timer natten før hver testøkt.
  8. Kunne avstå fra å spise belgfrukter og drikke alkohol dagen før hver testøkt.
  9. Emne omfattet av trygd eller omfattet av tilsvarende ordning
  10. Person som ikke tar noen behandling for anoreksi, vekttap eller noen form for behandling som kan forstyrre stoffskiftet eller kostholdsvaner
  11. Forsøkspersonen har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Følger en restriktiv eller spesifikk diett.
  2. Lider av alle inflammatoriske eller metabolske sykdommer
  3. Lider av psykiske lidelser.
  4. Lider av matallergier eller overfølsomheter (hvete, melk, egg, nøtter osv.).
  5. Tar vanlig reseptbelagte medisiner på tidspunktet for inkludering som skulle forstyrre karbohydratmetabolismen (unntatt vanlig p-piller, skjoldbruskkjertelerstatningsterapi)
  6. Kvinne som er gravid (positive testresultater), ammer, planlegger graviditet eller ikke bruker akseptabelt prevensjonsmiddel.
  7. Person som har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av den siste uken.
  8. Forsøksperson som for øyeblikket deltar i en annen klinisk utprøving eller er i eksklusjonsperioden for en annen klinisk utprøving.
  9. Person som gjennomgår generell anestesi i måneden før inkludering.
  10. Forsøksperson i en situasjon som etter etterforskerens mening kan forstyrre optimal deltakelse i denne studien eller kunne utgjøre en spesiell risiko for forsøkspersonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Referanse Glukose
Glukosestandard (50 g glukose)
Andre navn:
  • Glukosestandard (50 g glukose)
EKSPERIMENTELL: Matvare A: Corn Flakes
Corn Flakes
Andre navn:
  • Corn Flakes
EKSPERIMENTELL: Matprodukt B: ingefærbrød
Ingefærbrød
Andre navn:
  • Ingefærbrød
EKSPERIMENTELL: Matprodukt C:Sandwich frokostkjeks
Smørbrød frokostkjeks
Andre navn:
  • Smørbrød frokostkjeks
EKSPERIMENTELL: Matprodukt D: Crackers Nature
Crackers Natur
Andre navn:
  • Crackers Natur
EKSPERIMENTELL: Matvare E: Frokostkjeks
Frokostkjeks
Andre navn:
  • Frokostkjeks
EKSPERIMENTELL: Matvare F: Hvitt brød
Loff
Andre navn:
  • Loff

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem og utfør sammenligning mellom laboratorier av glykemisk indeksverdier for 6 matvarer
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem og utfør interlaboratoriesammenligning av inkrementelt område under kurven (iAUC) av glykemi for hvert av de 6 matproduktene
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter
Bestem og utfør interlaboratoriesammenligning av glukose Cmax for hvert av de 6 matproduktene
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter
Bestem og utfør inter-laboratoriesammenligning av blodsukkerdelta-toppen for hvert av de 6 matproduktene
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter
Bestem og utfør interlaboratoriesammenligning av insulinemisk indeks for hvert av de 6 matproduktene
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter
Bestem og utfør inter-laboratoriesammenligning av det inkrementelle området under kurven (iAUC) av insulinemi for hvert av de 6 matproduktene
Tidsramme: 01-20 minutter
01-20 minutter
Bestemmelse og utfør inter-laboratoriesammenligning av insulin Cmax for hvert av de 6 matproduktene
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter
Bestem og utfør inter-laboratoriesammenligning av blodinsulin deltatoppen for hvert av de 6 matproduktene
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter
Bestem intra-laboratorievariabiliteten for iAUC for glykemi
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter
Bestem intra-laboratorievariabiliteten til iAUC for insulinemi
Tidsramme: 0-120 minutter
0-120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Gendre, Dr., Biofortis
  • Hovedetterforsker: Thomas Wolever, Dr., Glycemic Index Laboratories, Inc
  • Hovedetterforsker: Jennie Brand Miller, Dr., University of Sydney

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KBE019

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere