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Détermination des valeurs de l'indice glycémique et de l'indice insulinémique de 6 produits alimentaires dans 3 centres de recherche distincts

20 août 2014 mis à jour par: Mondelēz International, Inc.

Détermination des valeurs de l'indice glycémique et de l'indice insulinémique de 6 produits céréaliers dans 3 centres de recherche distincts

Le but de cette étude est de déterminer et de comparer les valeurs de l'index glycémique et les paramètres de réponse de 6 produits alimentaires entre 3 laboratoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera réalisée dans 3 centres et 15 sujets seront recrutés dans chaque centre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sydney, Australie, 2006
        • Human Nutrition Unit, The University of Sydney
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories
      • Saint Herblain, France
        • Biofortis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. De 18 à 35 ans inclus.
  2. Non fumeur.
  3. IMC 19,0-25,0 kg/m2 inclus.
  4. Sujets sains avec :

    • Glycémie à jeun < 5,6 mM (critères ADA, 2011)
    • Indice de résistance à l'insuline basé sur l'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA-IR) <1,70
    • Lipides à jeun : triglycérides < 1,70 mmol/L, cholestérol LDL < 5,00 mmol/L et cholestérol HDL > 1,03 mmol/L pour les hommes ou > 1,29 mmol/L pour les femmes (critères IDF pour le syndrome métabolique, 2006)
    • Gamma-GT, AST et ALT <1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
    • Numération sanguine complète : Numération sanguine complète normale selon l'investigateur
    • Pression artérielle systolique <130 mmHg
    • Pression artérielle diastolique <85 mmHg
    • Fréquence cardiaque au repos 50-90 battements par minute (après 3 minutes de repos).
  5. Habitudes alimentaires stables; habitudes alimentaires normales; aucun antécédent de troubles alimentaires ou de régime strict.
  6. Niveau modéré d'activité physique (de l'activité quotidienne de base à un niveau élevé d'activité physique (activité physique régulière au moins 3 fois par semaine))
  7. Capable de jeûner pendant au moins 10 heures la nuit avant chaque session de test.
  8. Capable de s'abstenir de manger des légumineuses et de boire de l'alcool la veille de chaque session de test.
  9. Sujet couvert par la sécurité sociale ou couvert par un régime similaire
  10. Sujet ne prenant aucun traitement pour l'anorexie, la perte de poids ou toute forme de traitement susceptible d'interférer avec le métabolisme ou les habitudes alimentaires
  11. Sujet ayant donné son consentement écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Suite à un régime restrictif ou spécifique.
  2. Souffrant de toute maladie inflammatoire ou métabolique
  3. Souffrant de maladie mentale.
  4. Souffrant d'allergies ou d'hypersensibilités alimentaires (blé, lait, œuf, noix, etc.).
  5. Prendre tout médicament d'ordonnance régulier au moment de l'inclusion qui devrait interférer avec le métabolisme des glucides (à l'exception des médicaments de contraception orale réguliers, de la thérapie de remplacement de la thyroïde)
  6. Femme enceinte (résultats de test positifs), allaitante, planifiant une grossesse ou n'utilisant pas de contraceptif acceptable.
  7. Sujet ayant participé à un autre essai clinique au cours de la dernière semaine.
  8. Sujet participant actuellement à un autre essai clinique ou étant en période d'exclusion d'un autre essai clinique.
  9. Sujet subissant une anesthésie générale dans le mois précédant l'inclusion.
  10. Sujet dans une situation qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec une participation optimale à la présente étude ou pourrait constituer un risque particulier pour le sujet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Glycémie de référence
Norme de glucose (50g de glucose)
Autres noms:
  • Norme de glucose (50g de glucose)
EXPÉRIMENTAL: Produit alimentaire A : Corn Flakes
Flocons de maïs
Autres noms:
  • Flocons de maïs
EXPÉRIMENTAL: Produit alimentaire B : pain d'épice
Pain d'épice
Autres noms:
  • Pain d'épice
EXPÉRIMENTAL: Produit alimentaire C : Biscuit petit-déjeuner en sandwich
Biscuit petit-déjeuner en sandwich
Autres noms:
  • Biscuit petit-déjeuner en sandwich
EXPÉRIMENTAL: Produit alimentaire D : Crackers Nature
Craquelins Nature
Autres noms:
  • Craquelins Nature
EXPÉRIMENTAL: Produit alimentaire E : Biscuit petit-déjeuner
Petit Déjeuner Biscuit
Autres noms:
  • Petit Déjeuner Biscuit
EXPÉRIMENTAL: Produit alimentaire F : Pain blanc
Pain blanc
Autres noms:
  • Pain blanc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer et effectuer une comparaison interlaboratoire des valeurs de l'indice glycémique de 6 produits alimentaires
Délai: 0-120 minutes
0-120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer et effectuer une comparaison inter-laboratoires de l'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) de la glycémie pour chacun des 6 produits alimentaires
Délai: 0-120 minutes
0-120 minutes
Déterminer et effectuer une comparaison inter-laboratoires de la Cmax de glucose pour chacun des 6 produits alimentaires
Délai: 0-120 minutes
0-120 minutes
Déterminer et effectuer une comparaison interlaboratoire du pic du delta de glycémie pour chacun des 6 produits alimentaires
Délai: 0-120 minutes
0-120 minutes
Déterminer et effectuer une comparaison inter-laboratoires de l'indice insulinemique pour chacun des 6 produits alimentaires
Délai: 0-120 minutes
0-120 minutes
Déterminer et effectuer une comparaison inter-laboratoires de l'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) de l'insulinémie pour chacun des 6 produits alimentaires
Délai: 01-20 minutes
01-20 minutes
Détermination et comparaison inter-laboratoires de l'insuline Cmax pour chacun des 6 produits alimentaires
Délai: 0-120 minutes
0-120 minutes
Déterminer et effectuer une comparaison interlaboratoire du pic du delta de l'insuline sanguine pour chacun des 6 produits alimentaires
Délai: 0-120 minutes
0-120 minutes
Déterminer la variabilité intra-laboratoire de l'iAUC de la glycémie
Délai: 0-120 minutes
0-120 minutes
Déterminer la variabilité intra-laboratoire de l'iAUC de l'insulinémie
Délai: 0-120 minutes
0-120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Gendre, Dr., Biofortis
  • Chercheur principal: Thomas Wolever, Dr., Glycemic Index Laboratories, Inc
  • Chercheur principal: Jennie Brand Miller, Dr., University of Sydney

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

6 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KBE019

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Glycémie de référence

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