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Bestimmung der Werte des glykämischen Index und des insulinämischen Index von 6 Lebensmitteln in 3 separaten Forschungszentren

20. August 2014 aktualisiert von: Mondelēz International, Inc.

Bestimmung der Werte des glykämischen Index und des insulinämischen Index von 6 Getreideprodukten in 3 separaten Forschungszentren

Ziel dieser Studie ist es, die glykämischen Indexwerte und Reaktionsparameter von 6 Lebensmitteln zwischen 3 Labors zu bestimmen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an 3 Zentren durchgeführt und 15 Probanden werden an jedem Zentrum rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sydney, Australien, 2006
        • Human Nutrition Unit, The University of Sydney
      • Saint Herblain, Frankreich
        • Biofortis
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 18-35 Jahren inklusive.
  2. Nichtraucher.
  3. BMI 19,0-25,0 kg/m2 inklusive.
  4. Gesunde Probanden mit:

    • Nüchtern-Plasmaglukose < 5,6 mM (ADA-Kriterien, 2011)
    • Insulinresistenzindex basierend auf Homöostase-Modellbewertung (HOMA-IR) <1,70
    • Nüchtern-Lipide: Triglyceride <1,70 mmol/L, LDL-Cholesterin <5,00 mmol/L und HDL-Cholesterin >1,03 mmol/L für Männer oder >1,29 mmol/L für Frauen (IDF-Kriterien für metabolisches Syndrom, 2006)
    • Gamma-GT, AST und ALT < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
    • Großes Blutbild: Normales großes Blutbild laut Prüfarzt
    • Systolischer Blutdruck < 130 mmHg
    • Diastolischer Blutdruck < 85 mmHg
    • Ruhepuls 50-90 Schläge pro Minute (nach 3 Minuten Ruhe).
  5. Stabile Ernährungsgewohnheiten; normale Essgewohnheiten; keine Essstörungen in der Vorgeschichte oder strenge Diäten.
  6. Moderates Maß an körperlicher Aktivität (von grundlegender täglicher Aktivität bis zu einem hohen Maß an körperlicher Aktivität (regelmäßige körperliche Aktivität mindestens 3 Mal pro Woche))
  7. Kann in der Nacht vor jeder Testsitzung mindestens 10 Stunden fasten.
  8. Kann am Tag vor jeder Testsitzung auf Hülsenfrüchte und Alkohol verzichten.
  9. Gegenstand der Sozialversicherung oder eines ähnlichen Systems
  10. Subjekt, das keine Behandlung gegen Anorexie, Gewichtsverlust oder irgendeine Form der Behandlung einnimmt, die den Stoffwechsel oder die Ernährungsgewohnheiten beeinträchtigen könnte
  11. Der Proband hat der Teilnahme an der Studie schriftlich zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  1. Nach einer restriktiven oder spezifischen Diät.
  2. Leiden an entzündlichen oder metabolischen Erkrankungen
  3. Leiden an einer psychischen Erkrankung.
  4. Leiden an Lebensmittelallergien oder Überempfindlichkeiten (Weizen, Milch, Ei, Nüsse usw.).
  5. Nehmen Sie zum Zeitpunkt der Aufnahme regelmäßig verschreibungspflichtige Medikamente ein, die den Kohlenhydratstoffwechsel beeinträchtigen sollten (außer regelmäßige orale Kontrazeptiva, Schilddrüsenersatztherapie)
  6. Frauen, die schwanger sind (positive Testergebnisse), stillen, eine Schwangerschaft planen oder keine akzeptablen Verhütungsmittel verwenden.
  7. Subjekt, das innerhalb der letzten Woche an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hat.
  8. Proband, der derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnimmt oder sich im Ausschlusszeitraum einer anderen klinischen Studie befindet.
  9. Subjekt, das sich im Monat vor der Aufnahme einer Vollnarkose unterzieht.
  10. Proband in einer Situation, die nach Ansicht des Prüfers eine optimale Teilnahme an der vorliegenden Studie beeinträchtigen oder ein besonderes Risiko für den Probanden darstellen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Referenz-Glukose
Glukosestandard (50 g Glukose)
Andere Namen:
  • Glukosestandard (50 g Glukose)
EXPERIMENTAL: Lebensmittelprodukt A: Cornflakes
Cornflakes
Andere Namen:
  • Cornflakes
EXPERIMENTAL: Lebensmittelprodukt B: Lebkuchen
Lebkuchen
Andere Namen:
  • Lebkuchen
EXPERIMENTAL: Lebensmittelprodukt C: Sandwich-Frühstückskeks
Sandwich-Frühstückskeks
Andere Namen:
  • Sandwich-Frühstückskeks
EXPERIMENTAL: Lebensmittelprodukt D: Cracker Nature
Cracker Natur
Andere Namen:
  • Cracker Natur
EXPERIMENTAL: Lebensmittelprodukt E: Frühstückskeks
Frühstückskeks
Andere Namen:
  • Frühstückskeks
EXPERIMENTAL: Lebensmittelprodukt F: Weißbrot
Weißbrot
Andere Namen:
  • Weißbrot

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen und führen Sie einen Laborvergleich der glykämischen Indexwerte von 6 Lebensmittelprodukten durch
Zeitfenster: 0-120 Minuten
0-120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen und führen Sie einen Laborvergleich der inkrementellen Fläche unter der Kurve (iAUC) der Glykämie für jedes der 6 Lebensmittel durch
Zeitfenster: 0-120 Minuten
0-120 Minuten
Bestimmen und führen Sie einen Laborvergleich des Glukose-Cmax für jedes der 6 Lebensmittel durch
Zeitfenster: 0-120 Minuten
0-120 Minuten
Bestimmen und führen Sie einen Laborvergleich des Blutzucker-Delta-Peaks für jedes der 6 Lebensmittel durch
Zeitfenster: 0-120 Minuten
0-120 Minuten
Bestimmung und Durchführung eines Laborvergleichs des insulinämischen Index für jedes der 6 Lebensmittel
Zeitfenster: 0-120 Minuten
0-120 Minuten
Bestimmung und Durchführung eines Laborvergleichs der inkrementellen Fläche unter der Kurve (iAUC) der Insulinämie für jedes der 6 Lebensmittel
Zeitfenster: 01-20 Minuten
01-20 Minuten
Bestimmung und Durchführung eines Laborvergleichs von Insulin Cmax für jedes der 6 Lebensmittelprodukte
Zeitfenster: 0-120 Minuten
0-120 Minuten
Bestimmen und führen Sie einen Ringvergleich des Blutinsulin-Delta-Peaks für jedes der 6 Lebensmittel durch
Zeitfenster: 0-120 Minuten
0-120 Minuten
Bestimmen Sie die Intra-Labor-Variabilität für die iAUC von Glykämie
Zeitfenster: 0-120 Minuten
0-120 Minuten
Bestimmen Sie die Intra-Labor-Variabilität der iAUC der Insulinämie
Zeitfenster: 0-120 Minuten
0-120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Gendre, Dr., Biofortis
  • Hauptermittler: Thomas Wolever, Dr., Glycemic Index Laboratories, Inc
  • Hauptermittler: Jennie Brand Miller, Dr., University of Sydney

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KBE019

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Klinische Studien zur Referenz-Glukose

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