Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

6 élelmiszer glikémiás indexének és inzulinindexének meghatározása 3 különálló kutatóközpontban

2014. augusztus 20. frissítette: Mondelēz International, Inc.

6 gabonatermék glikémiás indexének és inzulinindexének meghatározása 3 különálló kutatóközpontban

A vizsgálat célja 6 élelmiszer termék glikémiás index értékeinek és válaszparamétereinek meghatározása és összehasonlítása 3 laboratórium között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot 3 központban végzik el, és mindegyik központba 15 alanyt vesznek fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Sydney, Ausztrália, 2006
        • Human Nutrition Unit, The University of Sydney
      • Saint Herblain, Franciaország
        • Biofortis
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-35 éves korig.
  2. Nemdohányzó.
  3. BMI 19,0-25,0 kg/m2 beleértve.
  4. Egészséges alanyok:

    • Éhgyomri plazma glükóz < 5,6 mM (ADA kritériumok, 2011)
    • Inzulinrezisztencia index a homeosztázis modell értékelése alapján (HOMA-IR) <1,70
    • Éhgyomri lipidek: triglicerid <1,70 mmol/l, LDL-koleszterin <5,00 mmol/l és HDL-koleszterin > 1,03 mmol/l férfiaknál vagy >1,29 mmol/l nőknél (IDF-kritériumok metabolikus szindrómára, 2006)
    • Gamma-GT, AST és ALT a normálérték felső határának (ULN) 1,5-szerese
    • Teljes vérkép: Normál teljes vérkép a vizsgáló szerint
    • A szisztolés vérnyomás <130 Hgmm
    • Diasztolés vérnyomás <85 Hgmm
    • Nyugalmi pulzusszám 50-90 ütés percenként (3 perc pihenés után).
  5. Stabil táplálkozási szokások; normál étkezési szokások; nincs evészavar vagy szigorú diéta.
  6. Mérsékelt szintű fizikai aktivitás (a napi alaptevékenységtől a magas szintű fizikai aktivitásig (rendszeres testmozgás hetente legalább háromszor))
  7. Képes legalább 10 órán át koplalni minden teszt előtti éjszaka.
  8. Képes tartózkodni a hüvelyesek evésétől és az alkoholfogyasztástól minden vizsgálat előtti napon.
  9. Társadalombiztosítási vagy hasonló rendszer hatálya alá tartozó alany
  10. Az alany, aki nem kap semmilyen kezelést étvágytalanság, fogyás miatt, vagy olyan kezelést, amely valószínűleg befolyásolja az anyagcserét vagy a táplálkozási szokásokat
  11. Az alany írásban hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  1. Megszorító vagy speciális diéta betartása.
  2. Bármilyen gyulladásos vagy anyagcsere-betegségben szenved
  3. Mentális betegségben szenved.
  4. Bármilyen ételallergiában vagy túlérzékenységben szenved (búza, tej, tojás, dió stb.).
  5. Bármilyen olyan rendszeres vényköteles gyógyszer szedése a felvétel időpontjában, amely megzavarhatja a szénhidrát-anyagcserét (kivéve a rendszeres orális fogamzásgátló gyógyszereket, pajzsmirigypótló terápiát)
  6. Nő, aki terhes (pozitív teszteredmény), szoptat, terhességet tervez, vagy nem használ elfogadható fogamzásgátlót.
  7. Az alany az elmúlt héten egy másik klinikai vizsgálatban vett részt.
  8. Az alany, aki jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt, vagy egy másik klinikai vizsgálat kizárási időszakában van.
  9. Az alany általános érzéstelenítésen esett át a felvételt megelőző hónapban.
  10. Az alany olyan helyzetben van, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozhatja a jelen vizsgálatban való optimális részvételt, vagy különleges kockázatot jelenthet az alany számára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Referencia glükóz
Glükóz standard (50 g glükóz)
Más nevek:
  • Glükóz standard (50 g glükóz)
KÍSÉRLETI: A élelmiszertermék: kukoricapehely
Kukoricapehely
Más nevek:
  • Kukoricapehely
KÍSÉRLETI: B élelmiszertermék: gyömbéres kenyér
Gyömbéres kenyér
Más nevek:
  • Gyömbéres kenyér
KÍSÉRLETI: C élelmiszertermék: szendvics reggeli keksz
Szendvicses reggeli keksz
Más nevek:
  • Szendvicses reggeli keksz
KÍSÉRLETI: D élelmiszertermék: Crackers Nature
Crackers természet
Más nevek:
  • Crackers természet
KÍSÉRLETI: E élelmiszertermék: Reggeli keksz
Reggeli keksz
Más nevek:
  • Reggeli keksz
KÍSÉRLETI: F élelmiszertermék: fehér kenyér
Fehér kenyér
Más nevek:
  • Fehér kenyér

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg és végezze el 6 élelmiszertermék glikémiás index értékeinek laboratóriumok közötti összehasonlítását
Időkeret: 0-120 perc
0-120 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg és végezze el a glikémia görbe alatti növekményes területének (iAUC) laboratóriumok közötti összehasonlítását mind a 6 élelmiszertermék esetében
Időkeret: 0-120 perc
0-120 perc
Határozza meg és végezze el a 6 élelmiszertermék glükóz Cmax-értékének laboratóriumok közötti összehasonlítását
Időkeret: 0-120 perc
0-120 perc
Határozza meg és végezze el a vércukor delta csúcsának laboratóriumok közötti összehasonlítását a 6 élelmiszertermék mindegyikére
Időkeret: 0-120 perc
0-120 perc
Határozza meg és végezze el az inzulinemiás index laboratóriumok közötti összehasonlítását mind a 6 élelmiszertermékre
Időkeret: 0-120 perc
0-120 perc
Határozza meg és végezze el az inzulinszint görbe alatti növekményes területének (iAUC) laboratóriumok közötti összehasonlítását mind a 6 élelmiszertermék esetében
Időkeret: 01-20 perc
01-20 perc
Az inzulin Cmax meghatározása és laboratóriumok közötti összehasonlítása mind a 6 élelmiszertermék esetében
Időkeret: 0-120 perc
0-120 perc
Határozza meg és végezze el a vérinzulin delta csúcsának laboratóriumok közötti összehasonlítását a 6 élelmiszertermék mindegyikére
Időkeret: 0-120 perc
0-120 perc
Határozza meg a glikémia iAUC-jának laboratóriumon belüli variabilitását
Időkeret: 0-120 perc
0-120 perc
Határozza meg az inzulinémia iAUC-jának laboratóriumon belüli variabilitását
Időkeret: 0-120 perc
0-120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Gendre, Dr., Biofortis
  • Kutatásvezető: Thomas Wolever, Dr., Glycemic Index Laboratories, Inc
  • Kutatásvezető: Jennie Brand Miller, Dr., University of Sydney

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KBE019

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel