Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etusivu Jejunostomia-ruokinta esofagelektomian/gastrektomian jälkeen

keskiviikko 3. joulukuuta 2014 päivittänyt: University Hospitals, Leicester

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan leikkauksen jälkeisen jejunostomia-ruokinnan vaikutusta elämänlaatuun ja ravitsemusparametreihin potilailla, joilla on ruokatorvi-mahasyöpä

Ruokatorven syövän tai mahasyövän (vatsasyövän) leikkauksen jälkeen potilaat syötetään rutiininomaisesti pienen syöttöletkun avulla suoleen (jejunostomia, JEJ) sairaalassa ollessaan. Nykyinen käytäntö on lopettaa ruokinta, kun potilas lähtee sairaalasta, vaikka letku jätetään paikalleen ensimmäiset 6 viikkoa. Suurin osa potilaista laihtuu leikkauksen jälkeen ja heidän on opittava sopeutumaan uusiin ruokailutottumuksiin ja -käyttäytymiseen. Muutamat potilaat ovat aloittaneet JEJ-syötteen uudelleen ravitsemusongelmien vuoksi, mikä vaatii lisää sairaalahoitoa.

Ei tiedetä, hyötyisivätkö kaikki potilaat tällaisesta kotiruokinnasta. Aiemmat tutkimukset ovat arvioineet vain JEJ-ruokinnan arvoa potilaiden ollessa vielä sairaalassa. JEJ-ruokinnan jatkamisen hyödystä sairaalasta kotiutumisen jälkeen tiedetään vähän, vaikka kotiruokinta ei olekaan harvinaista muissa potilasryhmissä (esim. aivohalvauksen jälkeen).

Ehdotettu tutkimus antaa alustavaa tietoa potilaiden hyvinvoinnista mittaamalla elämänlaatua ja tekijöitä, kuten painon muutosta ja ruokavalion saantia leikkauksen jälkeisen kotiruokinnan jälkeen. Tutkimukseen rekrytoidut koehenkilöt sijoitetaan satunnaisesti kontrolliryhmään, jotka saavat nykyistä ravitsemushoitoa (ravitsemussuositusten ja suun kautta otettavien ravintolisäjuomien perusteella) tai interventioryhmään, joka saa JEJ-kotiruokintaa 6 viikon ajan sairaalasta poistumisen jälkeen. nykyiseen hoitoon.

Jos kontrolliryhmän koehenkilöillä on ongelmia kotona syömisessä, kotiruokinta JEJ-letkun kautta aloitetaan tarvittaessa.

Tutkimuksessa selvitetään myös, miten leikkaus ja JEJ-ruokinta kotona vaikuttavat potilaaseen ja hoitajiin kyselylomakkeilla ja haastatteluilla potilaiden kotona.

Saatu tieto auttaa monikeskustutkimuksen suunnittelussa. Tätä interventiota pidetään tärkeänä, koska se voi hyödyttää tuhansia potilaita vuosittain kohtuullisin kustannuksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunniteltu esofagektomia tai täydellinen mahalaukun poisto adenokarsinooman tai levyepiteelikarsinooman vuoksi
  • sopii kodin enteraaliseen ravitsemukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito
Active Comparator: Kotiruokinta jejunostomiasta
Kuusi viikkoa sairaalasta kotiutuksen jälkeen enteraalinen kotiruokinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytointi- ja säilyttämisprosentit
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Tämä pilottitutkimus antaa tietoa suuremman monikeskustutkimuksen suunnittelusta ja suunnittelusta
7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Rekrytointi, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sairauskohtaisten ja yleisten elämänlaatumittausten vaihtelua arvioidaan
Rekrytointi, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ravitsemusparametrit
Aikaikkuna: Rekrytointi, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Absoluuttinen ruumiinpaino
Rekrytointi, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Terveystaloustiede
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Lasketaan arviot terveydenhuollon kustannuksista tutkimuksen ajaksi
7 kuukautta
Takaisinottoprosentit
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Takaisinottoprosentti sairaalaan tutkimusjakson aikana
7 kuukautta
Laadullinen analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Haastatteluihin osallistuu enintään 10 osallistujaa ja heidän omaisiaan ja haastatteluista tehdään temaattinen laadullinen analyysi
8 viikkoa
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Rekrytointi, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Itse täytetyt 3 päivän ruokapäiväkirjat arvioidaan
Rekrytointi, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ravitsemusparametrit
Aikaikkuna: Rekrytointi, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Painoindeksi
Rekrytointi, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ravitsemusparametrit
Aikaikkuna: Rekrytointi, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Käsivarren keskiympärysmitta
Rekrytointi, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ravitsemusparametrit
Aikaikkuna: Rekrytointi, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tricepsin taitteen paksuus
Rekrytointi, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ravitsemusparametrit
Aikaikkuna: Rekrytointi, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Puristusvoima
Rekrytointi, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: DAVID J BOWREY, MD, University Hospitals, Leicester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34769
  • PB-PG-0610-22480 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UK NIHR Research for Patient Benefit)
  • 12447 (Muu tunniste: UKCRN)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Kotiruokinta jejunostomiasta

Tilaa