이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중국의 기관 발관 시 잔류 경화 및 발생률 (RECITE-China)

2015년 11월 9일 업데이트: Xinmin Wu
이 연구는 마취 전문의가 비탈분극 유발 NMB가 다음 중 하나에 해당하는 참가자에 대한 표준 임상 기준을 사용하여 신경근 기능의 완전한 회복이 발생했다고 결정할 때 기관 발관 시 잔류 신경근 차단(NMB) TOF(Train-Of-Four) 비율을 평가합니다. 역전되지 않았거나 표준 일상 치료에 따라 투여된 아세틸콜린에스테라아제 억제제로 역전되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전신 마취 및 비탈분극성 신경근 차단이 필요한 선택적 복강경 또는 개복 수술을 받는 수술 환자에 대한 전향적, 다중 현장, 마취 전문의 및 PACU 간호사 TOF-Watch SX® 맹검 관찰 연구입니다. 데이터 수집에는 두 가지 시간적 측면이 있습니다. 수술실 및 PACU의 예상 데이터 수집; 퇴원 1주일 후 후향적 차트 검토.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1571

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, 중국
        • Beijing Tongren Hospital
      • Beijing, 중국
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, 중국
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, 중국, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, 중국
        • Peking University People's Hospital
      • Chongqing, 중국
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Shanghai, 중국
        • Shanghai First People's Hospital
      • Shanghai, 중국
        • Ruijin Hospital
      • Shanghai, 중국
        • RenJi Hospital
      • Shanghai, 중국
        • Shanghai Cancer Hospital, China
      • Shanghai, 중국
        • Shanghai Zhongshan Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Wuhan Union Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국
        • Northern Jiangsu Province People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • The First Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국
        • QiLU Hospital of ShanDong University
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, 중국
        • Xijing Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, 중국
        • Xinjiang Traditional Chinese Medicine Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국
        • Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

4시간 미만의 예상 기간 동안 선택적 개복 복부 또는 복강경 수술을 받을 예정인 18세 이상의 성인이 연구 참여를 위해 접근할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 연령≥18;
  • 미국마취학회(ASA) 1-3등급;
  • 4시간 미만이 소요될 것으로 예상되는 선택적 개복 또는 복강경 복부 수술이 예정되어 있습니다.
  • 기관내 삽관 또는 신경근 차단 유지를 위한 전신 마취 및 비탈분극성 신경근 차단제의 1회 용량 이상 투여;
  • 수술실에서 발관할 예정입니다.
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 같은 병원 입원 재수술;
  • 사전 확립된 필요 또는 수술 후 기계 환기가 필요할 것으로 예상되는 경우
  • TOF-Watch SX® 작동, 보정 또는 정확도를 방해할 수 있는 조건, 수술 절차 또는 참가자 위치
  • 수술 중 객관적인 신경근 모니터링을 사용하는 마취과의사(예: 근전도, 근전도 또는 관련 방법);
  • 임신;
  • 기타 임상시험 참여,
  • 이 임상시험에 직접 관련된 연구 또는 스폰서 직원의 구성원 또는 가족 구성원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔여 신경근 차단(NMB)(Train of Four [TOF] Ratio)이 있는 참가자의 비율
기간: 수술실에서 기관 발관 직전
신경근 기능은 척골 신경에 3개의 TOF 전기 자극을 적용하고 내전근에서 연축 반응을 평가함으로써 기관 발관 시 모니터링되었습니다. T1 및 T4는 각각 TOF 신경 자극 후 첫 번째 및 네 번째 연축의 크기(높이)를 나타냅니다. T4/T1 비율(최대 1.0의 십진수로 표시)은 NMB로부터의 회복 정도를 나타내며, 비율이 높을수록 NMB로부터 더 많이 회복됨을 나타냅니다. T4/T1 비율
수술실에서 기관 발관 직전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔여 NMB가 있는 참가자의 비율(TOF 비율)
기간: PACU 도착 즉시
신경근 기능은 척골 신경에 3개의 TOF 전기 자극을 적용하고 내전근에서 연축 반응을 평가함으로써 PACU 도착 시간에 모니터링되었습니다. T1 및 T4는 각각 TOF 신경 자극 후 첫 번째 및 네 번째 연축의 크기(높이)를 나타냅니다. T4/T1 비율(최대 1.0의 십진수로 표시)은 NMB로부터의 회복 정도를 나타내며, 비율이 높을수록 NMB로부터 더 많이 회복됨을 나타냅니다. T4/T1 비율
PACU 도착 즉시
다양한 TOF 비율에서 잔여 NMB가 있는 참가자의 비율(
기간: 수술실에서 기관 발관 직전
신경근 기능은 척골 신경에 3개의 TOF 전기 자극을 적용하고 내전근에서 연축 반응을 평가함으로써 기관 발관 시 모니터링되었습니다. T1 및 T4는 각각 TOF 신경 자극 후 첫 번째 및 네 번째 연축의 크기(높이)를 나타냅니다. T4/T1 비율(최대 1.0의 십진수로 표시)은 NMB로부터의 회복 정도를 나타내며, 비율이 높을수록 NMB로부터 더 많이 회복됨을 나타냅니다.
수술실에서 기관 발관 직전
다양한 TOF 비율에서 잔여 NMB가 있는 참가자의 비율(
기간: PACU 도착 즉시
신경근 기능은 척골 신경에 3개의 TOF 전기 자극을 적용하고 내전근에서 연축 반응을 평가함으로써 PACU 도착 시간에 모니터링되었습니다. T1 및 T4는 각각 TOF 신경 자극 후 첫 번째 및 네 번째 연축의 크기(높이)를 나타냅니다. T4/T1 비율(최대 1.0의 십진수로 표시)은 NMB로부터의 회복 정도를 나타내며, 비율이 높을수록 NMB로부터 더 많이 회복됨을 나타냅니다.
PACU 도착 즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xinmin Wu

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 수석 연구원: Xinmin Wu, MD, Peking University First Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LCE50498

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

잔여 큐라리제이션에 대한 임상 시험

NMB의 TOF-Watch SX® 모니터링에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Albania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다