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Curarizzazione residua e sua incidenza all'estubazione tracheale in Cina (RECITE-China)

9 novembre 2015 aggiornato da: Xinmin Wu
Questo studio valuterà i rapporti Train-Of-Four (TOF) del blocco neuromuscolare residuo (NMB) all'estubazione tracheale quando gli anestesisti hanno determinato che si è verificato il pieno recupero della funzione neuromuscolare utilizzando criteri clinici standard per i partecipanti il ​​cui NMB indotto non depolarizzante è o non invertito o invertito con un inibitore dell'acetilcolinesterasi somministrato secondo le cure di routine standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale in cieco TOF-Watch SX® di anestesisti e infermieri PACU prospettico, multi-sito, su pazienti chirurgici sottoposti a procedure addominali laparoscopiche o aperte che richiedono anestesia generale e blocco neuromuscolare non depolarizzante. Ci sono due aspetti temporali nella raccolta dei dati: una raccolta di dati prospettici in sala operatoria e PACU; e una revisione retrospettiva della cartella una settimana dopo la dimissione dall'ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1571

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Cina
        • Beijing Tongren Hospital
      • Beijing, Cina
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Cina
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Cina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Cina
        • Peking University People's Hospital
      • Chongqing, Cina
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Shanghai, Cina
        • Shanghai First People's Hospital
      • Shanghai, Cina
        • Ruijin Hospital
      • Shanghai, Cina
        • Renji Hospital
      • Shanghai, Cina
        • Shanghai Cancer Hospital, China
      • Shanghai, Cina
        • Shanghai Zhongshan Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Wuhan Union Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina
        • Northern Jiangsu Province People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The First Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina
        • Xijing Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Cina
        • Xinjiang Traditional Chinese Medicine Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina
        • Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno contattati per la partecipazione allo studio gli adulti di età pari o superiore a 18 anni in programma di sottoporsi a una procedura chirurgica addominale o laparoscopica aperta elettiva per una durata prevista inferiore a quattro ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età≥18;
  • Classe 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA);
  • Programmato per chirurgia addominale elettiva aperta o laparoscopica che dovrebbe durare meno di 4 ore;
  • Somministrazione di anestesia generale e ≥ 1 dose di bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti per intubazione endotracheale o mantenimento del blocco neuromuscolare;
  • Previsto per l'estubazione in sala operatoria;
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Rifare l'intervento sullo stesso ricovero ospedaliero;
  • Necessità prestabilita o che si prevede richieda ventilazione meccanica post-operatoria;
  • Condizioni, procedure chirurgiche o posizionamento dei partecipanti che potrebbero interferire con il funzionamento, la calibrazione o la precisione del TOF-Watch SX®;
  • Uso da parte dell'anestesista del monitoraggio neuromuscolare oggettivo durante l'intervento chirurgico (ad es. meccanomiografia, elettromiografia o metodo correlato);
  • Gravidanza;
  • Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica;
  • Membro o un familiare del personale del personale investigativo o dello Sponsor direttamente coinvolto in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con blocco neuromuscolare residuo (NMB) (rapporto Train of Four [TOF])
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'estubazione tracheale in sala operatoria
Il funzionamento neuromuscolare è stato monitorato al momento dell'estubazione tracheale applicando tre stimolazioni elettriche TOF al nervo ulnare e valutando la risposta di contrazione al muscolo adduttore pollices. T1 e T4 si riferiscono alle grandezze (altezza) del primo e del quarto spasmo, rispettivamente, dopo la stimolazione del nervo TOF. Il rapporto T4/T1 (espresso come decimale fino a 1,0) indica l'entità del recupero da NMB, con un rapporto più alto che indica un maggiore recupero da NMB. Un rapporto T4/T1 di
Immediatamente prima dell'estubazione tracheale in sala operatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con NMB residuo (rapporto TOF
Lasso di tempo: Subito dopo l'arrivo del PACU
Il funzionamento neuromuscolare è stato monitorato al momento dell'arrivo della PACU applicando tre stimolazioni elettriche TOF al nervo ulnare e valutando la risposta di contrazione al muscolo adduttore pollices. T1 e T4 si riferiscono alle grandezze (altezza) del primo e del quarto spasmo, rispettivamente, dopo la stimolazione del nervo TOF. Il rapporto T4/T1 (espresso come decimale fino a 1,0) indica l'entità del recupero da NMB, con un rapporto più alto che indica un maggiore recupero da NMB. Un rapporto T4/T1 di
Subito dopo l'arrivo del PACU
Percentuale di partecipanti con NMB residuo a vari rapporti TOF (
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'estubazione tracheale in sala operatoria
Il funzionamento neuromuscolare è stato monitorato al momento dell'estubazione tracheale applicando tre stimolazioni elettriche TOF al nervo ulnare e valutando la risposta di contrazione al muscolo adduttore pollices. T1 e T4 si riferiscono alle grandezze (altezza) del primo e del quarto spasmo, rispettivamente, dopo la stimolazione del nervo TOF. Il rapporto T4/T1 (espresso come decimale fino a 1,0) indica l'entità del recupero da NMB, con un rapporto più alto che indica un maggiore recupero da NMB
Immediatamente prima dell'estubazione tracheale in sala operatoria
Percentuale di partecipanti con NMB residuo a vari rapporti TOF (
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'arrivo al PACU
Il funzionamento neuromuscolare è stato monitorato al momento dell'arrivo della PACU applicando tre stimolazioni elettriche TOF al nervo ulnare e valutando la risposta di contrazione al muscolo adduttore pollices. T1 e T4 si riferiscono alle grandezze (altezza) del primo e del quarto spasmo, rispettivamente, dopo la stimolazione del nervo TOF. Il rapporto T4/T1 (espresso come decimale fino a 1,0) indica l'entità del recupero da NMB, con un rapporto più alto che indica un maggiore recupero da NMB.
Immediatamente dopo l'arrivo al PACU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xinmin Wu

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Xinmin Wu, MD, Peking University First Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCE50498

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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