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무릎 관절경 코호트 남부 덴마크(KACS) (KACS)

2015년 6월 29일 업데이트: Jonas Bloch Thorlund, University of Southern Denmark
목적: 반월판 수술 후 환자가 보고한 결과의 자연적인 시간 경과를 조사하고 수술 후 좋은 결과와 나쁜 결과와 관련된 요인을 식별합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

491

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Southern Denmark
      • Kolding, Southern Denmark, 덴마크, 6000
        • Department of Orthopedics, Lillebaelt Hospital
      • Odense, Southern Denmark, 덴마크, 5000
        • Department of Orthopedics and Traumatology, Odense University Hospital
      • Svendborg, Southern Denmark, 덴마크, 5700
        • Department of Orthopedics and Traumatology, Odense University Hospital
      • Vejle, Southern Denmark, 덴마크, 7100
        • Department of Orthopedics, Lillebaelt Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2013년 2월 1일부터 2014년 1월 31일까지 반월상연골 파열이 의심되어 관절경 검사를 시행할 환자를 2014년 4월에 4개 병원(Lillebaelt 병원 - Kolding 및 Vejle 및 Odense 대학 병원 - Odense 및 Svendborg)에서 KACS 코호트로 순차적으로 모집합니다. 남부 덴마크 지역.

설명

포함 기준:

  • 내측 및/또는 외측 반월판 파열이 의심되는 경우 관절경 검사를 위해 지정되었습니다.
  • 모집 당시 나이 >18세
  • 이메일 주소 보유
  • 덴마크어를 읽고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 한쪽 무릎의 전방 또는 후방 십자인대(ACL 또는 PCL)의 외과적 재건술을 받을 예정이거나 이전에 받은 환자
  • 하지 골절(즉, 엉덩이, 다리 또는 발) 모집 전 마지막 6개월 이내에 한쪽 다리
  • 정신적으로 설문에 응답할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
반월판 손상 환자
반월판 파열 수술을 받는 환자.
절차: 관절경 반월판 수술
반월판 수술 - 절제 또는 수리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 전(수술 전 1-14일 평가) 및 12주 및 52주 추적
무릎 특정 설문지. KOOS의 모든 도메인. 1차 종료점은 수술 전(수술 1-14일 전에 평가)에서 52주 추적 관찰로의 변경입니다.
수술 전(수술 전 1-14일 평가) 및 12주 및 52주 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 수술 전(수술 전 1-14일 평가) 및 12주 및 52주 추적.
일반 건강 설문 조사.
수술 전(수술 전 1-14일 평가) 및 12주 및 52주 추적.
환자가 수용할 수 있는 증상 상태(PASS)
기간: 12주 및 52주 추시.
질문에 대한 이분법적 결과(y/n): "귀하의 무릎 기능을 고려할 때 현재 상태가 만족스럽다고 느끼십니까? 무릎 기능과 관련하여 일상 생활, 스포츠 및 레크리에이션 활동, 통증 및 기타 증상의 수준, 무릎 관련 삶의 질 중 모든 활동을 고려해야 합니다."
12주 및 52주 추시.
처리 실패(TF)
기간: 12주 및 52주 추시.
PASS 질문에 "아니오"라고 대답한 환자는 다음 질문에도 대답(y/n)하도록 요청받습니다. "현재 상태가 너무 불만족스러워서 치료가 실패했다고 생각하십니까?" 두 번째 질문에 "예"라고 답한 환자는 "치료 실패"(TF)를 경험한 것으로 정의됩니다.
12주 및 52주 추시.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전역 인지 효과(GPE)
기간: 12주 및 52주 추시.
환자가 보고한 결과에서 최소한의 임상적으로 중요한 변화를 탐색하기 위한 전역 인지 효과(GPE)에 관한 질문.
12주 및 52주 추시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern Denmark

협력자

Odense University Hospital
Lillebaelt Hospital, Kolding and Vejle, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Jonas B Thorlund, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-41-1411
  • #12-125457 (기타 보조금/기금 번호: The Danish Council for Independent Research | Medical Sciences)
  • #12/6334 (기타 보조금/기금 번호: Region of Southern Denmark)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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