Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Knäartroskopi Cohort Southern Denmark (KACS) (KACS)

29 juni 2015 uppdaterad av: Jonas Bloch Thorlund, University of Southern Denmark
SYFTE: Att undersöka det naturliga tidsförloppet för patientrapporterade utfall efter meniskoperation och identifiera faktorer associerade med bra och dåligt utfall efter operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

491

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Southern Denmark
      • Kolding, Southern Denmark, Danmark, 6000
        • Department of Orthopedics, Lillebaelt Hospital
      • Odense, Southern Denmark, Danmark, 5000
        • Department of Orthopedics and Traumatology, Odense University Hospital
      • Svendborg, Southern Denmark, Danmark, 5700
        • Department of Orthopedics and Traumatology, Odense University Hospital
      • Vejle, Southern Denmark, Danmark, 7100
        • Department of Orthopedics, Lillebaelt Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tilldelats artroskopi vid misstanke om en meniskrivning under perioden 1 februari 2013 till 31 januari 2014 kommer att rekryteras till KACS-kohorten från 4 olika sjukhus (Lillebaelt Hospital - Kolding och Vejle och Odense Universitetssjukhus - Odense och Svendborg) i regionen Syddanmark.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anvisas för artroskopi vid misstanke om en medial och/eller lateral meniskrivning.
  • Ålder >18 år vid rekryteringstillfället
  • Att ha en e-postadress
  • Kunna läsa och förstå danska

Exklusions kriterier:

  • Patienter som ska eller tidigare har genomgått kirurgisk rekonstruktion av främre eller bakre korsbandet (ACL eller PCL) i något knä
  • Fraktur till de nedre extremiteterna (dvs. höft, ben eller fot) i båda benen under de senaste 6 månaderna före rekryteringen
  • Kan inte mentalt svara på enkäten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Meniskskadapatienter
Patienter som opereras för en meniskrivning.
Procedur: Artroskopisk meniskkirurgi
Kirurgi till menisken - resektion eller reparation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: PRE-operation (bedöms 1-14 dagar före operation) och efter 12 veckor och 52 veckors uppföljning
Knäspecifikt frågeformulär. Alla domäner på KOOS. Primär slutpunkt är förändring från PRE-operation (bedömd 1-14 dagar före operation) till 52 veckors uppföljning.
PRE-operation (bedöms 1-14 dagar före operation) och efter 12 veckor och 52 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: PRE-operation (bedöms 1-14 dagar före operation) och vid 12 veckor och 52 veckors uppföljning.
Generisk hälsoundersökning frågeformulär.
PRE-operation (bedöms 1-14 dagar före operation) och vid 12 veckor och 52 veckors uppföljning.
Patient Acceptable Symtom State (PASS)
Tidsram: Vid 12 veckor och 52 veckors uppföljning.
Dikotomt utfall (y/n) på frågan: "Med tanke på din knäfunktion, känner du att ditt nuvarande tillstånd är tillfredsställande? Med knäfunktion bör du ta hänsyn till alla aktiviteter du har under ditt dagliga liv, sport och fritidsaktiviteter, din smärtnivå och andra symtom, och även din knärelaterade livskvalitet."
Vid 12 veckor och 52 veckors uppföljning.
Behandlingssvikt (TF)
Tidsram: Vid 12 veckor och 52 veckors uppföljning.
Patienter som svarar "nej" på PASS-frågan kommer också att ombes svara (y/n) på följande fråga: "Skulle du anse att ditt nuvarande tillstånd är så otillfredsställande att du tror att behandlingen har misslyckats?". Patienter som svarar "ja" på den andra frågan kommer att definieras som att de upplever "behandlingssvikt" (TF).
Vid 12 veckor och 52 veckors uppföljning.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global upplevd effekt (GPE)
Tidsram: Vid 12 veckor och 52 veckors uppföljning.
Frågor angående global perceived effekt (GPE) för att utforska minimala kliniskt viktiga förändringar i patientrapporterade resultat.
Vid 12 veckor och 52 veckors uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbetspartners

Odense University Hospital
Lillebaelt Hospital, Kolding and Vejle, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Jonas B Thorlund, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-41-1411
  • #12-125457 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Danish Council for Independent Research | Medical Sciences)
  • #12/6334 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Region of Southern Denmark)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera