Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kneartroskopi-kohort Syddanmark (KACS) (KACS)

29. juni 2015 oppdatert av: Jonas Bloch Thorlund, University of Southern Denmark
FORMÅL: Å undersøke det naturlige tidsforløpet til pasientrapporterte utfall etter meniskoperasjon og identifisere faktorer assosiert med godt og dårlig utfall etter operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

491

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Southern Denmark
      • Kolding, Southern Denmark, Danmark, 6000
        • Department of Orthopedics, Lillebaelt Hospital
      • Odense, Southern Denmark, Danmark, 5000
        • Department of Orthopedics and Traumatology, Odense University Hospital
      • Svendborg, Southern Denmark, Danmark, 5700
        • Department of Orthopedics and Traumatology, Odense University Hospital
      • Vejle, Southern Denmark, Danmark, 7100
        • Department of Orthopedics, Lillebaelt Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som tildeles artroskopi på grunn av mistanke om en meniskrivning i perioden fra 1. februar 2013 til 31. januar 2014 vil fortløpende rekrutteres til KACS-kohorten fra 4 forskjellige sykehus (Lillebaelt Hospital - Kolding og Vejle og Odense Universitetssykehus - Odense og Svendborg) i regionen Syddanmark.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tildelt for artroskopi ved mistanke om en medial og/eller lateral meniskrivning.
  • Alder >18 år ved rekruttering
  • Å ha en e-postadresse
  • Kunne lese og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som skal eller tidligere har gjennomgått kirurgisk rekonstruksjon av fremre eller bakre korsbånd (ACL eller PCL) i begge kneet
  • Fraktur til nedre ekstremiteter (dvs. hofte, ben eller fot) i begge bena i løpet av de siste 6 månedene før rekruttering
  • Ikke mentalt i stand til å svare på spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med meniskskade
Pasienter som er operert for en meniskrift.
Fremgangsmåte: Artroskopisk meniskkirurgi
Kirurgi til menisken - reseksjon eller reparasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: PRE-operasjon (vurdert 1-14 dager før operasjon) og ved 12 uker og 52 ukers oppfølging
Knespesifikt spørreskjema. Alle domener på KOOS. Primært endepunkt er endring fra PRE-operasjon (vurdert 1-14 dager før operasjon) til 52 ukers oppfølging.
PRE-operasjon (vurdert 1-14 dager før operasjon) og ved 12 uker og 52 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: PRE-operasjon (vurdert 1-14 dager før operasjon) og ved 12 uker og 52 ukers oppfølging.
Generisk helseundersøkelse spørreskjema.
PRE-operasjon (vurdert 1-14 dager før operasjon) og ved 12 uker og 52 ukers oppfølging.
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS)
Tidsramme: Ved 12 uker og 52 uker oppfølging.
Dikotomt utfall (y/n) på spørsmålet: "Med tanke på knefunksjonen din, føler du at din nåværende tilstand er tilfredsstillende? Med knefunksjon bør du ta hensyn til alle aktiviteter du har i løpet av ditt daglige liv, sport og fritidsaktiviteter, nivået av smerte og andre symptomer, og også din knærelaterte livskvalitet."
Ved 12 uker og 52 uker oppfølging.
Behandlingssvikt (TF)
Tidsramme: Ved 12 uker og 52 uker oppfølging.
Pasienter som svarer "nei" på PASS-spørsmålet vil også bli bedt om å svare (y/n) på følgende spørsmål: "Vil du vurdere din nåværende tilstand som så utilfredsstillende at du tror behandlingen har mislyktes?". Pasienter som svarer "ja" på det andre spørsmålet vil bli definert som å oppleve "behandlingssvikt" (TF).
Ved 12 uker og 52 uker oppfølging.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global opplevd effekt (GPE)
Tidsramme: Ved 12 uker og 52 uker oppfølging.
Spørsmål angående global opplevd effekt (GPE) for å utforske minimal klinisk viktig endring i pasientrapporterte utfall.
Ved 12 uker og 52 uker oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital
Lillebaelt Hospital, Kolding and Vejle, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonas B Thorlund, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-41-1411
  • #12-125457 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Danish Council for Independent Research | Medical Sciences)
  • #12/6334 (Annet stipend/finansieringsnummer: Region of Southern Denmark)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Artroskopisk meniskkirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere