Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta Artroskopii Kolana Południowa Dania (KACS) (KACS)

29 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Jonas Bloch Thorlund, University of Southern Denmark
CEL: Zbadanie naturalnego przebiegu w czasie zgłaszanych przez pacjentów wyników po operacji łąkotki i zidentyfikowanie czynników związanych z dobrymi i złymi wynikami po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

491

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Southern Denmark
      • Kolding, Southern Denmark, Dania, 6000
        • Department of Orthopedics, Lillebaelt Hospital
      • Odense, Southern Denmark, Dania, 5000
        • Department of Orthopedics and Traumatology, Odense University Hospital
      • Svendborg, Southern Denmark, Dania, 5700
        • Department of Orthopedics and Traumatology, Odense University Hospital
      • Vejle, Southern Denmark, Dania, 7100
        • Department of Orthopedics, Lillebaelt Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani do artroskopii z podejrzeniem pęknięcia łąkotki w okresie od 1 lutego 2013 do 31 stycznia 2014 będą kolejno rekrutowani do kohorty KACS z 4 różnych szpitali (Szpital Lillebaelt – Kolding i Vejle oraz Szpital Uniwersytecki Odense – Odense i Svendborg) w region południowej Danii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany do artroskopii z podejrzeniem pęknięcia łąkotki przyśrodkowej i/lub bocznej.
  • Wiek >18 lat w momencie rekrutacji
  • Posiadanie adresu e-mail
  • Potrafi czytać i rozumieć język duński

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy będą lub byli poddawani chirurgicznej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego lub tylnego (ACL lub PCL) w jednym kolanie
  • Złamanie kończyn dolnych (tj. biodra, nogi lub stopy) w którejkolwiek nodze w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rekrutacją
  • Niezdolny psychicznie do odpowiedzi na kwestionariusz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z urazem łąkotki
Pacjenci poddawani operacji pęknięcia łąkotki.
Procedura: Artroskopowa operacja łąkotki
Operacja łąkotki - resekcja lub naprawa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: PRZED operacją (oceniana 1-14 dni przed operacją) oraz po 12 i 52 tygodniach obserwacji
Kwestionariusz dotyczący kolana. Wszystkie domeny na KOOS. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana z okresu przedoperacyjnego (ocenianego 1-14 dni przed operacją) na 52-tygodniową obserwację.
PRZED operacją (oceniana 1-14 dni przed operacją) oraz po 12 i 52 tygodniach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie wyników medycznych 36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: PRZED operacją (ocenioną 1-14 dni przed operacją) oraz po 12 tygodniach i 52 tygodniach obserwacji.
Ogólny kwestionariusz badania stanu zdrowia.
PRZED operacją (ocenioną 1-14 dni przed operacją) oraz po 12 tygodniach i 52 tygodniach obserwacji.
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach i 52 tygodniach obserwacji.
Wynik dychotomiczny (t/n) na pytanie: „Biorąc pod uwagę funkcję kolana, czy uważasz, że twój obecny stan jest zadowalający? W przypadku funkcji kolana należy wziąć pod uwagę wszystkie czynności wykonywane w ciągu dnia, zajęcia sportowe i rekreacyjne, poziom bólu i inne objawy, a także jakość życia związaną z kolanem”.
Po 12 tygodniach i 52 tygodniach obserwacji.
Niepowodzenie leczenia (TF)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach i 52 tygodniach obserwacji.
Pacjenci, którzy odpowiedzą „nie” na pytanie PASS, zostaną również poproszeni o odpowiedź (t/n) na pytanie: „Czy uważa Pan/Pani swój obecny stan za tak niezadowalający, że uważa Pan/Pani, że leczenie się nie powiodło?”. Pacjenci, którzy odpowiedzą „tak” na drugie pytanie, zostaną zdefiniowani jako doświadczający „niepowodzenia leczenia” (TF).
Po 12 tygodniach i 52 tygodniach obserwacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny postrzegany efekt (GPE)
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach i 52 tygodniach obserwacji.
Pytania dotyczące globalnego postrzeganego efektu (GPE) w celu zbadania minimalnych istotnych klinicznie zmian w wynikach zgłaszanych przez pacjentów.
Po 12 tygodniach i 52 tygodniach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

Odense University Hospital
Lillebaelt Hospital, Kolding and Vejle, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonas B Thorlund, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-41-1411
  • #12-125457 (Inny numer grantu/finansowania: The Danish Council for Independent Research | Medical Sciences)
  • #12/6334 (Inny numer grantu/finansowania: Region of Southern Denmark)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Artroskopowa operacja łąkotki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj