Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knæartroskopi kohorte Syddanmark (KACS) (KACS)

29. juni 2015 opdateret af: Jonas Bloch Thorlund, University of Southern Denmark
FORMÅL: At undersøge det naturlige tidsforløb af patientrapporterede udfald efter meniskoperation og identificere faktorer forbundet med godt og dårligt resultat efter operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

491

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Southern Denmark
      • Kolding, Southern Denmark, Danmark, 6000
        • Department of Orthopedics, Lillebaelt Hospital
      • Odense, Southern Denmark, Danmark, 5000
        • Department of Orthopedics and Traumatology, Odense University Hospital
      • Svendborg, Southern Denmark, Danmark, 5700
        • Department of Orthopedics and Traumatology, Odense University Hospital
      • Vejle, Southern Denmark, Danmark, 7100
        • Department of Orthopedics, Lillebaelt Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter tildelt til artroskopi ved mistanke om en meniskrivning i perioden fra 1. februar 2013 til 31. januar 2014 vil fortløbende blive rekrutteret til KACS-kohorten fra 4 forskellige hospitaler (Lillebælt Sygehus - Kolding og Vejle og Odense Universitetshospital - Odense og Svendborg) i Region Syddanmark.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tildelt til artroskopi ved mistanke om en medial og/eller lateral meniskoverrivning.
  • Alder >18 år på ansættelsestidspunktet
  • At have en e-mailadresse
  • Kan læse og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vil eller tidligere har gennemgået kirurgisk rekonstruktion af det forreste eller bageste korsbånd (ACL eller PCL) i begge knæ
  • Fraktur til underekstremiteterne (dvs. hofte, ben eller fod) i begge ben inden for de sidste 6 måneder før rekruttering
  • Ikke mentalt i stand til at besvare spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Meniskskadepatienter
Patienter, der skal opereres for en meniskrivning.
Procedure: Artroskopisk meniskkirurgi
Operation til menisken - resektion eller reparation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: PRE operation (vurderet 1-14 dage før operationen) og efter 12 uger og 52 ugers opfølgning
Knæspecifikt spørgeskema. Alle domæner på KOOS. Primært slutpunkt er ændring fra PRE-operation (vurderet 1-14 dage før operation) til 52 ugers opfølgning.
PRE operation (vurderet 1-14 dage før operationen) og efter 12 uger og 52 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: PRE operation (vurderet 1-14 dage før operationen) og efter 12 uger og 52 ugers opfølgning.
Generisk spørgeskema til sundhedsundersøgelse.
PRE operation (vurderet 1-14 dage før operationen) og efter 12 uger og 52 ugers opfølgning.
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Tidsramme: Ved 12 uger og 52 ugers opfølgning.
Dikotomisk udfald (y/n) på spørgsmålet: "I betragtning af din knæfunktion, føler du, at din nuværende tilstand er tilfredsstillende? Med knæfunktion bør du tage højde for alle aktiviteter du har i dit daglige liv, sport og fritidsaktiviteter, dit niveau af smerter og andre symptomer, og også din knærelaterede livskvalitet."
Ved 12 uger og 52 ugers opfølgning.
Behandlingssvigt (TF)
Tidsramme: Ved 12 uger og 52 ugers opfølgning.
Patienter, der svarer "nej" til PASS-spørgsmålet, vil også blive bedt om at besvare (y/n) følgende spørgsmål: "Vil du betragte din nuværende tilstand som værende så utilfredsstillende, at du mener, at behandlingen har fejlet?". Patienter, der svarer "ja" til det andet spørgsmål, vil blive defineret som at opleve "behandlingssvigt" (TF).
Ved 12 uger og 52 ugers opfølgning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global opfattet effekt (GPE)
Tidsramme: Ved 12 uger og 52 ugers opfølgning.
Spørgsmål vedrørende global opfattet effekt (GPE) for at udforske minimal klinisk vigtig ændring i patientrapporterede resultater.
Ved 12 uger og 52 ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Lillebaelt Hospital, Kolding and Vejle, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonas B Thorlund, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2013

Først opslået (Skøn)

6. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-41-1411
  • #12-125457 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Danish Council for Independent Research | Medical Sciences)
  • #12/6334 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Region of Southern Denmark)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Artroskopisk meniskkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner