Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Térd Arthroscopy Cohort Dél-Dánia (KACS) (KACS)

2015. június 29. frissítette: Jonas Bloch Thorlund, University of Southern Denmark
CÉLKITŰZÉS: A meniszkuszműtét után a betegek által jelentett eredmények természetes időbeli lefolyásának vizsgálata és a műtét utáni jó és rossz kimenetelhez kapcsolódó tényezők azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

491

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Southern Denmark
      • Kolding, Southern Denmark, Dánia, 6000
        • Department of Orthopedics, Lillebaelt Hospital
      • Odense, Southern Denmark, Dánia, 5000
        • Department of Orthopedics and Traumatology, Odense University Hospital
      • Svendborg, Southern Denmark, Dánia, 5700
        • Department of Orthopedics and Traumatology, Odense University Hospital
      • Vejle, Southern Denmark, Dánia, 7100
        • Department of Orthopedics, Lillebaelt Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2013. február 1. és 2014. január 31. közötti időszakban meniszkusz-szakadás gyanúja miatt artroszkópiára kijelölt betegeket egymást követően 4 különböző kórházból (Lillebaelt Kórház – Kolding és Vejle és Odense Egyetemi Kórház – Odense, Svendborg) veszik fel a KACS kohorszba. a dél-dániai régió.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mediális és/vagy laterális meniszkuszszakadás gyanúja esetén artroszkópiára van kijelölve.
  • 18 év feletti életkor a felvétel időpontjában
  • E-mail cím birtokában
  • Képes dánul olvasni és megérteni

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél az elülső vagy hátsó keresztszalag (ACL vagy PCL) műtéti rekonstrukciója lesz, vagy korábban átesett valamelyik térdben
  • Az alsó végtagok törése (pl. csípő, láb vagy lábfej) bármelyik lábában a felvételt megelőző 6 hónapban
  • Szellemileg nem tud válaszolni a kérdőívre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Meniszkuszsérüléses betegek
Meniszkusz-szakadás miatt műtéten átesett betegek.
Eljárás: Artroszkópos meniszkusz műtét
A meniszkusz műtétje - reszekció vagy javítás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: Előzetes műtét (1-14 nappal a műtét előtt értékelve) és 12 hetes és 52 hetes utánkövetés
Térdspecifikus kérdőív. Minden domain a KOOS-on. Az elsődleges végpont a PRE műtétről (1-14 nappal a műtét előtt értékelve) az 52 hetes követési időre való átállás.
Előzetes műtét (1-14 nappal a műtét előtt értékelve) és 12 hetes és 52 hetes utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medical Outcomes Study 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
Időkeret: Előzetes műtét (1-14 nappal a műtét előtt értékelve), valamint a 12. és 52. hetes utánkövetés.
Általános egészségügyi felmérés kérdőív.
Előzetes műtét (1-14 nappal a műtét előtt értékelve), valamint a 12. és 52. hetes utánkövetés.
A beteg által elfogadható tünetek állapota (PASS)
Időkeret: A 12. és az 52. hetes utánkövetés.
Dichotóm eredmény (i/n) a következő kérdésre: „Térdfunkcióját tekintve kielégítőnek érzi-e jelenlegi állapotát? A térdműködésnél figyelembe kell vennie a mindennapi élete során végzett összes tevékenységet, sport- és szabadidős tevékenységet, a fájdalom és egyéb tünetek mértékét, valamint a térddel kapcsolatos életminőségét."
A 12. és az 52. hetes utánkövetés.
Kezelési sikertelenség (TF)
Időkeret: A 12. és az 52. hetes utánkövetés.
A PASS kérdésre nemmel válaszoló betegeknek a következő kérdésre is válaszolniuk kell (igen/n): „Annyira nem kielégítőnek tartaná jelenlegi állapotát, hogy úgy gondolja, hogy a kezelés sikertelen volt?”. Azokat a betegeket, akik a második kérdésre „igen” választ adnak, „kezelési kudarcot” (TF) tapasztalnak.
A 12. és az 52. hetes utánkövetés.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális észlelt hatás (GPE)
Időkeret: A 12. és az 52. hetes utánkövetés.
A globális észlelt hatásra (GPE) vonatkozó kérdések a betegek által jelentett eredmények minimális klinikailag fontos változásának feltárásához.
A 12. és az 52. hetes utánkövetés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern Denmark

Együttműködők

Odense University Hospital
Lillebaelt Hospital, Kolding and Vejle, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonas B Thorlund, PhD, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-41-1411
  • #12-125457 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Danish Council for Independent Research | Medical Sciences)
  • #12/6334 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Region of Southern Denmark)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel