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다발성 경화증(MS) 여성의 요실금(UI)에 대한 운동 (UI-MS)

2015년 9월 20일 업데이트: Hadassah Medical Organization

요실금을 앓고 있는 다발성경화증 여성에서 폴라법(순환근운동)의 효능에 대한 임상시험

이 연구는 Paula 방법이 UI 및 관련 LUTD 증상에 효과적인 치료법인지 여부를 조사합니다. 우리는 2개의 무작위 대조 시험에서 MIX 여성의 요실금을 유의하게 감소시킨 단순 비유산소 운동 방법인 Paula 방법이 요실금이 있는 다발성 경화증(MS) 환자에게도 효과적일 것이라고 가정합니다. 2차 목표는 MS 일반 신체 기능, 삶의 질 및 성기능 측면에서 효과를 평가하고 중재 후 6개월 동안 준수 및 지속성을 감지하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 Hadassah University Medical Center의 MS 클리닉의 신경과 전문의가 검사합니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 설명을 듣고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 그녀는 기본 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 환자는 운동 그룹에 배정됩니다. 12주 후 환자는 개입 후 설문지를 작성해야 합니다. 주간 수업 외에 여성들은 집에서 하루 15분간 운동을 하도록 요청받을 것입니다. 6개월 후 그녀는 신경학적 검사를 받고 추가 설문지를 작성하기 위해 다시 초대될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Hadassah University Hospital
      • Jerusalem, 이스라엘
        • Hadassah Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

18세 이상의 여성; 지난 4주 동안 소변 누출을 호소한 사람; 확장 장애 상태 척도(EDSS)≤7.5로 진단된 MS; 히브리어 및/또는 영어를 읽을 수 있습니다. 채용 전 마지막 4주 동안 UI로 고통 받음

제외 기준:

임산부 또는 모유 수유 여성, 분만 12주 이내; 낙태 6주; 골반 수술 6개월; 증상성 요로 감염(UTI); 2등급 이상의 생식기 탈출증, 배뇨를 위한 영구 카테터 삽입; 3개월 미만의 UI에 대한 약물을 복용하는 여성 및 Paula 방식으로 규칙적으로 운동하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폴라 방식
폴라 가르부르(Paula Garbourg)가 이스라엘에서 발명한 원형 근육 운동인 폴라 방법(Paula method)은 신체의 모든 괄약근이 동기화되어 하나의 움직임이 다른 하나에 영향을 미친다는 원리를 기반으로 합니다. 신체의 다른 부분에 있는 특정 "원형" 근육.
행동: 폴라 방식
Paula 방법은 여러 명의 등록된 Paula 강사가 참가자들에게 가르칠 것입니다. 이 개입에 할당된 피험자는 12주 동안 주당 45분 그룹 세션을 받게 됩니다(연습에 관한 개인 질문에 최대 30분 포함). 이 기간은 여성이 집에서 독립적으로 연습할 수 있도록 운동을 적절하게 배우는 데 3개월이 걸린다는 것이 입증되었기 때문에 매우 중요합니다. 참가자는 매일 15분 동안 연습하고 재택 훈련을 보고하도록 권장됩니다.
다른 이름들:
  • 원형 근육 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
요실금, ICIQ-SF 약식 설문지로 측정
기간: 이년
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질, 성기능 및 이동성
기간: 이년
요실금 진단을 위한 설문지(QUID); 요실금 삶의 질 설문지(I-QOL); 골반 장기 탈출증/요실금 성적 질문지(PISQ-12); EDSS(확장 장애 상태 척도), 인구통계학적 데이터 설문지, 일반 건강 및 Paula 방법 평가, 장기(개입 종료 후 6개월) 설문지;
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hadassah Medical Organization

수사관

  • 수석 연구원: Adi Vaknin, MD, Hadassah University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UI_MS_HMO

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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