- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01871337
Övningar för urininkontinens (UI) hos kvinnor med multipel skleros (MS) (UI-MS)
En klinisk prövning för effektiviteten av Paula-metoden (cirkulär muskelträning) hos kvinnor med multipel skleros som lider av urininkontinens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kvinnor ≥18 år gamla; som har klagat över urinläckage under de senaste fyra veckorna; MS diagnostiserad med en Expanded Disability Status Scale (EDSS)≤7,5; läskunnig på hebreiska och/eller engelska; lider av UI åtminstone under de fyra sista veckorna före rekryteringen
Exklusions kriterier:
gravida eller ammande kvinnor, de inom 12 veckor efter förlossningen; 6 veckors abort; sex månaders bäckenkirurgi; symtomatisk urinvägsinfektion (UTI); mer än grad 2 genital prolaps, permanent kateterisering för urinering; kvinnor som tar mediciner för UI mindre än 3 månader och kvinnor som tränar regelbundet med Paula-metoden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Paulas metod
Paula-metoden, en cirkulär muskelövning, uppfunnen i Israel av Paula Garbourg. Metoden bygger på principen att alla sfinktrar i kroppen är synkroniserade, med den ena rörelsen som påverkar den andra. Man kan rehabilitera skadade muskler genom att dra ihop sig och slappna av specifika "cirkulära" muskler i andra delar av kroppen.
|
Paulametoden kommer att läras ut till deltagarna av flera registrerade Paula-instruktörer.
Försökspersoner som tilldelas denna intervention kommer att få en 45-minuters gruppsession per vecka i 12 veckor (med upp till 30 minuter för personliga frågor angående övningarna).
Denna tidslängd är avgörande eftersom det har visat sig att det tar tre månader för kvinnor att lära sig övningarna tillräckligt för att de ska kunna träna självständigt hemma.
Deltagarna kommer att uppmuntras att träna dagligen i 15 minuter och rapportera sin träning hemma.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Urininkontinens, mätt med ICIQ-SF Short Form questionnaire
Tidsram: två år
|
två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
livskvalitet, sexuell funktion och rörlighet
Tidsram: två år
|
Frågeformulär för urininkontinensdiagnos (QUID); The Incontinence Quality of Life Questionnaire (I -QOL); Bäckenorganets prolaps/urininkontinens sexuella frågeformulär (PISQ-12); Expanded Disability Status Scale (EDSS); Demografisk data frågeformulär, allmän hälsa och Paula metodutvärdering; Långsiktigt (6 månader efter avslutad intervention) frågeformulär;
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adi Vaknin, MD, Hadassah University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urineringsstörningar
- Eliminationsstörningar
- Multipel skleros
- Skleros
- Urininkontinens
- Enures
Andra studie-ID-nummer
- UI_MS_HMO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Paulas metod
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
Oogziekenhuis RotterdamRekrytering
-
National University Hospital, SingaporeAvslutadGlaukom | Glaukom, öppen vinkel | Kirurgi | Intraokulärt tryckSingapore
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Anmälan via inbjudanFörsta episod psykos (FEP) | Klinisk högrisk för psykos (CHR)Förenta staterna
-
Institut CurieAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | Barncancer | Metastaserande Uveal melanom | Luminal B BröstcancerFrankrike
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har inte rekryterat ännuSkolios | Idiopatisk skolios för ungdomar | Skolios; Ungdom | Skolios ländryggenKalkon
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuUtbildning | SjuksköterskestudenterKalkon