Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlatok sclerosis multiplexben (MS) szenvedő nők vizelet-inkontinenciájára (UI) (UI-MS)

2015. szeptember 20. frissítette: Hadassah Medical Organization

Klinikai vizsgálat a Paula-módszer (körkörös izomgyakorlat) hatékonyságáról sclerosis multiplexben szenvedő nőknél, akik vizelet-inkontinenciában szenvednek

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a Paula-módszer hatékonyan kezeli-e az UI-t és a kapcsolódó LUTD-tüneteket. Feltételezzük, hogy a Paula-módszer, egy egyszerű, nem aerob edzésmódszer, amely két randomizált, kontrollos vizsgálatban jelentősen csökkentette a vizelet-inkontinenciát MIX-ben szenvedő nőknél, szintén hatékony lenne a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő UI-ban szenvedő betegeknél. A másodlagos cél az SM általános fizikai működése, az életminőség és a szexuális funkció hatékonyságának értékelése, valamint az adherencia és a folyamatosság kimutatása hat hónappal a beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beteget a Hadassah Egyetem Orvosi Központjának SM klinikájának neurológusa fogja megvizsgálni. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, magyarázatot kapnak, és aláírják a beleegyezésüket. Felkérik, hogy töltse ki az alapkérdőíveket. Ezután a pácienst besorolják egy gyakorlati csoportba. 12 hét elteltével a pácienst felkérik a beavatkozás utáni kérdőív kitöltésére. A heti leckéken kívül a nőket arra kérik, hogy naponta 15 percet gyakoroljanak otthon. Hat hónap elteltével ismét meghívják egy neurológiai vizsgálatra és egy további kérdőív kitöltésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah University Hospital
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti nők; akik vizeletszivárgásra panaszkodtak az elmúlt négy hétben; kiterjesztett rokkantsági skálával (EDSS) ≤7,5 diagnosztizált SM; írástudás héberül és/vagy angolul; UI-ban szenved legalább a felvételt megelőző utolsó 4 hétben

Kizárási kritériumok:

terhes vagy szoptató nők, a szüléstől számított 12 héten belüli nők; 6 hét abortusz; hat hónapos kismedencei műtét; tünetekkel járó húgyúti fertőzés (UTI); több mint 2. fokozatú nemi prolapsus, állandó katéterezés a vizelethez; a 3 hónapnál rövidebb korú UI-gyógyszert szedő nők és a Paula módszer szerint rendszeresen sportoló nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Paula módszer
Paula-módszer, egy körkörös izomgyakorlat, amelyet Paula Garbourg talált ki Izraelben. A módszer azon az elven alapul, hogy a testben lévő összes záróizom szinkronban van, az egyik mozgása hatással van a másikra. A sérült izmok összehúzódásával és ellazításával rehabilitálhatók. specifikus "kör alakú" izmok a test más részein.
Viselkedési: Paula módszer
A Paula módszert több regisztrált Paula oktató tanítja majd a résztvevőknek. Az erre a beavatkozásra kijelölt alanyok heti egy 45 perces csoportos foglalkozást kapnak 12 héten keresztül (legfeljebb 30 percet a gyakorlatokkal kapcsolatos személyes kérdésekre). Ez az idő döntő fontosságú, mert bebizonyosodott, hogy a nőknek három hónapba telik, hogy megfelelően megtanulják a gyakorlatokat ahhoz, hogy önállóan gyakorolhassanak otthon. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy naponta 15 percig gyakoroljanak, és számoljanak be otthoni edzésükről.
Más nevek:
  • Körkörös izomgyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizeletinkontinencia, az ICIQ-SF Short Form kérdőívvel mérve
Időkeret: két év
két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség, szexuális funkció és mobilitás
Időkeret: két év
Kérdőív vizeletinkontinencia diagnosztikához (QUID); Az Inkontinencia Életminőség Kérdőív (I -QOL); A kismedencei szervek prolapszusa/vizelet-inkontinencia szexuális kérdőíve (PISQ-12); Kiterjesztett fogyatékossági állapot skála (EDSS); Demográfiai adatok kérdőíve, Általános egészségi állapot és Paula módszer értékelése; Hosszú távú (6 hónappal a beavatkozás befejezését követően) kérdőív;
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adi Vaknin, MD, Hadassah University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UI_MS_HMO

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel