多发性硬化症 (MS) 女性尿失禁 (UI) 的锻炼 (UI-MS)
2015年9月20日 更新者：Hadassah Medical Organization
Paula 方法（循环肌肉锻炼）对患有尿失禁的多发性硬化症女性疗效的临床试验
本研究将检查 Paula 方法是否是治疗 UI 和相关 LUTD 症状的有效方法。
我们假设 Paula 方法是一种简单的非有氧运动方法，在两项随机对照试验中显着减少了患有 MIX 的女性的尿失禁，对于患有 UI 的多发性硬化症 (MS) 患者也有效。
次要目的是评估 MS 一般身体机能、生活质量和性功能方面的有效性，并检测干预后六个月的依从性和连续性。
研究概览
详细说明
哈大萨大学医学中心 MS 诊所的神经科医生将对患者进行检查。
符合纳入标准的患者将得到解释，并签署知情同意书。
她将被要求完成基线问卷。
然后患者将被分配到一个运动组。
12 周后，将要求患者完成干预后调查问卷。
除了每周的课程外，女性将被要求每天在家锻炼 15 分钟。
六个月后，她将再次被邀请进行神经系统检查并填写额外的问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah University Hospital
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Jerusalem、以色列
- Hadassah Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
≥18岁的女性；在过去 4 周内曾抱怨漏尿的人；诊断为扩展残疾状态量表 (EDSS)≤7.5 的 MS； 通晓希伯来语和/或英语；至少在招募前的最后 4 周内患有 UI
排除标准：
孕妇或哺乳期妇女，分娩后 12 周内；流产 6 周；六个月的骨盆手术；症状性尿路感染 (UTI)； 2级以上生殖器脱垂，永久导尿；服药时间少于 3 个月的 UI 女性和定期以 Paula 方法锻炼的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：宝拉法
Paula方法，一种圆形肌肉运动，由Paula Garbourg在以色列发明。该方法基于身体所有括约肌同步的原理，一个人的运动影响另一个人。可以通过收缩和放松来修复受损的肌肉身体其他部位的特定“圆形”肌肉。
|
Paula 方法将由几位注册的 Paula 讲师传授给参与者。
分配给该干预的受试者将每周接受一次 45 分钟的小组会议，持续 12 周（最多 30 分钟用于回答有关练习的个人问题）。
这段时间很重要，因为事实证明，女性需要三个月的时间才能充分学习功法，以便她们在家独立炼功。
将鼓励参与者每天练习 15 分钟，并报告他们在家中的训练情况。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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尿失禁，通过 ICIQ-SF 简表问卷测量
大体时间：两年
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量、性功能和活动能力
大体时间：两年
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尿失禁诊断问卷（QUID）；失禁生活质量问卷 (I -QOL)；盆腔器官脱垂/尿失禁性问卷 (PISQ-12)；扩展残疾状况量表 (EDSS)；人口统计数据问卷、一般健康状况和 Paula 方法评估；长期（干预结束后6个月）问卷；
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adi Vaknin, MD、Hadassah University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月5日
首次发布 (估计)
2013年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月20日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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