Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitukset multippeliskleroosia (MS) sairastavien naisten virtsankarkailuon (UI) (UI-MS)

sunnuntai 20. syyskuuta 2015 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Kliininen tutkimus Paula-menetelmän (kiertolihasharjoituksen) tehosta MS-tautia sairastavilla naisilla, jotka kärsivät virtsankarkailusta

Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko Paula-menetelmä tehokas UI ja siihen liittyvien LUTD-oireiden hoito. Oletamme, että Paula-menetelmä, yksinkertainen, ei-aerobinen harjoitusmenetelmä, joka vähensi merkittävästi virtsanpidätyskyvyttömyyttä naisilla, joilla on MIX kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, olisi tehokas myös multippeliskleroosipotilailla, joilla on UI. Toissijaisena tavoitteena on arvioida tehokkuutta MS-taudin yleisen fyysisen toiminnan, elämänlaadun ja seksuaalisen toiminnan kannalta sekä havaita hoitoon sitoutuminen ja jatkuvuus kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurologi tutkii potilaan MS-klinikalla Hadassah University Medical Centerissä. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, saavat selvityksen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Häntä pyydetään täyttämään peruskyselylomakkeet. Tämän jälkeen potilas määrätään harjoitusryhmään. 12 viikon kuluttua potilasta pyydetään täyttämään interventiokysely. Viikkotunnin lisäksi naisia ​​pyydetään treenaamaan kotona 15 minuuttia päivässä. Kuuden kuukauden kuluttua hänet kutsutaan uudelleen neurologiseen tutkimukseen ja lisäkyselyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

naiset ≥18 vuotta vanhat; jotka ovat valittaneet virtsavuodosta viimeisten neljän viikon aikana; MS-tauti, jolla on diagnosoitu laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) ≤7,5; heprean ja/tai englannin kielen lukutaito; kärsii käyttöliittymästä vähintään neljän viimeisen viikon aikana ennen rekrytointia

Poissulkemiskriteerit:

raskaana oleville tai imettäville naisille, jotka ovat 12 viikon sisällä synnytyksestä; 6 viikon abortti; kuuden kuukauden lantioleikkaus; oireinen virtsatieinfektio (UTI); yli asteen 2 sukuelinten esiinluiskahdus, pysyvä virtsan katetrointi; naiset, jotka käyttävät UI-lääkkeitä alle 3 kuukautta ja naiset, jotka harjoittelevat säännöllisesti Paula-menetelmällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paulan menetelmä
Paula-menetelmä, Paula Garbourgin Israelissa keksimä pyöreä lihasharjoitus. Menetelmä perustuu periaatteeseen, että kaikki kehon sulkijalihakset ovat synkronoituja, jolloin yhden liike vaikuttaa toiseen. Vaurioituneita lihaksia voidaan kuntouttaa supistumisen ja rentoutumisen avulla. tietyt "pyöreät" lihakset muissa kehon osissa.
Käyttäytyminen: Paulan menetelmä
Paula-menetelmää opettavat osallistujille useat rekisteröityneet Paula-ohjaajat. Tähän interventioon varatut koehenkilöt saavat yhden 45 minuutin ryhmäistunnon viikossa 12 viikon ajan (jossa enintään 30 minuuttia harjoituksia koskeviin henkilökohtaisiin kysymyksiin). Tämä aika on ratkaiseva, koska on osoitettu, että naisilla kestää kolme kuukautta riittävästi harjoitusten oppimiseen, jotta he voivat harjoitella itsenäisesti kotona. Osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan päivittäin 15 minuuttia ja raportoimaan kotiharjoittelustaan.
Muut nimet:
  • Pyöreät lihasharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsankarkailu, mitattuna ICIQ-SF Short Form -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatua, seksuaalista toimintaa ja liikkuvuutta
Aikaikkuna: kaksi vuotta
Virtsankarkailudiagnoosin kyselylomake (QUID); The Inkontinence Quality of Life Questionnaire (I -QOL); Lantion elimen prolapse/virtsankarkailu seksuaalinen kyselylomake (PISQ-12); Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS); Väestötietojen kyselylomake, yleinen terveys ja Paula-menetelmän arviointi; Pitkäaikainen (6 kuukautta intervention päättymisen jälkeen) kyselylomake;
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Adi Vaknin, MD, Hadassah University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UI_MS_HMO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa