Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения при недержании мочи (UI) у женщин с рассеянным склерозом (РС) (UI-MS)

20 сентября 2015 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Клинические испытания эффективности метода Паулы (упражнения на круговые мышцы) у женщин с рассеянным склерозом, страдающих недержанием мочи

В этом исследовании будет изучено, является ли метод Паулы эффективным средством лечения недержания мочи и соответствующих симптомов НМП. Мы предполагаем, что метод Паулы, простой метод неаэробных упражнений, который значительно уменьшил недержание мочи у женщин с MIX в двух рандомизированных контролируемых исследованиях, также будет эффективен у пациентов с рассеянным склерозом (РС) с недержанием мочи. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность с точки зрения общего физического функционирования, качества жизни и сексуальной функции при РС, а также определить приверженность и непрерывность лечения через шесть месяцев после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациент будет осмотрен неврологом в клинике рассеянного склероза в медицинском центре Университета Хадасса. Пациенты, отвечающие критериям включения, получат разъяснения и подпишут информированное согласие. Ей будет предложено заполнить базовые анкеты. Затем пациент будет назначен в группу упражнений. Через 12 недель пациенту будет предложено заполнить анкету после вмешательства. Помимо еженедельного занятия, женщинам будет предложено заниматься дома по 15 минут в день. Через полгода ее снова пригласят на неврологическое обследование и заполнение дополнительной анкеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah University Hospital
      • Jerusalem, Израиль
        • Hadassah Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

женщины ≥18 лет; кто жаловался на подтекание мочи в течение последних четырех недель; РС с диагнозом Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) ≤7,5; грамотный на иврите и/или английском языке; страдают от недержания мочи по крайней мере в течение последних 4 недель до приема на работу

Критерий исключения:

беременные или кормящие женщины в сроке до 12 недель после родов; 6 недель аборта; шесть месяцев тазовой хирургии; симптоматическая инфекция мочевыводящих путей (ИМП); пролапс гениталий более 2 степени, постоянная катетеризация мочеиспускания; женщины, принимающие лекарства от недержания мочи менее 3 месяцев, и женщины, регулярно занимающиеся спортом по методу Паулы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метод Паулы
метод Паулы, круговое упражнение для мышц, изобретенное в Израиле Паулой Гарбур. Метод основан на принципе, что все сфинктеры в организме синхронизированы, при этом движение одного влияет на другой. Можно восстановить поврежденные мышцы, сокращая и расслабляя их. специфические «круговые» мышцы других частей тела.
Поведенческий: Метод Паулы
Метод Паулы будет преподаваться участникам несколькими зарегистрированными инструкторами Паулы. Субъекты, назначенные для этого вмешательства, будут получать одно 45-минутное групповое занятие в неделю в течение 12 недель (до 30 минут для личных вопросов относительно упражнений). Этот отрезок времени имеет решающее значение, поскольку было продемонстрировано, что женщинам требуется три месяца, чтобы адекватно выучить упражнения, чтобы они могли практиковать их дома самостоятельно. Участникам будет предложено практиковаться ежедневно в течение 15 минут и сообщать о своих домашних тренировках.
Другие имена:
  • Упражнения на круговые мышцы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Недержание мочи, измеренное с помощью опросника ICIQ-SF Short Form
Временное ограничение: два года
два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни, сексуальная функция и подвижность
Временное ограничение: два года
Опросник для диагностики недержания мочи (QUID); Опросник качества жизни при недержании мочи (I-QOL); Сексуальный опросник пролапса тазовых органов/недержания мочи (PISQ-12); Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS); Анкета демографических данных, оценка общего состояния здоровья и метода Паулы; Долгосрочная (через 6 месяцев после окончания вмешательства) анкета;
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Следователи

  • Главный следователь: Adi Vaknin, MD, Hadassah University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UI_MS_HMO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться