Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pro inkontinenci moči (UI) žen s roztroušenou sklerózou (RS) (UI-MS)

20. září 2015 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Klinická studie účinnosti Paulovy metody (cirkulární svalové cvičení) u žen s roztroušenou sklerózou, které trpí inkontinencí moči

Tato studie bude zkoumat, zda je Paulova metoda účinnou léčbou UI a souvisejících symptomů LUTD. Předpokládáme, že Paulova metoda, jednoduchá, neaerobní cvičební metoda, která významně snížila inkontinenci moči u žen s MIX ve dvou randomizovaných kontrolovaných studiích, by byla účinná i u pacientek s roztroušenou sklerózou (RS) s UI. Sekundárním cílem je zhodnotit účinnost z hlediska celkového fyzického fungování RS, kvality života a sexuálních funkcí a zjistit adherenci a kontinuitu šest měsíců po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacient bude vyšetřen neurologem na klinice MS, v Hadassah University Medical Center. Pacienti, kteří splňují kritéria zařazení, obdrží vysvětlení a podepíší informovaný souhlas. Bude požádána, aby vyplnila základní dotazníky. Poté bude pacient zařazen do cvičební skupiny. Po 12 týdnech bude pacient požádán o vyplnění dotazníku po intervenci. Kromě týdenní lekce budou ženy požádány o cvičení doma 15 minut denně. Po šesti měsících bude opět pozvána na neurologické vyšetření a vyplnění dalšího dotazníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah University Hospital
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

ženy ≥18 let; kteří si v posledních čtyřech týdnech stěžovali na únik moči; RS s diagnózou EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤ 7,5; gramotný v hebrejštině a/nebo angličtině; trpící UI alespoň v posledních 4 týdnech před náborem

Kritéria vyloučení:

těhotné nebo kojící ženy, ženy do 12 týdnů po porodu; 6 týdnů potratu; šest měsíců operace pánve; symptomatická infekce močových cest (UTI); genitální prolaps více než 2. stupně, trvalá katetrizace kvůli močení; ženy užívající léky na UI do 3 měsíců a ženy, které pravidelně cvičí metodou Paula.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paulova metoda
metoda Paula, kruhové svalové cvičení, vynalezené v Izraeli Paulou Garbourgovou. Metoda je založena na principu, že všechny svěrače v těle jsou synchronizovány, přičemž pohyb jednoho ovlivňuje druhý. Jeden může rehabilitovat poškozené svaly stažením a uvolněním specifické „kruhové“ svaly v jiných částech těla.
Behaviorální: Paulova metoda
Paula metoda bude účastníky vyučována několika registrovanými Paula instruktory. Subjekty zařazené do této intervence obdrží jedno 45minutové skupinové sezení týdně po dobu 12 týdnů (až 30 minut na osobní otázky týkající se cvičení). Tato doba je zásadní, protože bylo prokázáno, že ženám trvá tři měsíce, než se dostatečně naučí cviky, aby mohly cvičit samostatně doma. Účastníci budou vyzváni, aby denně trénovali 15 minut a nahlásili svůj domácí trénink.
Ostatní jména:
  • Cvičení kruhových svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inkontinence moči, měřená dotazníkem ICIQ-SF Short Form
Časové okno: dva roky
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života, sexuální funkce a pohyblivost
Časové okno: dva roky
Dotazník pro diagnostiku močové inkontinence (QUID); Dotazník kvality života při inkontinenci (I-QOL); The Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12); Rozšířená škála stavu postižení (EDSS);Dotazník s demografickými údaji, Obecné zdraví a vyhodnocení Paulovy metody; Dlouhodobý (6 měsíců po ukončení intervence) dotazník;
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adi Vaknin, MD, Hadassah University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UI_MS_HMO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paulova metoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit