- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01871883
민감한 피부를 가진 피험자의 TRPV 발현
민감성 피부 증후군에서 TRPV(Non-neuronal Transient Receptor Potential) 이온 채널의 분포와 발현
민감성 피부 증후군은 물리적, 화학적 또는 심리적 요인으로 인해 피부에 작열감, 가려움증 또는 기타 불쾌한 감각이 존재하는 것으로 정의됩니다. 자가 진단하는 경우가 많으며, 관련 증상에 대한 인식과 강도의 개인차로 인해 이를 인식하거나 정량화할 정확한 검사가 없습니다. 가장 널리 받아들여지는 생리병리학 이론은 표피의 장벽 기능이 변경되었다는 것입니다. 또한, 각질층의 pH 변화는 TRPV(transient potential receptor vanilloid) 신경 수용체의 활성화를 통해 피부 민감성을 유발하는 것으로 밝혀졌습니다.
TRPV1은 인간 케라티노사이트에서 발견되었지만 피부에서의 생리학적 역할은 아직 확립되지 않았습니다. 케라티노사이트 및 피부 신경 섬유에서의 이들의 존재는 표피의 민감한 기능에서의 역할을 암시합니다. 이 수용체는 민감한 피부 발달에 중요한 낮은 pH(<5.9)에 의해 활성화될 수 있기 때문에 이러한 수용체의 발현 증가가 증후군의 원인이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
민감성 피부 증후군은 물리적, 화학적 또는 심리적 요인으로 인해 피부에 작열감, 가려움증 또는 기타 불쾌한 감각이 존재하는 것으로 정의됩니다. 자가 진단하는 경우가 많으며, 관련 증상에 대한 인식과 강도의 개인차로 인해 이를 인식하거나 정량화할 정확한 검사가 없습니다.
민감성 피부 증후군의 병인이 완전히 이해되지는 않았지만 가장 널리 받아들여지는 이론은 변경된 장벽 기능의 존재입니다. 자극은 물질이 피부의 더 깊은 층으로 비정상적으로 침투하여 발생하며, 여기서 물질은 혈관 확장을 유도하고 c형 신경 섬유를 자극할 수 있습니다. 또한, 각질층의 pH 변화는 TRPV(transient potential receptor vanilloid) 신경 수용체의 활성화를 통해 피부 민감성을 유발하는 것으로 밝혀졌습니다.
TRPV1은 1997년 통각수용기의 하위 그룹에서 캡사이신에 대한 특정 수용체로 확인되었을 때 처음 발견되었습니다. 중추 및 말초 신경계, 섬유아세포, 평활근, 비만 세포, 내피 세포, 위장관, 호흡기 및 비뇨 상피 세포의 신경에서 찾을 수 있는 비선택적 열 민감성 양이온 채널입니다. TRPV1은 과도한 열(>42ºC), 산성 pH(< 5.9) 및 N-arachidonoyl dopamine, leucotriene B, phospholipase C 등과 같은 내인성 물질에 의해 활성화될 수 있습니다.
2001년에 TRPV1의 기능적 발현이 인간 케라티노사이트에서 확인되었습니다. 피부에서의 생리학적 역할은 완전히 이해되지 않았지만 표피 장벽의 분화, 증식, 염증 및 항상성과 관련이 있습니다. 케라티노사이트 및 피부 신경 섬유에서의 이들의 존재는 표피의 민감한 기능에서의 역할을 암시합니다. 신경 세포에서 TRPV1의 자극이 가려움증과 작열감을 유발할 수 있음이 입증되었습니다. 체외 연구는 각질형성세포에서 TRPV1의 외인성 자극이 산화질소, ATP, 도파민, 프로스타글란딘 및 각질형성세포와 피부 신경 섬유 사이의 측분비 매개체 역할을 할 수 있는 기타 염증 유발 물질의 방출을 유도한다는 것을 입증했습니다. 따라서 이러한 수용체의 발현 증가가 민감성 피부 증후군의 원인일 수 있다는 가설을 세울 수 있는 과학적 근거가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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San Luis Potosí, 멕시코, 78210
- Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 젖산 쏘임 테스트에 대한 알려진 반응
- 정보에 입각한 서명된 동의
제외 기준:
- 테스트 영역의 모든 피부병
- 테스트 영역에서 국소 약물 사용
- 켈로이드 또는 비대성 흉터의 개인 병력
- 리도카인에 대한 알려진 알레르기
- 심장병 알기
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 민감한 피부
젖산 쏘임 테스트로 진단된 민감한 피부를 가진 피험자.
피부 생검 구강 점막 표본
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2개의 피부 생검은 후이개 영역에서 3mm 펀치로 수행됩니다.
절차는 무균 및 방부제 조건 및 리도카인 및 에피네프린으로 국소 마취하에 조사관에 의해 수행됩니다.
절개 부위를 6-0 나일론으로 봉합하고 5일 후 실밥을 제거합니다.
하나의 생검은 면역조직화학을 위해 처리되고 다른 하나는 RNA 추출 및 분석을 위해 처리됩니다.
다른 이름들:
구강 점막의 케라티노사이트 샘플은 비침습적 절차인 폼 나이프로 채취됩니다.
마취가 필요 없고 흉터가 남지 않습니다.
절차는 칼로 구강점막을 부드럽게 5회 솔질하는 것으로 구성되며, 채취할 물질은 RNA 분석을 위해 PBS 용액에 고정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 민감하지 않은 피부
피부가 민감하지 않은 피험자, 젖산 쏘임 테스트 음성 판정 피부 생검 구강 점막 검체
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2개의 피부 생검은 후이개 영역에서 3mm 펀치로 수행됩니다.
절차는 무균 및 방부제 조건 및 리도카인 및 에피네프린으로 국소 마취하에 조사관에 의해 수행됩니다.
절개 부위를 6-0 나일론으로 봉합하고 5일 후 실밥을 제거합니다.
하나의 생검은 면역조직화학을 위해 처리되고 다른 하나는 RNA 추출 및 분석을 위해 처리됩니다.
다른 이름들:
구강 점막의 케라티노사이트 샘플은 비침습적 절차인 폼 나이프로 채취됩니다.
마취가 필요 없고 흉터가 남지 않습니다.
절차는 칼로 구강점막을 부드럽게 5회 솔질하는 것으로 구성되며, 채취할 물질은 RNA 분석을 위해 PBS 용액에 고정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TRPV1의 발현
기간: 최대 1년
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민감한 피부를 가진 환자에서 TRPV1 발현 결정
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TRPV1 및 민감한 피부
기간: 최대 1년
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민감한 피부 증후군의 존재와 TRVP1의 발현의 상관 관계
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최대 1년
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TRPV1 및 피부 광형
기간: 최대 1년
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피부 광형에 따른 TRPV1 발현의 변이 규명
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최대 1년
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TRPV1 및 장벽 기능
기간: 최대 1년
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장벽 기능의 간접 척도로서 TRPV1의 발현과 경표피 수분 손실의 상관관계를 확인합니다.
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최대 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생검에서 TRPV1 mRNA
기간: 최대 1년
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RT-PCR을 통한 피부 생검으로 얻은 표피 각질세포에서 TRPV1의 mRNA 발현 정량화
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최대 1년
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면역 조직 화학에 의한 생검의 TRPV1
기간: 최대 1년
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면역조직화학을 통해 피부 생검으로 얻은 표피 각질세포에서 TRPV1의 발현을 정량화합니다.
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최대 1년
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구강 각질세포에서 TRPV1의 mRNA1
기간: 최대 1년
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RT-PCR을 통해 구강점막에서 얻은 표피 각질세포에서 TRPV1의 mRNA 발현 정량화
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최대 1년
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면역 조직 화학에 의한 구강 각질 세포의 TRPV1
기간: 최대 1년
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면역 조직 화학을 통해 구강 점막에서 얻은 표피 각질 세포에서 TRPV1의 발현을 정량화하십시오.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adriana Ehnis-Pérez, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- 연구 책임자: Juan P Castanedo-Cázares, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- 연구 의자: Bertha Torres-Álvarez, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hernández-Blanco D, Castanedo-Cázares JP, Ehnis-Pérez A, Jasso-Ávila I, Conde-Salazar L, Torres-Álvarez B. Prevalence of sensitive skin and its biophysical response in a Mexican population. World J Dermatol 2013;2:1-7. doi:10.5314/wjd.v2.i1.1.
- Escalas-Taberner J, Gonzalez-Guerra E, Guerra-Tapia A. [Sensitive skin: a complex syndrome]. Actas Dermosifiliogr. 2011 Oct;102(8):563-71. doi: 10.1016/j.ad.2011.04.011. Epub 2011 Jul 14. Spanish.
- Kueper T, Krohn M, Haustedt LO, Hatt H, Schmaus G, Vielhaber G. Inhibition of TRPV1 for the treatment of sensitive skin. Exp Dermatol. 2010 Nov;19(11):980-6. doi: 10.1111/j.1600-0625.2010.01122.x.
- Stander S, Schneider SW, Weishaupt C, Luger TA, Misery L. Putative neuronal mechanisms of sensitive skin. Exp Dermatol. 2009 May;18(5):417-23. doi: 10.1111/j.1600-0625.2009.00861.x. Erratum In: Exp Dermatol. 2009 Dec;18(12):1096.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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