Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TRPV-expressie bij proefpersonen met een gevoelige huid

30 november 2015 bijgewerkt door: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Distributie en expressie van niet-neuronale transiënte receptorpotentiaal (TRPV) ionenkanalen bij het gevoelige huidsyndroom.

Het gevoelige-huidsyndroom wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een branderig gevoel, jeuk of een ander onaangenaam gevoel op de huid als gevolg van fysieke, chemische of psychologische factoren. Het is vaak een zelfgediagnosticeerde aandoening en er zijn geen nauwkeurige tests om het te herkennen of te kwantificeren vanwege de individuele variaties in perceptie en intensiteit van de gerelateerde symptomen. De meest geaccepteerde fysiopathogene theorie is de aanwezigheid van een veranderde barrièrefunctie van de opperhuid. Ook is gevonden dat veranderingen in de pH van het stratum corneum huidgevoeligheid veroorzaken door de activering van de transient potential receptor vanilloid (TRPV) neuronale receptoren.

TRPV1 is gevonden in menselijke keratinocyten, hoewel de fysiologische rol ervan in de huid nog niet is vastgesteld. Hun aanwezigheid in keratinocyten en huidzenuwvezels suggereert een rol in de gevoelige functie van de opperhuid. Aangezien deze receptoren kunnen worden geactiveerd door een lage pH (< 5,9), wat ook belangrijk is voor de ontwikkeling van een gevoelige huid, veronderstelden we dat een toename in de expressie van deze receptoren de verantwoordelijke zou kunnen zijn voor het syndroom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het gevoelige-huidsyndroom wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een branderig gevoel, jeuk of een ander onaangenaam gevoel op de huid als gevolg van fysieke, chemische of psychologische factoren. Het is vaak een zelfgediagnosticeerde aandoening en er zijn geen nauwkeurige tests om het te herkennen of te kwantificeren vanwege de individuele variaties in perceptie en intensiteit van de gerelateerde symptomen.

Hoewel de pathogenese van het gevoelige-huidsyndroom niet volledig wordt begrepen, is de meest geaccepteerde theorie de aanwezigheid van een veranderde barrièrefunctie. Irritatie is het gevolg van de abnormale penetratie van substanties naar diepere lagen van de huid, waar ze vasodilatatie kunnen veroorzaken en c-type neuronale vezels kunnen stimuleren. Ook is gevonden dat veranderingen in de pH van het stratum corneum huidgevoeligheid veroorzaken door de activering van de transient potential receptor vanilloid (TRPV) neuronale receptoren.

TRPV1 werd voor het eerst ontdekt in 1997, toen het werd geïdentificeerd als de specifieke receptor voor capsaïcine in een subgroep van nociceptoren. Het is een niet-selectief thermogevoelig kationisch kanaal dat kan worden gevonden in zenuwen van het centrale en perifere zenuwstelsel, fibroblasten, gladde spieren, mestcellen, endotheelcellen, gastro-intestinale, respiratoire en urinaire epitheelcellen. TRPV1 kan worden geactiveerd door overmatige hitte (> 42ºC), zure pH (< 5,9) en ook door endogene stoffen zoals N-arachidonoyl-dopamine, leucotrieen B, fosfolipase C en vele andere.

In 2001 werd de functionele expressie van TRPV1 geïdentificeerd in menselijke keratinocyten. Hun fysiologische rol in de huid is niet volledig begrepen, maar ze zijn in verband gebracht met differentiatie, proliferatie, ontsteking en homeostase van de epidermale barrière. Hun aanwezigheid in keratinocyten en huidzenuwvezels suggereert een rol in de gevoelige functie van de opperhuid. Het is bewezen dat de stimulatie van TRPV1 in neuronale cellen jeuk en een branderig gevoel kan veroorzaken. In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat de exogene stimulatie van TRPV1 in keratinocyten de afgifte van stikstofmonoxide, ATP, dopamine, prostaglandinen en andere pro-inflammatoire stoffen induceert die kunnen fungeren als paracriene mediatoren tussen keratinocyten en huidzenuwvezels. Daarom zijn er wetenschappelijke basissen om te veronderstellen dat een toename van de expressie van deze receptoren verantwoordelijk kan zijn voor het gevoelige huidsyndroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • San Luis Potosí, Mexico, 78210
        • Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Bekende reactie op de melkzuurpriktest
  • Geïnformeerde ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Eventuele dermatosen in het testgebied
  • Gebruik van actuele medicatie in het testgebied
  • Persoonlijke geschiedenis van keloïde of hypertrofische littekens
  • Bekende allergie voor lidocaïne
  • Ken hartaandoeningen
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gevoelige huid
Proefpersonen met een gevoelige huid, gediagnosticeerd door de melkzuurpriktest. Huidbiopsie Monster van het mondslijmvlies
Er worden twee huidbiopten genomen met een pons van 3 mm in het retroauriculaire gebied. De procedure wordt uitgevoerd door een onderzoeker, onder aseptische en antiseptische omstandigheden en onder plaatselijke verdoving met lidocaïne en epinefrine. De incisie wordt gehecht met 6-0 nylon en de hechtingen worden na 5 dagen verwijderd. Eén biopsie zal worden verwerkt voor immunohistochemie, de andere voor RNA-extractie en -analyse.
Andere namen:
  • Huidbiopsie door punch
Het monster voor keratinocyten uit het mondslijmvlies wordt genomen met een schuimmes, wat een niet-invasieve procedure is. Het heeft geen verdoving nodig en laat geen littekens achter. De procedure bestaat uit het voorzichtig vijf keer borstelen van het mondslijmvlies met het mes en het verkregen materiaal wordt gefixeerd in een PBS-oplossing voor RNA-analyse.
Andere namen:
  • Keratinocyten van het mondslijmvlies
  • Orale mucosa-swap
Actieve vergelijker: Niet-gevoelige huid
Proefpersonen zonder gevoelige huid, bepaald door een negatieve melkzuurpriktest. Huidbiopsie Monster van het mondslijmvlies
Er worden twee huidbiopten genomen met een pons van 3 mm in het retroauriculaire gebied. De procedure wordt uitgevoerd door een onderzoeker, onder aseptische en antiseptische omstandigheden en onder plaatselijke verdoving met lidocaïne en epinefrine. De incisie wordt gehecht met 6-0 nylon en de hechtingen worden na 5 dagen verwijderd. Eén biopsie zal worden verwerkt voor immunohistochemie, de andere voor RNA-extractie en -analyse.
Andere namen:
  • Huidbiopsie door punch
Het monster voor keratinocyten uit het mondslijmvlies wordt genomen met een schuimmes, wat een niet-invasieve procedure is. Het heeft geen verdoving nodig en laat geen littekens achter. De procedure bestaat uit het voorzichtig vijf keer borstelen van het mondslijmvlies met het mes en het verkregen materiaal wordt gefixeerd in een PBS-oplossing voor RNA-analyse.
Andere namen:
  • Keratinocyten van het mondslijmvlies
  • Orale mucosa-swap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie van TRPV1
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Bepaal de expressie van TRPV1 bij patiënten met een gevoelige huid
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TRPV1 en gevoelige huid
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Correleer de expressie van TRVP1 met de aanwezigheid van het gevoelige huidsyndroom
Tot 1 jaar
TRPV1 en huidfototype
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Identificeer variaties in de expressie van TRPV1 volgens huidfototype
Tot 1 jaar
TRPV1 en barrièrefunctie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Correleer de expressie van TRPV1 met het transepidermale waterverlies als een indirecte maatstaf voor de barrièrefunctie.
Tot 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TRPV1-mRNA in biopsieën
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Kwantificeer de expressie van mRNA van TRPV1 in epidermale keratinocyten verkregen door huidbiopten via RT-PCR
Tot 1 jaar
TRPV1 in biopsieën door immunohistochemie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Kwantificeer de expressie van TRPV1 in epidermale keratinocyten verkregen door huidbiopten door middel van immunohistochemie
Tot 1 jaar
mRNA1 van TRPV1 in orale keratinocyten
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Kwantificeer de expressie van mRNA van TRPV1 in epidermale keratinocyten verkregen uit mondslijmvlies via RT-PCR
Tot 1 jaar
TRPV1 in orale keratinocyten door immunohistochemie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Kwantificeer de expressie van TRPV1 in epidermale keratinocyten verkregen uit mondslijmvlies door middel van immunohistochemie.
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adriana Ehnis-Pérez, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Studie directeur: Juan P Castanedo-Cázares, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Studie stoel: Bertha Torres-Álvarez, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren