Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese TRPV u subjektů s citlivou kůží

30. listopadu 2015 aktualizováno: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Distribuce a exprese iontových kanálů neneuronového přechodného receptorového potenciálu (TRPV) u syndromu citlivé kůže.

Syndrom citlivé kůže je definován jako přítomnost pálení, svědění nebo jakéhokoli jiného nepříjemného pocitu na kůži způsobeného fyzikálními, chemickými nebo psychologickými faktory. Často jde o stav, který si člověk diagnostikuje sám, a kvůli individuálním variacím ve vnímání a intenzitě souvisejících symptomů neexistují žádné přesné testy, které by jej rozpoznaly nebo kvantifikovaly. Nejpřijímanější fyziopatogenní teorií je přítomnost změněné bariérové ​​funkce epidermis. Také bylo zjištěno, že změny pH stratum corneum vyvolávají citlivost kůže prostřednictvím aktivace neuronových receptorů vaniloidního receptoru přechodného potenciálu (TRPV).

TRPV1 byl nalezen v lidských keratinocytech, ačkoli jeho fyziologická role v kůži není dosud stanovena. Jejich přítomnost v keratinocytech a kožních nervových vláknech naznačuje roli v citlivé funkci epidermis. Vzhledem k tomu, že tyto receptory mohou být aktivovány nízkým pH (< 5,9), což je také důležité pro vývoj citlivé kůže, předpokládali jsme, že za syndrom může být zodpovědná zvýšená exprese těchto receptorů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Syndrom citlivé kůže je definován jako přítomnost pálení, svědění nebo jakéhokoli jiného nepříjemného pocitu na kůži způsobeného fyzikálními, chemickými nebo psychologickými faktory. Často jde o stav, který si člověk diagnostikuje sám, a kvůli individuálním variacím ve vnímání a intenzitě souvisejících symptomů neexistují žádné přesné testy, které by jej rozpoznaly nebo kvantifikovaly.

Ačkoli patogeneze syndromu citlivé kůže není zcela pochopena, nejpřijímanější teorií je přítomnost změněné bariérové ​​funkce. Podráždění vzniká abnormálním pronikáním látek do hlubších vrstev kůže, kde mohou vyvolat vazodilataci a stimulovat neuronová vlákna typu c. Také bylo zjištěno, že změny pH stratum corneum vyvolávají citlivost kůže prostřednictvím aktivace neuronových receptorů vaniloidního receptoru přechodného potenciálu (TRPV).

TRPV1 byl poprvé objeven v roce 1997, kdy byl identifikován jako specifický receptor pro kapsaicin v podskupině nociceptorů. Jedná se o neselektivní termosenzitivní kationtový kanál, který lze nalézt v nervech centrálního a periferního nervového systému, fibroblastech, hladkém svalstvu, žírných buňkách, endoteliálních buňkách, gastrointestinálních, respiračních a močových epiteliálních buňkách. TRPV1 může být aktivován nadměrným teplem (>42ºC), kyselým pH (< 5,9) a také endogenními látkami, jako je N-arachidonoyl dopamin, leukotrien B, fosfolipáza C a mnoho dalších.

V roce 2001 byla identifikována funkční exprese TRPV1 v lidských keratinocytech. Jejich fyziologická role v kůži nebyla zcela pochopena, ale souvisí s diferenciací, proliferací, zánětem a homeostázou epidermální bariéry. Jejich přítomnost v keratinocytech a kožních nervových vláknech naznačuje roli v citlivé funkci epidermis. Bylo prokázáno, že stimulace TRPV1 v neuronových buňkách může vyvolat svědění a pocit pálení. Studie in vitro prokázaly, že exogenní stimulace TRPV1 v keratinocytech indukuje uvolňování oxidu dusnatého, ATP, dopaminu, prostaglandinů a dalších prozánětlivých látek, které mohou působit jako parakrinní mediátory mezi keratinocyty a kožními nervovými vlákny. Proto existují vědecké podklady pro hypotézu, že zvýšení exprese těchto receptorů může být odpovědné za syndrom citlivé kůže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • San Luis Potosí, Mexiko, 78210
        • Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Známá reakce na bodavý test kyselinou mléčnou
  • Informovaný podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli dermatózy v testovací oblasti
  • Použití topických léků v testovací oblasti
  • Osobní anamnéza keloidních nebo hypertrofických jizev
  • Známá alergie na lidokain
  • Poznejte onemocnění srdce
  • Těhotenství
  • Kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Citlivá kůže
Subjekty s citlivou kůží, diagnostikované bodavým testem na kyselinu mléčnou. Biopsie kůže Vzorek ústní sliznice
V retroaurikulární oblasti budou odebrány dvě biopsie kůže 3 mm děrovačem. Zákrok provede zkoušející za aseptických a antiseptických podmínek a v lokální anestezii lidokainem a epinefrinem. Incize bude sešita nylonem 6-0 a stehy budou odstraněny po 5 dnech. Jedna biopsie bude zpracována pro imunohistochemii, druhá pro extrakci a analýzu RNA.
Ostatní jména:
  • Biopsie kůže úderem
Vzorek na keratinocyty z ústní sliznice bude odebrán Foam nožem, což je neinvazivní postup. Nepotřebuje anestezii a nezanechává jizvy. Postup spočívá v tom, že pětkrát jemně otřete ústní sliznici nožem a získaný materiál se fixuje v roztoku PBS pro analýzu RNA.
Ostatní jména:
  • Keratinocyty ústní sliznice
  • Výměna ústní sliznice
Aktivní komparátor: Necitlivá pokožka
Subjekty bez citlivé kůže, stanoveno negativním bodavým testem na kyselinu mléčnou Biopsie kůže Vzorek ústní sliznice
V retroaurikulární oblasti budou odebrány dvě biopsie kůže 3 mm děrovačem. Zákrok provede zkoušející za aseptických a antiseptických podmínek a v lokální anestezii lidokainem a epinefrinem. Incize bude sešita nylonem 6-0 a stehy budou odstraněny po 5 dnech. Jedna biopsie bude zpracována pro imunohistochemii, druhá pro extrakci a analýzu RNA.
Ostatní jména:
  • Biopsie kůže úderem
Vzorek na keratinocyty z ústní sliznice bude odebrán Foam nožem, což je neinvazivní postup. Nepotřebuje anestezii a nezanechává jizvy. Postup spočívá v tom, že pětkrát jemně otřete ústní sliznici nožem a získaný materiál se fixuje v roztoku PBS pro analýzu RNA.
Ostatní jména:
  • Keratinocyty ústní sliznice
  • Výměna ústní sliznice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese TRPV1
Časové okno: Do 1 roku
Stanovte expresi TRPV1 u pacientů s citlivou kůží
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TRPV1 a citlivá pleť
Časové okno: Do 1 roku
Korelujte expresi TRVP1 s přítomností syndromu citlivé kůže
Do 1 roku
TRPV1 a fototyp kůže
Časové okno: Do 1 roku
Identifikujte variace v expresi TRPV1 podle fototypu kůže
Do 1 roku
TRPV1 a bariérová funkce
Časové okno: Do 1 roku
Korelujte expresi TRPV1 s transepidermální ztrátou vody jako nepřímou mírou bariérové ​​funkce.
Do 1 roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TRPV1 mRNA v biopsiích
Časové okno: Do 1 roku
Kvantifikujte expresi mRNA TRPV1 v epidermálních keratinocytech získaných kožními biopsiemi prostřednictvím RT-PCR
Do 1 roku
TRPV1 v biopsiích imunohistochemicky
Časové okno: Do 1 roku
Kvantifikujte expresi TRPV1 v epidermálních keratinocytech získaných biopsií kůže pomocí imunohistochemie
Do 1 roku
mRNA1 z TRPV1 v orálních keratinocytech
Časové okno: Do 1 roku
Kvantifikujte expresi mRNA TRPV1 v epidermálních keratinocytech získaných z ústní sliznice pomocí RT-PCR
Do 1 roku
TRPV1 v orálních keratinocytech imunohistochemicky
Časové okno: Do 1 roku
Kvantifikujte expresi TRPV1 v epidermálních keratinocytech získaných z ústní sliznice pomocí imunohistochemie.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adriana Ehnis-Pérez, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Ředitel studie: Juan P Castanedo-Cázares, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Studijní židle: Bertha Torres-Álvarez, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivá kůže

Klinické studie na Biopsie kůže

Předplatit