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Expresión de TRPV en sujetos con piel sensible

30 de noviembre de 2015 actualizado por: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Distribución y expresión de los canales iónicos del potencial receptor transitorio no neuronal (TRPV) en el síndrome de la piel sensible.

El síndrome de la piel sensible se define como la presencia de ardor, picor o cualquier otra sensación desagradable en la piel, debida a factores físicos, químicos o psicológicos. Con frecuencia es una condición autodiagnosticada y no existen pruebas precisas para reconocerla o cuantificarla debido a las variaciones individuales en la percepción y la intensidad de los síntomas relacionados. La teoría fisiopatógena más aceptada es la presencia de una función de barrera alterada de la epidermis. Además, se ha descubierto que los cambios en el pH del estrato córneo inducen la sensibilidad de la piel a través de la activación de los receptores neuronales del receptor de potencial transitorio vanilloide (TRPV).

Se ha encontrado TRPV1 en queratinocitos humanos, aunque aún no se ha establecido su papel fisiológico en la piel. Su presencia en queratinocitos y fibras nerviosas cutáneas sugiere un papel en la función sensitiva de la epidermis. Dado que estos receptores pueden ser activados por un pH bajo (< 5,9), que también es importante para el desarrollo de pieles sensibles, planteamos la hipótesis de que un aumento en la expresión de estos receptores puede ser el responsable del síndrome.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El síndrome de la piel sensible se define como la presencia de ardor, picor o cualquier otra sensación desagradable en la piel, debida a factores físicos, químicos o psicológicos. Con frecuencia es una condición autodiagnosticada y no existen pruebas precisas para reconocerla o cuantificarla debido a las variaciones individuales en la percepción y la intensidad de los síntomas relacionados.

Aunque la patogenia del síndrome de la piel sensible no se comprende por completo, la teoría más aceptada es la presencia de una función de barrera alterada. La irritación resulta de la penetración anormal de sustancias a las capas más profundas de la piel, donde pueden inducir vasodilatación y estimular las fibras neuronales de tipo c. Además, se ha descubierto que los cambios en el pH del estrato córneo inducen la sensibilidad de la piel a través de la activación de los receptores neuronales del receptor de potencial transitorio vanilloide (TRPV).

TRPV1 se descubrió por primera vez en 1997, cuando se identificó como el receptor específico de la capsaicina en un subgrupo de nociceptores. Es un canal catiónico termosensible no selectivo que se puede encontrar en nervios del sistema nervioso central y periférico, fibroblastos, músculo liso, mastocitos, células endoteliales, células epiteliales gastrointestinales, respiratorias y urinarias. TRPV1 puede ser activado por calor excesivo (>42ºC), pH ácido (< 5,9), y también por sustancias endógenas como N-araquidonoil dopamina, leucotrieno B, fosfolipasa C, y muchas otras.

En 2001, se identificó la expresión funcional de TRPV1 en queratinocitos humanos. Su papel fisiológico en la piel no se ha entendido completamente, pero se han relacionado con la diferenciación, proliferación, inflamación y homeostasis de la barrera epidérmica. Su presencia en queratinocitos y fibras nerviosas cutáneas sugiere un papel en la función sensitiva de la epidermis. Se ha demostrado que la estimulación de TRPV1 en las células neuronales puede inducir prurito y sensación de quemazón. Estudios in vitro han demostrado que la estimulación exógena de TRPV1 en los queratinocitos induce la liberación de óxido nítrico, ATP, dopamina, prostaglandinas y otras sustancias proinflamatorias que pueden actuar como mediadores paracrinos entre los queratinocitos y las fibras nerviosas cutáneas. Por tanto, existen bases científicas para plantear la hipótesis de que un aumento en la expresión de estos receptores puede ser el responsable del síndrome de la piel sensible.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • San Luis Potosí, México, 78210
        • Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Respuesta conocida a la prueba de escozor de ácido láctico
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Cualquier dermatosis en el área de prueba.
  • Uso de medicamentos tópicos en el área de prueba.
  • Antecedentes personales de cicatrización queloide o hipertrófica.
  • Alergia conocida a la lidocaína
  • Conoce las enfermedades del corazón
  • El embarazo
  • Amamantamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Piel sensible
Sujetos con piel sensible, diagnosticados mediante la prueba del escozor del ácido láctico. Biopsia de piel Muestra de mucosa oral
Se tomarán dos biopsias de piel con sacabocados de 3 mm en la zona retroauricular. El procedimiento será realizado por un investigador, en condiciones asépticas y antisépticas y bajo anestesia local con lidocaína y epinefrina. La incisión se suturará con nailon 6-0 y los puntos se retirarán a los 5 días. Una biopsia se procesará para inmunohistoquímica, la otra para extracción y análisis de ARN.
Otros nombres:
  • Biopsia de piel por punch
La muestra de queratinocitos de la mucosa oral se tomará con un cuchillo de espuma, que es un procedimiento no invasivo. No necesita anestesia, y no deja cicatrices. El procedimiento consiste en cepillar suavemente la mucosa oral con el cuchillo cinco veces, y el material que se obtendrá se fijará en una solución de PBS para análisis de ARN.
Otros nombres:
  • Queratinocitos de la mucosa bucal
  • Intercambio de mucosa oral
Comparador activo: Piel no sensible
Sujetos sin piel sensible, determinada por una prueba de escozor de ácido láctico negativa Biopsia de piel Muestra de mucosa oral
Se tomarán dos biopsias de piel con sacabocados de 3 mm en la zona retroauricular. El procedimiento será realizado por un investigador, en condiciones asépticas y antisépticas y bajo anestesia local con lidocaína y epinefrina. La incisión se suturará con nailon 6-0 y los puntos se retirarán a los 5 días. Una biopsia se procesará para inmunohistoquímica, la otra para extracción y análisis de ARN.
Otros nombres:
  • Biopsia de piel por punch
La muestra de queratinocitos de la mucosa oral se tomará con un cuchillo de espuma, que es un procedimiento no invasivo. No necesita anestesia, y no deja cicatrices. El procedimiento consiste en cepillar suavemente la mucosa oral con el cuchillo cinco veces, y el material que se obtendrá se fijará en una solución de PBS para análisis de ARN.
Otros nombres:
  • Queratinocitos de la mucosa bucal
  • Intercambio de mucosa oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de TRPV1
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Determinar la expresión de TRPV1 en pacientes con piel sensible
Hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TRPV1 y Piel Sensible
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Correlacionar la expresión de TRVP1 con la presencia del síndrome de la piel sensible
Hasta 1 año
TRPV1 y fototipo de piel
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Identificar variaciones en la expresión de TRPV1 según el fototipo de piel
Hasta 1 año
TRPV1 y función de barrera
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Correlacione la expresión de TRPV1 con la pérdida de agua transepidérmica como medida indirecta de la función de barrera.
Hasta 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ARNm de TRPV1 en biopsias
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Cuantificar la expresión de ARNm de TRPV1 en queratinocitos epidérmicos obtenidos por biopsias de piel mediante RT-PCR
Hasta 1 año
TRPV1 en biopsias por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Cuantificar la expresión de TRPV1 en queratinocitos epidérmicos obtenidos por biopsias de piel mediante inmunohistoquímica
Hasta 1 año
mRNA1 de TRPV1 en queratinocitos orales
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Cuantificar la expresión de ARNm de TRPV1 en queratinocitos epidérmicos obtenidos de mucosa oral mediante RT-PCR
Hasta 1 año
TRPV1 en queratinocitos orales por inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Cuantificar la expresión de TRPV1 en queratinocitos epidérmicos obtenidos de mucosa oral mediante inmunohistoquímica.
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adriana Ehnis-Pérez, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Director de estudio: Juan P Castanedo-Cázares, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Silla de estudio: Bertha Torres-Álvarez, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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