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具有敏感皮肤的受试者中的 TRPV 表达

2015年11月30日 更新者:Juan Pablo Castanedo-Cazares、Universidad Autonoma de San Luis Potosí

敏感皮肤综合征中非神经元瞬时受体电位 (TRPV) 离子通道的分布和表达。

敏感皮肤综合症的定义是由于物理、化学或心理因素导致皮肤出现灼痛、瘙痒或任何其他不愉快的感觉。 它通常是一种自我诊断的病症,并且由于相关症状的感知和强度存在个体差异,因此没有准确的测试来识别或量化它。 最被接受的生理病理学理论是表皮屏障功能改变的存在。 此外,已发现角质层 pH 值的变化会通过激活瞬时电位受体香草素 (TRPV) 神经元受体来诱导皮肤敏感性。

TRPV1 已在人类角质形成细胞中被发现,但其在皮肤中的生理作用尚未确定。 它们在角质形成细胞和皮肤神经纤维中的存在表明它们在表皮的敏感功能中起作用。 由于这种受体可以被低 pH 值 (< 5.9) 激活,这对于敏感皮肤的发展也很重要,我们假设这些受体表达的增加可能是导致该综合征的原因。

研究概览

详细说明

敏感皮肤综合症的定义是由于物理、化学或心理因素导致皮肤出现灼痛、瘙痒或任何其他不愉快的感觉。 它通常是一种自我诊断的病症,并且由于相关症状的感知和强度存在个体差异,因此没有准确的测试来识别或量化它。

虽然敏感皮肤综合征的发病机制尚未完全明了,但最广为接受的理论是存在屏障功能改变。 物质异常渗透到皮肤深层会引起刺激,在那里它们会引起血管舒张并刺激 c 型神经元纤维。 此外,已发现角质层 pH 值的变化会通过激活瞬时电位受体香草素 (TRPV) 神经元受体来诱导皮肤敏感性。

TRPV1 于 1997 年首次被发现,当时它被确定为伤害感受器亚组中辣椒素的特异性受体。 它是一种非选择性热敏阳离子通道,存在于中枢和周围神经系统、成纤维细胞、平滑肌、肥大细胞、内皮细胞、胃肠道、呼吸道和泌尿系统上皮细胞的神经中​​。 TRPV1 可被过热 (>42ºC)、酸性 pH (< 5.9) 以及内源性物质(如 N-花生四烯酰多巴胺、白三烯 B、磷脂酶 C 等)激活。

2001 年,在人类角质形成细胞中鉴定出 TRPV1 的功能性表达。 它们在皮肤中的生理作用尚未完全了解,但它们与表皮屏障的分化、增殖、炎症和体内平衡有关。 它们在角质形成细胞和皮肤神经纤维中的存在表明它们在表皮的敏感功能中起作用。 已经证明刺激神经元细胞中的TRPV1可以引起瘙痒和烧灼感。 体外研究表明,角质形成细胞中 TRPV1 的外源性刺激可诱导一氧化氮、ATP、多巴胺、前列腺素和其他促炎物质的释放,这些物质可作为角质形成细胞和皮肤神经纤维之间的旁分泌介质。 因此,有科学依据假设这些受体表达的增加可能是敏感皮肤综合症的原因。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • San Luis Potosí、墨西哥、78210
        • Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 对乳酸刺痛试验的已知反应
  • 知情同意书

排除标准:

  • 测试区域有任何皮肤病
  • 在测试区域使用外用药物
  • 瘢痕疙瘩或增生性疤痕的个人病史
  • 已知对利多卡因过敏
  • 认识心脏病
  • 怀孕
  • 哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:敏感型皮肤
皮肤敏感的受试者,通过乳酸刺痛试验确诊。 皮肤活检 口腔粘膜标本
将在耳后区域用 3 毫米穿孔器进行两次皮肤活检。 该程序将由研究人员在无菌和防腐条件下并在利多卡因和肾上腺素局部麻醉下完成。 切口用6-0尼龙线缝合,5天后拆线。 一份活检将进行免疫组织化学处理,另一份将进行 RNA 提取和分析。
其他名称:
  • 通过打孔进行皮肤活检
来自口腔粘膜的角质形成细胞样本将使用泡沫刀采集,这是一种非侵入性程序。 它不需要麻醉,也不会留下疤痕。 该程序包括用刀轻轻刷口腔粘膜五次,将获得的材料固定在 PBS 溶液中用于 RNA 分析。
其他名称:
  • 口腔粘膜角化细胞
  • 口腔粘膜置换
有源比较器:非敏感肌肤
没有敏感皮肤的受试者,通过阴性乳酸刺痛试验确定 皮肤活检 口腔粘膜标本
将在耳后区域用 3 毫米穿孔器进行两次皮肤活检。 该程序将由研究人员在无菌和防腐条件下并在利多卡因和肾上腺素局部麻醉下完成。 切口用6-0尼龙线缝合,5天后拆线。 一份活检将进行免疫组织化学处理,另一份将进行 RNA 提取和分析。
其他名称:
  • 通过打孔进行皮肤活检
来自口腔粘膜的角质形成细胞样本将使用泡沫刀采集,这是一种非侵入性程序。 它不需要麻醉,也不会留下疤痕。 该程序包括用刀轻轻刷口腔粘膜五次,将获得的材料固定在 PBS 溶液中用于 RNA 分析。
其他名称:
  • 口腔粘膜角化细胞
  • 口腔粘膜置换

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TRPV1 的表达
大体时间:长达 1 年
确定敏感皮肤患者TRPV1的表达
长达 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TRPV1 和敏感性皮肤
大体时间:长达 1 年
将 TRVP1 的表达与敏感皮肤综合征的存在相关联
长达 1 年
TRPV1 和皮肤光型
大体时间:长达 1 年
根据皮肤光型识别 TRPV1 表达的变化
长达 1 年
TRPV1 和屏障功能
大体时间:长达 1 年
将 TRPV1 的表达与经表皮水分流失相关联,作为屏障功能的间接测量。
长达 1 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
活组织检查中的 TRPV1 mRNA
大体时间:长达 1 年
通过 RT-PCR 量化皮肤活检获得的表皮角质形成细胞中 TRPV1 mRNA 的表达
长达 1 年
免疫组织化学活检中的 TRPV1
大体时间:长达 1 年
通过免疫组织化学定量皮肤活检获得的表皮角质形成细胞中 TRPV1 的表达
长达 1 年
口腔角质形成细胞中TRPV1的mRNA1
大体时间:长达 1 年
通过 RT-PCR 定量口腔粘膜表皮角质形成细胞中 TRPV1 mRNA 的表达
长达 1 年
通过免疫组织化学检测口腔角质形成细胞中的 TRPV1
大体时间:长达 1 年
通过免疫组织化学定量从口腔粘膜获得的表皮角质形成细胞中 TRPV1 的表达。
长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adriana Ehnis-Pérez, MD、Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • 研究主任:Juan P Castanedo-Cázares, MD、Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • 学习椅:Bertha Torres-Álvarez, MD、Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (预期的)

2016年9月1日

研究完成 (预期的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月6日

首次发布 (估计)

2013年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月30日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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