Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TRPV-uttryck hos personer med känslig hud

30 november 2015 uppdaterad av: Juan Pablo Castanedo-Cazares, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Distribution och uttryck av icke-neuronala transienta receptorpotential (TRPV) jonkanaler i Sensitive Skin Syndrome.

Känsligt hudsyndrom definieras som närvaron av sveda, klåda eller någon annan obehaglig känsla på huden, på grund av fysiska, kemiska eller psykologiska faktorer. Det är ofta ett självdiagnostiserat tillstånd och det finns inga exakta tester för att känna igen eller kvantifiera det på grund av de individuella variationerna i uppfattning och intensitet hos de relaterade symtomen. Den mest accepterade fysiopatogena teorin är närvaron av en förändrad barriärfunktion av epidermis. Dessutom har förändringar i pH i stratum corneum visat sig inducera hudkänslighet genom aktivering av de transienta potentiella receptorvanilloida (TRPV) neuronala receptorerna.

TRPV1 har hittats i humana keratinocyter, även om dess fysiologiska roll i huden ännu inte är fastställd. Deras närvaro i keratinocyter och kutana nervfibrer tyder på en roll i den känsliga funktionen av epidermis. Eftersom dessa receptorer kan aktiveras av lågt pH (< 5,9), vilket också är viktigt för utvecklingen av känslig hud, antog vi att en ökning av uttrycket av dessa receptorer kan vara ansvarig för syndromet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Känsligt hudsyndrom definieras som närvaron av sveda, klåda eller någon annan obehaglig känsla på huden, på grund av fysiska, kemiska eller psykologiska faktorer. Det är ofta ett självdiagnostiserat tillstånd och det finns inga exakta tester för att känna igen eller kvantifiera det på grund av de individuella variationerna i uppfattning och intensitet hos de relaterade symtomen.

Även om patogenesen av känslig hudsyndrom inte är helt klarlagd, är den mest accepterade teorin närvaron av en förändrad barriärfunktion. Irritation beror på onormal penetration av ämnen till djupare hudlager, där de kan inducera vasodilatation och stimulera neuronala fibrer av c-typ. Dessutom har förändringar i pH i stratum corneum visat sig inducera hudkänslighet genom aktivering av de transienta potentiella receptorvanilloida (TRPV) neuronala receptorerna.

TRPV1 upptäcktes först 1997, när det identifierades som den specifika receptorn för capsaicin i en undergrupp av nociceptorer. Det är en icke-selektiv termokänslig katjonisk kanal som kan hittas i nerver från det centrala och perifera nervsystemet, fibroblaster, glatt muskulatur, mastceller, endotelceller, gastrointestinala, andnings- och urinepitelceller. TRPV1 kan aktiveras av överdriven värme (>42ºC), surt pH (< 5,9) och även av endogena ämnen som N-arakidonoyldopamin, leukotrien B, fosfolipas C och många andra.

År 2001 identifierades det funktionella uttrycket av TRPV1 i humana keratinocyter. Deras fysiologiska roll i huden har inte förståtts helt, men de har varit relaterade till differentiering, proliferation, inflammation och homeostas av epidermal barriär. Deras närvaro i keratinocyter och kutana nervfibrer tyder på en roll i den känsliga funktionen av epidermis. Det har bevisats att stimulering av TRPV1 i neuronala celler kan inducera klåda och brännande känsla. In vitro-studier har visat att den exogena stimuleringen av TRPV1 i keratinocyter inducerar frisättningen av kväveoxid, ATP, dopamin, prostaglandiner och andra pro-inflammatoriska ämnen som kan fungera som parakrina mediatorer mellan keratinocyter och kutana nervfibrer. Därför finns det vetenskapliga grunder för att anta att en ökning av uttrycket av dessa receptorer kan vara ansvarig för känslig hudsyndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • San Luis Potosí, Mexiko, 78210
        • Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal
  • Känt svar på mjölksyratestet
  • Informerat undertecknat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Eventuella dermatoser i testområdet
  • Användning av aktuella läkemedel i testområdet
  • Personlig historia av keloid eller hypertrofisk ärrbildning
  • Känd allergi mot lidokain
  • Vet hjärtsjukdomar
  • Graviditet
  • Amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Känslig hud
Försökspersoner med känslig hud, diagnostiserad av mjölksyratestet. Hudbiopsi Munslemhinneprov
Två hudbiopsier kommer att tas med en 3 mm stans i det retroaurikulära området. Ingreppet kommer att göras av en utredare, under aseptiska och antiseptiska förhållanden och under lokalbedövning med lidokain och adrenalin. Snittet sys med 6-0 Nylon, och stygnen tas bort efter 5 dagar. En biopsi kommer att behandlas för immunhistokemi, den andra för RNA-extraktion och analys.
Andra namn:
  • Hudbiopsi genom stans
Provet för keratinocyter från munslemhinnan kommer att tas med en Foam-kniv, vilket är ett icke-invasivt ingrepp. Det behöver inte bedövning, och det lämnar inga ärr. Proceduren består i att försiktigt borsta munslemhinnan med kniven fem gånger, och materialet som kommer att erhållas fixeras i en PBS-lösning för RNA-analys.
Andra namn:
  • Keratinocyter i munslemhinnan
  • Munslemhinna byte
Aktiv komparator: Ej känslig hud
Försökspersoner utan känslig hud, fastställd av ett negativt mjölksyrastickningstest Hudbiopsi Munslemhinnaprov
Två hudbiopsier kommer att tas med en 3 mm stans i det retroaurikulära området. Ingreppet kommer att göras av en utredare, under aseptiska och antiseptiska förhållanden och under lokalbedövning med lidokain och adrenalin. Snittet sys med 6-0 Nylon, och stygnen tas bort efter 5 dagar. En biopsi kommer att behandlas för immunhistokemi, den andra för RNA-extraktion och analys.
Andra namn:
  • Hudbiopsi genom stans
Provet för keratinocyter från munslemhinnan kommer att tas med en Foam-kniv, vilket är ett icke-invasivt ingrepp. Det behöver inte bedövning, och det lämnar inga ärr. Proceduren består i att försiktigt borsta munslemhinnan med kniven fem gånger, och materialet som kommer att erhållas fixeras i en PBS-lösning för RNA-analys.
Andra namn:
  • Keratinocyter i munslemhinnan
  • Munslemhinna byte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttryck av TRPV1
Tidsram: Upp till 1 år
Bestäm uttrycket av TRPV1 hos patienter med känslig hud
Upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TRPV1 och känslig hud
Tidsram: Upp till 1 år
Korrelera uttrycket av TRVP1 med närvaron av känsligt hudsyndrom
Upp till 1 år
TRPV1 och hudfototyp
Tidsram: Upp till 1 år
Identifiera variationer i uttrycket av TRPV1 enligt hudfototyp
Upp till 1 år
TRPV1 och barriärfunktion
Tidsram: Upp till 1 år
Korrelera uttrycket av TRPV1 med den transepidermala vattenförlusten som ett indirekt mått på barriärfunktionen.
Upp till 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TRPV1 mRNA i biopsier
Tidsram: Upp till 1 år
Kvantifiera uttrycket av mRNA av TRPV1 i epidermala keratinocyter erhållna genom hudbiopsier genom RT-PCR
Upp till 1 år
TRPV1 i biopsier genom immunhistokemi
Tidsram: Upp till 1 år
Kvantifiera uttrycket av TRPV1 i epidermala keratinocyter erhållna genom hudbiopsier genom immunhistokemi
Upp till 1 år
mRNA1 av TRPV1 i orala keratinocyter
Tidsram: Upp till 1 år
Kvantifiera uttrycket av mRNA av TRPV1 i epidermala keratinocyter erhållna från munslemhinnan genom RT-PCR
Upp till 1 år
TRPV1 i orala keratinocyter genom immunhistokemi
Tidsram: Upp till 1 år
Kvantifiera uttrycket av TRPV1 i epidermala keratinocyter erhållna från munslemhinnan genom immunhistokemi.
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adriana Ehnis-Pérez, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Studierektor: Juan P Castanedo-Cázares, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
  • Studiestol: Bertha Torres-Álvarez, MD, Dermatology Department. Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera